Лампа щелевая офтальмологическая Elara 900 — карточка медицинского изделия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203913
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06811991
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06811991
Дата первичной государственной регистрации: 14.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 14.09.2026
Наименование медицинского изделия: Лампа щелевая офтальмологическая Elara 900
Код ОКПД2: 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Офтальмологический бинокулярный микроскоп с электрическим приводом, который используется для осмотра внутренней анатомии глаза через зрачок; устройство не предназначено для использования в хирургических процедурах. Изделие проецирует поток света в форме узкой щели в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать внутренние структуры глаза. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, ощущения песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).
Состав (модели и варианты исполнения): Состав: 1. Основной блок – 1 шт. 2. Пластина основания – 1 шт. 3. Кабель питания – 1 шт. 4. Блок питания – 1 шт. 5. Ручки для пациента – 2 шт. (при необходимости). 6. Калибровочный зажим – 1 шт. (при необходимости). 7. Фиксационная метка – 1 шт. (при необходимости). 8. Экран защиты от дыхания – 1 шт. (при необходимости). 9. Подбородник – 1 шт. 10. Упор для лба – 1 шт. 11. Кабель Ethernet – 1 шт. (при необходимости). 12. Корпус направляющих – 1 шт. 13. Стол инструментальный HSM-600 – 1 шт. (при необходимости). 14. Коммутатор – 1 шт., в комплектации (при необходимости): 14.1. Блок коммутатора – 1 шт. 14.2. Адаптер питания – 1 шт. 14.3. USB-кабель – 1 шт. 14.4. Пульт ДУ – 1 шт. 15. Ключ активации ПО Haag-Streit Eyesuite – 1 шт. (при необходимости). 16. Пылезащитный чехол – 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 203913
Идентификатор ФРНСИ: g203913

Производитель

Наименование: Haag-Streit AG («Хааг-Штрайт АГ»)
Место нахождения: Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
Юридический адрес: Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
Страна производителя: Швейцарская Конфедерация
Адрес места производства: Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
Haag-Streit AG («Хааг-Штрайт АГ»)

Langenschader Straße 67, 07318 Saalfeld, Germany
HS DOMS GmbH (Эйч Эс ДОМС ГмбХ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения: 143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес: 143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
ИНН уполномоченного представителя: 7706784906

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Основной блок – 1 шт. 2. Пластина основания – 1 шт. 3. Кабель питания – 1 шт. 4. Блок питания – 1 шт. 5. Ручки для пациента – 2 шт. (при необходимости). 6. Калибровочный зажим – 1 шт. (при необходимости). 7. Фиксационная метка – 1 шт. (при необходимости). 8. Экран защиты от дыхания – 1 шт. (при необходимости). 9. Подбородник – 1 шт. 10. Упор для лба – 1 шт. 11. Кабель Ethernet – 1 шт. (при необходимости). 12. Корпус направляющих – 1 шт. 13. Стол инструментальный HSM-600 – 1 шт. (при необходимости). 14. Коммутатор – 1 шт., в комплектации (при необходимости): 14.1. Блок коммутатора – 1 шт. 14.2. Адаптер питания – 1 шт. 14.3. USB-кабель – 1 шт. 14.4. Пульт ДУ – 1 шт. 15. Ключ активации ПО Haag-Streit Eyesuite – 1 шт. (при необходимости). 16. Пылезащитный чехол – 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Щелевая лампа HL 9	РЗН 2025/25055	TARUN ENTERPRISES "ТАРУН ЭНТЕРПРАЙЗЕЗ" Индия	нет предложений	Открыть
Лампа щелевая SL 220 с принадлежностями	РЗН 2018/7744	"Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG) Германия	нет предложений	Открыть
Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями	ФСЗ 2007/00105	"Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG) Германия	нет предложений	Открыть
Лампа щелевая по ТУ 26.60.12-009-23481752-2023	РЗН 2023/21853	ООО "ВЕСТМЕДГРУПП" Россия	нет предложений	Открыть
Лампа щелевая офтальмологическая Dixion	ФСЗ 2012/12439	Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd. (Шанхай МедиВоркс Пресижн Инструментс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.