Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203909

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2012/14016

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936950

Дата первичной государственной регистрации

21.11.2002

Дата внесения изменений в МИ

14.09.2026

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002

Код ОКПД2

26.60.11.112 — Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

предназначен для широкого диапазона исследований с проведением рентгеноскопии, рентгенографии и продольной горизонтальной томографии

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе: 1. Стол-штатив поворотный для рентгенологических исследований, - 1 шт, в вариантах исполнения: - серии «OPERA Т30», производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия; - серии «OPERA Т90», производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия; - серии «OPERA Т90 Sharp», производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия; - серии «OPERA Т90 NE», производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия. 2. Шкаф управления для Стола-штатива поворотного для рентгенологических исследований, - 1 шт., в вариантах исполнения: - модель TYPE 1, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия; - модель TYPE 2, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия. 3. Пульт управления для Стола-штатива поворотного для рентгенологических исследований, - 1 шт., в вариантах исполнения: - модель TYPE 1, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия; - модель TYPE 2, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия; - модель TYPE 3, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия. 4. Стойка снимков, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель TRN430, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия; - модель TRT432, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия. 5. Рентгеновское питающее устройство, - 1 шт., в вариантах исполнения: - Рентгеновское питающее устройство УРП-1 «РЕНЕКС» по ТУ ЛЖКМ 943129.001 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - серии G500IQ, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия; - серии G650IQ, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия; - серии G800IQ, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия. 6. Пульт рентгеновского питающего устройства, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.9442.019.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель MS236WT-A, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия; - модель TECNINT TP-19MEDTRU-G, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия; 7. Рентгеновский излучатель, - 1 шт., в вариантах исполнения: - серии RTM 90, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия; - серии RTM 101, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия; - серии RTC 600, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия; - серии RTC 700, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия; - Рентгеновский излучатель по ТУ 26.60.11-066-54839165-2024, - модель ЛЖКМ.943119.007, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - Рентгеновский излучатель по ТУ 26.60.11-066-54839165-2024, - модель ЛЖКМ.943119.009, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 8. Цифровой приёмник рентгеновских изображений, - не более 3 шт., в вариантах исполнения: - серии Pixium RF 4343, производства «THALES ELECTRON DEVICES», Франция; - серии Pixium 3543, производства «THALES ELECTRON DEVICES», Франция; - серии PaxScan 4343DXV, производства «Varex Imaging Corporation», США; - серии PaxScan 4336W, производства «Varex Imaging Corporation», США; - Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в исполнении VIVIX-D, модель FXDD-1717GA, производства «Вьюворкс Ко. Лтд», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ – М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», РУ № ФСР 2011/12572; 9. Устройство формирования рентгеновского излучения, - 1 шт., в вариантах исполнения: - Коллиматор рентгеновского излучения серии R, производства Ralco S.r.l, Италия; - Коллиматор рентгеновского излучения серии AL, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия; - Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 10. Средства радиационной защиты, - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т; - Ширмы рентгенозащитные подвижные по ТУ 26.60.11-071-54839165-2025, - ШРЗб, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. - Ширмы рентгенозащитные подвижные по ТУ 26.60.11-071-54839165-2025, - ШРЗбо, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ1-"ПОНИ"; - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ2п-"ПОНИ"; 11. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1), - не более 2 шт., в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным специальным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель OPERA D4000RF-PA с предустановленным программным обеспечением HirisRF43, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия; - модель OPERA D4000RF-PD с предустановленном программным обеспечением Inside, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия. 12. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2), - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО "Мед-Рей", Россия, РУ № РЗН 2019/8485; - модель ЛЖКМ.466216.002-04-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", РУ № РЗН 2021/13277, - Вариант исполнения 1; - модель ЛЖКМ.466216.002-04-02, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", РУ № РЗН 2021/13277, - Вариант исполнения 2; - модель ЛЖКМ.466216.002-04-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", РУ № РЗН 2021/13277, - Вариант исполнения 3; - Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1"; - Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2"; - Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - Сервер базы данных "Гамма Мультивокс С"; - Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715; - модель ЛЖКМ.466216.002-06, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «Видар-ИнфоРад 3.0», производства ООО «ПО ВИДАР», Россия; - Комплекс аппаратно-программный «Флюоро – Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК». 13. Источник бесперебойного питания, - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - серии Smart-UPS, производства «APS (Suzcou) UPS Co, Ltd», Китай; - серии UTG, производства «CyberPower Systems inc.», Тайвань (Китай); - модель ЛЖКМ.566112.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 14. Монитор медицинский, - не более 3 шт., в вариантах исполнения: - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - монитор диагностический Nio MDNG-5221; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - монитор диагностический Coronis MDMC-12133. 15. Устройство отображения информации, - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель C510G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай; - модель M550G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай. 16. Принтер медицинский, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920; - Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № РЗН 2020/9645; - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792; - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2022/17803. 17. Принтер, - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - серии P2000, производства «Deli Group., Ltd», Китай; - серии Pantum, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай; - серии HP LaserJet Pro, производства «HP inc», Китай; - серии HP Laser, производства «HP inc», Китай. 18. Переговорное устройство, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.465311.005, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - серии Digital Duplex, производства ООО «КОМКОМ-софт», Россия. 19. Устройство видеонаблюдения, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.465311.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.465311.006, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 20. Стабилизатор напряжения, - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия; - Автоматический стабилизатор напряжения, торговой марки RUCELF, типа SDV, производства ТК «ПРОФЭНЕРДЖИ», Россия. 21. Негатоскопы, - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, - Негатоскоп однокадровый; - Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, - Негатоскоп четырехкадровый; 22. Дозиметр рентгеновского излучения клинические, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, - Основное исполнение; - Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М; - Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства «VacuTec Meßtechnic GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 23. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-048-54839165-2018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт. (при необходимости); 24. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ ФСР 2011/09994, - не более 2 шт. (при необходимости); 25. Крепление детское универсальное для рентгеновской диагностики «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-049-54839165-2019, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт. (при необходимости); 26. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-047-54839165-2018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт. (при необходимости); 27. Компрессионный пояс, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Компрессионный пояс, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A..» Италия; - Компрессионный пояс, - модель ЛКМ.943229.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 28. Съемная подставка для ног пациента, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Съемная подставка для ног пациента, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия; - Съемная подставка для ног пациента, - модель ЛЖКМ.943221.024, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; 29. Опора для плеч, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Опора для плеч, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия; - Опора для плеч, - модель ЛЖКМ.943221.025, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 30. Рукоятки, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Рукоятки, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия; - Рукоятки, - модель ЛЖКМ.301319.006, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 31. Модуль беспроводной связи с РИС и МИС, - модель ЛЖКМ.467239.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт. (при необходимости); 32. Джойстик пульта управления, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия, - не более 2 шт. (при необходимости); 33. Стойка монитора, - модель ЛЖКМ.943129.108, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости); 34. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

36166

Идентификатор ФРНСИ

g203909

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.