Лизирующий раствор Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Чешская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203881
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943348
Дата первичной государственной регистрации
25.02.2025
Дата внесения изменений в МИ
10.09.2026
Наименование медицинского изделия
Лизирующий раствор Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для растворения эритроцитов и подсчета гемоглобина и лейкоцитов на Анализаторах гематологических ЭЛИТЕ с принадлежностями, вариант исполнения H360, ЭЛИТЕ 560 и ЭЛИТЕ 580 соответственно.
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнений: 1. Вариант исполнения №1, в составе: - Лизирующий раствор Erba H360 Lyse (объем 500 мл) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2. Вариант исполнения №2, в составе: - Лизирующий раствор Erba H560 Lyse1 (объем 200 мл) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3. Вариант исполнения №3, в составе: - Лизирующий раствор Erba H560 Lyse2 (объем 500 мл) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 4. Вариант исполнения №4, в составе: - Лизирующий раствор Elite H580 Lyse1 (объем 500 мл) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 5. Вариант исполнения №5, в составе: - Лизирующий раствор Elite H580 Lyse2 (объем 500 мл) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 6. Вариант исполнения №6, в составе: - Лизирующий раствор Elite H580 Lyse3 (объем 1,0 л) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
186436
Идентификатор ФРНСИ
g203881

Производитель

Наименование
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Место нахождения
Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес
Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Страна производителя
Чешская Республика
Адрес места производства
Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Россия, 141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, этаж 1, помещ. 107
ООО «БМП»

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Юридический адрес
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
ИНН уполномоченного представителя
5039003147

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнений: 1. Вариант исполнения №1, в составе: - Лизирующий раствор Erba H360 Lyse (объем 500 мл) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2. Вариант исполнения №2, в составе: - Лизирующий раствор Erba H560 Lyse1 (объем 200 мл) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3. Вариант исполнения №3, в составе: - Лизирующий раствор Erba H560 Lyse2 (объем 500 мл) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 4. Вариант исполнения №4, в составе: - Лизирующий раствор Elite H580 Lyse1 (объем 500 мл) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 5. Вариант исполнения №5, в составе: - Лизирующий раствор Elite H580 Lyse2 (объем 500 мл) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 6. Вариант исполнения №6, в составе: - Лизирующий раствор Elite H580 Lyse3 (объем 1,0 л) – 1 шт. - Инструкция по применению – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Эрба Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 5039003147
Получить права представителя
АО "Эрба Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5039003147
Получить права представителя