Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями.

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203820

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03964166

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03964166

Дата первичной государственной регистрации

23.12.2025

Дата внесения изменений в МИ

08.09.2026

Наименование медицинского изделия

Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями.

Код ОКПД2

26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400 представляет собой полностью автоматизированную систему для тестирований высокой производительности, в которой используется технология агглютинации с микропланшетами, оснащенными лунками c уступами. Система PK7400 предназначена для иммуногематологических исследований (типирование групп крови по системе ABO, типирование/определение эритроцитарных антигенов по системам Rh (включая анализ на слабый антиген D), Kell, Kidd, Duffy, MNS) и качественного скрининга антител к Treponema pallidum образцов сыворотки, плазмы (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА или ЦФДА), эритроцитов крови человека. Эта система предназначена только для in vitro диагностики.

Состав (модели и варианты исполнения)

Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями. Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400. Состав: 1. Аналитический модуль PK7400 – 1 шт. 2. Модуль подачи штативов PK7400 (Sampler) – 1 шт. 3. Рабочая станция, в составе: 3.1. Системный блок – 1 шт. 3.2. Монитор – 1 шт. 3.3. Клавиатура – 1 шт. 3.4. Стойка рабочей станции – 1 шт. 3.5. Мышь компьютерная – 1 шт. 3.6. Кабели для подключения (Power Cord) – не более 2 шт. 3.7. Кабели соединительные - не более 10 шт. 4. Кабели питания – не более 10 шт. 5. Кабели Ethernet (Cable unit) – не более 2 шт. 6. Инструкция по применению – 1 шт. 7. CD-диски с дополнительной информацией по продукту - не более 8 шт. 8. Ступенчатые микропланшеты – не более 20 уп. 9. Чистящий раствор (Cleaning Solution) – не более 20 уп. (при необходимости) 10. Ручной сканер штрих-кодов (Handy Scanner) – 1 шт. 11. Кабель для подключения сканера штрих-кодов – 1 шт. 12. Крышки отсека для хранения планшетов – не более 2 шт. 13. Иглы для разведения образца (DS Probe) – не более 5 шт. 14. Иглы для забора реагента (R Probe) – не более 16 шт. 15. Игла для дозирования эритроцитов (C Probe) – 1 шт. 16. Игла для дозирования плазмы (P Probe) – 1 шт. 17. Шланг для отведения отходов – 1 шт. 18. Шланг для подвода воды – 1 шт. 19. Раствор для проверки системы дозирования реагента (Pigmentation Liquid BR) – 1 уп. 20. Раствор для проверки системы дозирования образца (Pigmentation Liquid BS) – 1 уп. 21. Резервуар для увлажнения (Humidication resevoir) – 1 шт. 22. Резервуар для промывки (Wash Tray) – 1 шт. 23. Штативы для проб белые с адаптерами (White Rack) (10 шт./уп.) – 1 уп. (при необходимости) 24. Штатив для проб красный с адаптерами (Red Rack) – 1 уп. (при необходимости) 25. Штатив для проб зеленый с адаптерами (Green Rack) – 1 уп. (при необходимости) Принадлежности: 1. Хомуты для фиксации шлангов (M band) – не более 4 шт. 2. Винты (Screw) – не более 10 шт. 3. Подставки под ножки (Floorplate) – не более 6 шт. 4. Защитная оплетка для кабелей (Spiral) – 1 шт. 5. Оплетка для кабелей рабочей станции – 1 шт. 6. Фиксатор кабелей питания (Socket Cover) – 1 шт. 7. Флаконы под реагенты (Reagent Bottle) – не более 2 уп. 8. Флаконы для реагента для разбавления (D Bottle) – не более 10 шт. 9. Винты соединительные (Clamp) – не более 4 шт. 10. Мандрена для чистки игл – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

194504

Идентификатор ФРНСИ

g203820

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.