Аппарат вспомогательный для этапа макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала и макросъемки ePath по ТУ 26.60.12-011-89079081-2018
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203792
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11415
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924882
- Дата первичной государственной регистрации
- 28.07.2020
- Дата внесения изменений в МИ
- 07.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат вспомогательный для этапа макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала и макросъемки ePath по ТУ 26.60.12-011-89079081-2018
- Код ОКПД2
- 26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Для макроскопического изучения биопсийного (операционного) материала. Изделие используется в лабораториях гистологического или патологоанатомического профиля и позволяет получать цифровые изображения исследуемого материала и протоколировать процесс вырезки. Полученные с его помощью данные используются для постановки диагноза вместе с информацией, собранной при обследовании пациента.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе: <br>1. Управляющий моноблок - 1 шт.<br>2. Модуль фотовидеофиксации - 1 шт.<br>3. Направляющая для крепления модуля фотовидеофиксации - 1 шт.<br>4. Сканер штрихкодов - 1 шт.<br>5. Блок педалей - 1 шт.<br>6. Микрофон USB - 1 шт.<br>7. Настенный рельс для крепления монтажной пластины - 1 шт.<br>8. Регулируемый кронштейн с VESA креплением - 1 шт.<br>9. Монтажная пластина для крепления регулируемого кронштейна к настенному рельсу - 1 шт.<br>10. Комплект монтажного крепежа - 1 шт.<br>11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>12. Беспроводная гарнитура - 1 шт. (при необходимости).<br>13. Клавиатура USB - 1 шт. (при необходимости).<br>14. Мышь USB - 1 шт. (при необходимости).<br>15. Рукоятка модуля фотовидеофиксации - не более 4 шт. (при необходимости).<br>16. Комплект интерфейсных кабелей - 1 шт. (при необходимости).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 149349
- Идентификатор ФРНСИ
- g203792
Производитель
- Наименование
- ООО "ЭргоПродакшн"
- Место нахождения
- 188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
- Юридический адрес
- 188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
199106, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. НООО "ЭргоПродакшн"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БИОВИТРУМ"
- Место нахождения
- 199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Юридический адрес
- 199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- ИНН уполномоченного представителя
- 7801557131
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.