Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-016-23167010-2019

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203774
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/15914
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02926956
Дата первичной государственной регистрации: 03.12.2021
Дата внесения изменений в МИ: 06.09.2026
Наименование медицинского изделия: Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-016-23167010-2019
Код ОКПД2: 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначены для реконструктивно - пластических операций на сосудах при их окклюзиях, стенозах, повреждениях, аневризмах, при укреплении линии швов или усилении ослабленных или травмированных тканей сердца и/или сосудов, а также для восстановления перикарда и твердой мозговой оболочки.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные (в количестве не более 10 шт. в стерилизационной упаковке) - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, сердечно-сосудистая, варианты исполнения: - толщиной 0,1 мм с размерами сторон: 60мм × 110мм; 100мм × 100мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,2 мм с размерами сторон: 10мм × 75мм; 15мм × 100мм; 25мм × 150мм; 40мм × 125мм; 50мм × 150мм; 100мм. × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,4 мм с размерами сторон: 10мм × 50мм; 10мм × 75мм; 10мм × 90мм; 10мм × 100мм; 10мм × 150мм; 15мм × 50мм; 15мм × 60мм; 15мм × 75мм; 15мм × 100мм; 20мм × 90мм; 20мм × 140мм; 25мм × 50мм; 25мм × 100мм; 25мм × 150мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 40мм × 80мм; 50мм × 75мм; 80мм × 120мм; 100мм × 100мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,6 мм с размерами сторон: 10мм × 75мм; 15мм × 100мм; 25мм × 50мм; 25мм × 100мм; 25мм × 150мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 50мм × 75мм; 50мм × 150мм; 100мм × 100мм; 100мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,8 мм с размерами сторон: 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 50мм × 75мм; 50мм × 150мм; 100мм × 100мм; 100мм × 170мм. 1.2. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, для искусственного перикарда, варианты исполнения: - толщиной 0,1 мм с размерами сторон: 60мм × 120мм; 70мм × 100мм; 80мм × 160мм; 120мм × 120мм; 150мм × 200мм. 1.3. Пленка для восстановления твердой мозговой оболочки, варианты исполнения: - толщиной 0,1 мм с размерами сторон: 20мм × 100мм; 40мм × 40мм; 40мм × 100мм; 50мм × 60мм; 60мм × 100мм; 60мм × 120мм; 70мм × 100мм; 80мм × 100мм; 100мм × 120мм; 120мм × 140мм. 1.4. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, укрепляющая перфорированная, варианты исполнения: - толщиной 0,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм, 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,3 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм×220мм; - толщиной 0,4 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,6 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,8 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,0 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм. 1.5. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, укрепляющая неперфорированная, варианты исполнения: - толщиной 0,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,3 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,4 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,6 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,8 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,0 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм. 2. Стерилизационная упаковка - 1 шт. 3. Защитная упаковка - 1 шт. 4. Этикетка, содержащая сведения о маркировке -1 шт. 5. Этикетка - стикер - 4 шт. 8. Потребительская упаковка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 экз.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 155984
Идентификатор ФРНСИ: g203774

Производитель

Наименование: АО "НПК "ЭКОФЛОН"
Место нахождения: 191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ КОЛОМЕНСКАЯ, Д. 4А, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 10
Юридический адрес: 191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ КОЛОМЕНСКАЯ, Д. 4А, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 10
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 191036, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д.4а, литера А
АО "НПК "ЭКОФЛОН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Пленки хирургические пористые политетрафторэтиленовые, стерильные (в количестве не более 10 шт. в стерилизационной упаковке) - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, сердечно-сосудистая, варианты исполнения: - толщиной 0,1 мм с размерами сторон: 60мм × 110мм; 100мм × 100мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,2 мм с размерами сторон: 10мм × 75мм; 15мм × 100мм; 25мм × 150мм; 40мм × 125мм; 50мм × 150мм; 100мм. × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,4 мм с размерами сторон: 10мм × 50мм; 10мм × 75мм; 10мм × 90мм; 10мм × 100мм; 10мм × 150мм; 15мм × 50мм; 15мм × 60мм; 15мм × 75мм; 15мм × 100мм; 20мм × 90мм; 20мм × 140мм; 25мм × 50мм; 25мм × 100мм; 25мм × 150мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 40мм × 80мм; 50мм × 75мм; 80мм × 120мм; 100мм × 100мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,6 мм с размерами сторон: 10мм × 75мм; 15мм × 100мм; 25мм × 50мм; 25мм × 100мм; 25мм × 150мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 50мм × 75мм; 50мм × 150мм; 100мм × 100мм; 100мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,8 мм с размерами сторон: 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 50мм × 75мм; 50мм × 150мм; 100мм × 100мм; 100мм × 170мм. 1.2. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, для искусственного перикарда, варианты исполнения: - толщиной 0,1 мм с размерами сторон: 60мм × 120мм; 70мм × 100мм; 80мм × 160мм; 120мм × 120мм; 150мм × 200мм. 1.3. Пленка для восстановления твердой мозговой оболочки, варианты исполнения: - толщиной 0,1 мм с размерами сторон: 20мм × 100мм; 40мм × 40мм; 40мм × 100мм; 50мм × 60мм; 60мм × 100мм; 60мм × 120мм; 70мм × 100мм; 80мм × 100мм; 100мм × 120мм; 120мм × 140мм. 1.4. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, укрепляющая перфорированная, варианты исполнения: - толщиной 0,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм, 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,3 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм×220мм; - толщиной 0,4 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,6 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,8 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,0 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 6мм × 12мм; 6мм × 130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм. 1.5. Пленка хирургическая пористая политетрафторэтиленовая, стерильная, укрепляющая неперфорированная, варианты исполнения: - толщиной 0,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,3 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,4 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,6 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 0,8 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,0 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,2 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм; - толщиной 1,5 мм с размерами сторон: 3мм × 3мм; 3мм × 6мм; 5мм × 10мм; 5мм × 12мм; 6мм×130мм; 30мм × 30мм; 30мм × 60мм; 70мм × 120мм; 100мм × 150мм; 150мм × 150мм; 220мм × 220мм. 2. Стерилизационная упаковка - 1 шт. 3. Защитная упаковка - 1 шт. 4. Этикетка, содержащая сведения о маркировке -1 шт. 5. Этикетка - стикер - 4 шт. 8. Потребительская упаковка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 экз.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.