Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203773
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/18705
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939199
Дата первичной государственной регистрации: 03.11.2022
Дата внесения изменений в МИ: 06.09.2026
Наименование медицинского изделия: Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной венозной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC) и предназначено в качестве вспомогательного средства в диагностике сахарного диабета.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Модель GH-900Plus, в составе: 1. Блок основной - 1 шт.; 2. Штатив для образцов - 1 шт.; 3. Держатель образца для разбавления - 5 шт.; 4. Канистра для отходов 5л - 1 шт.; 5. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.; 6. Соединительная трубка для отходов - 1 шт.; 7. Кабель питания - 1 шт.; 8. Адаптер питания - 1 шт.; 9. Сканер штрих-кода - 1 уп., в составе: - Сканер - 1 шт.; - Кабель USB - 1 шт.; 10. Гаечный ключ - 2 шт.; 11. Пробоотборный зонд - 1 шт.; 12. Термобумага - 1 шт.; 13. Руководство по эксплуатации GH-900Plus - 1 шт.; 14. Сокращённая инструкция GH-900Plus - 1 шт.; 15. Кронштейн - 1 шт. 16. Считыватель RFID-карт. II. Модель H8, в составе: 1. Блок основной - 1 шт.; 2. Штатив для образцов - 2 шт.; 3. Держатель образца для разбавления - 10 шт.; 4. Канистра для отходов 10л - 1 шт.; 5. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.; 6. Соединительная трубка для отходов c датчиком - 1 шт.; 7. Кабель питания - 1 шт.; 8. Адаптер питания - 1 шт.; 9. Сканер штрих-кода - 1 уп., в составе: - Сканер- 1 шт.; - Кабель USB - 1 шт.; 10. Гаечный ключ - 2 шт.; 11. Трубка PEEK - 1 шт.; 12. Термобумага - 1 шт.; 13. Руководство по эксплуатации H8- 1 шт.; 14. Сокращённая инструкция H8- 1 шт.; 15. Ручной соединитель - 2 шт.; 16. Считыватель RFID-карт. III. Модель H9, в составе: 1. Блок основной - 1 шт.; 2. Штатив для образцов - 5 шт.; 3. Держатель образца для разбавления - 10 шт.; 4. Канистра для отходов 5л - 1 шт.; 5. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.; 6. Соединительная трубка для отходов - 1 шт.; 7. Кабель питания - 1 шт.; 8. Адаптер питания - 1 шт.; 9. Гаечный ключ - 2 шт.; 10. Термобумага - 1 шт.; 11. Выпускная жидкостная трубка - 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации Н9 - 1 шт.; 13. Трубка PEEK - 1 шт.; 14. Ручной соединитель - 2 шт.; 15. Опорная рама для реагентов - 1 шт. 16. Считыватель RFID-карт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 177604
Идентификатор ФРНСИ: g203773

Производитель

Наименование: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Место нахождения: Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No.2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)

142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А
АО "ДИАКОН-ДС"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
ИНН уполномоченного представителя: 9724087531

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Модель GH-900Plus, в составе: 1. Блок основной - 1 шт.; 2. Штатив для образцов - 1 шт.; 3. Держатель образца для разбавления - 5 шт.; 4. Канистра для отходов 5л - 1 шт.; 5. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.; 6. Соединительная трубка для отходов - 1 шт.; 7. Кабель питания - 1 шт.; 8. Адаптер питания - 1 шт.; 9. Сканер штрих-кода - 1 уп., в составе: - Сканер - 1 шт.; - Кабель USB - 1 шт.; 10. Гаечный ключ - 2 шт.; 11. Пробоотборный зонд - 1 шт.; 12. Термобумага - 1 шт.; 13. Руководство по эксплуатации GH-900Plus - 1 шт.; 14. Сокращённая инструкция GH-900Plus - 1 шт.; 15. Кронштейн - 1 шт. 16. Считыватель RFID-карт. II. Модель H8, в составе: 1. Блок основной - 1 шт.; 2. Штатив для образцов - 2 шт.; 3. Держатель образца для разбавления - 10 шт.; 4. Канистра для отходов 10л - 1 шт.; 5. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.; 6. Соединительная трубка для отходов c датчиком - 1 шт.; 7. Кабель питания - 1 шт.; 8. Адаптер питания - 1 шт.; 9. Сканер штрих-кода - 1 уп., в составе: - Сканер- 1 шт.; - Кабель USB - 1 шт.; 10. Гаечный ключ - 2 шт.; 11. Трубка PEEK - 1 шт.; 12. Термобумага - 1 шт.; 13. Руководство по эксплуатации H8- 1 шт.; 14. Сокращённая инструкция H8- 1 шт.; 15. Ручной соединитель - 2 шт.; 16. Считыватель RFID-карт. III. Модель H9, в составе: 1. Блок основной - 1 шт.; 2. Штатив для образцов - 5 шт.; 3. Держатель образца для разбавления - 10 шт.; 4. Канистра для отходов 5л - 1 шт.; 5. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт.; 6. Соединительная трубка для отходов - 1 шт.; 7. Кабель питания - 1 шт.; 8. Адаптер питания - 1 шт.; 9. Гаечный ключ - 2 шт.; 10. Термобумага - 1 шт.; 11. Выпускная жидкостная трубка - 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации Н9 - 1 шт.; 13. Трубка PEEK - 1 шт.; 14. Ручной соединитель - 2 шт.; 15. Опорная рама для реагентов - 1 шт. 16. Считыватель RFID-карт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина H-120	Г004-00110-00/04548466	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор для определения общего гемоглобина в цельной крови Hemochroma PLUS	Г004-00110-00/04682436	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.