Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203737
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930043
Дата первичной государственной регистрации
24.11.2022
Дата внесения изменений в МИ
06.09.2026
Наименование медицинского изделия
Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза
Код ОКПД2
32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для имплантации в поврежденные кости пациента для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости, в составе:<br>1.1. Стержень бедренный, диаметр: 9,5; 10,0; 11,0 мм, длина: 320,0 мм (левый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (левый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (левый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (левый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (левый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (левый); 420,0 мм (правый); 440,0 мм (левый); 440,0 мм (правый) - не более 3000 шт.<br>1.2. Винт бедренного стержня блокирующий, диаметр 4,5 мм, длина: 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0 мм- не более 3000 шт. (при необходимости).<br>1.3. Винт бедренного стержня стягивающий, диаметр 6,5 мм, длина: 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>1.4. Заглушка бедренного стержня, следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15; 20 - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>2. Система интрамедуллярная, антиротационная, для остеосинтеза проксимального отдела бедренной кости (PFNA), в составе:<br>2.1. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), варианты исполнения:<br>2.1.1. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), диаметр: 9,5; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 170,0; 200,0; 240,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>2.1.2. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), диаметр: 9,5; 10,0; 11,0 мм, длина: 320,0 мм (левый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (левый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (левый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (левый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (левый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (левый); 420,0 мм (правый) - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>2.2. Винт проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) стягивающий, диаметр 10,5 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>2.3. Заглушка проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>3. Система интрамедуллярная, канюлированная для остеосинтеза большеберцовой кости, в составе:<br>3.1. Стержень канюлированный, большеберцовый, диаметр: 8,2; 9,0; 10,0; 11,0 мм, длина: 240,0; 260,0; 280,0; 300,0; 320,0; 340,0; 360,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>3.2. Винт канюлированного большеберцового стержня блокирующий, диаметр 4,5 мм, длина: 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>3.3. Винт канюлированного большеберцового стержня блокирующий, диаметр: 4,8 мм, длина: 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>3.4. Заглушка, следующих условных номеров: «-»; 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости (MR-IM), в составе:<br>4.1. Стержень бедренный (MR-IM), варианты исполнения:<br>4.1.1. Стержень бедренный (MR-IM), диаметр: 9,0; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 170,0; 200,0; 240,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.1.2. Стержень бедренный (MR-IM), диаметр: 9,0; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 300,0 мм (левый); 320,0 мм (левый); 340,0 мм (левый); 360,0 мм (левый); 380,0 мм (левый); 400,0 мм (левый); 420,0 мм (левый); 300,0 мм (правый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (правый) - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.2. Фреза спиральная для фиксации бедренного стержня (MR-IM), диаметр 10,4 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.3. Винт бедренного стержня (MR-IM) стягивающий, диаметр 10,4 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.4. Винт бедренного стержня (MR-IM) блокирующий, диаметр 4,9 мм, длина: 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0; 52,0; 54,0; 56,0; 58,0; 60,0; 64,0; 68,0; 72,0; 76,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.5. Заглушка бедренного стержня (MR-IM), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.6. Заглушка бедренного стержня (MR-IM) длинная, следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.7. Заглушка стягивающего винта бедренного стержня (MR-IM), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
162586
Идентификатор ФРНСИ
g203737

Производитель

Наименование
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. (Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)
Место нахождения
Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
Юридический адрес
Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
№18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P. R. China
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. (Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя
7705815069

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости, в составе:<br>1.1. Стержень бедренный, диаметр: 9,5; 10,0; 11,0 мм, длина: 320,0 мм (левый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (левый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (левый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (левый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (левый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (левый); 420,0 мм (правый); 440,0 мм (левый); 440,0 мм (правый) - не более 3000 шт.<br>1.2. Винт бедренного стержня блокирующий, диаметр 4,5 мм, длина: 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0 мм- не более 3000 шт. (при необходимости).<br>1.3. Винт бедренного стержня стягивающий, диаметр 6,5 мм, длина: 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>1.4. Заглушка бедренного стержня, следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15; 20 - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>2. Система интрамедуллярная, антиротационная, для остеосинтеза проксимального отдела бедренной кости (PFNA), в составе:<br>2.1. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), варианты исполнения:<br>2.1.1. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), диаметр: 9,5; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 170,0; 200,0; 240,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>2.1.2. Стержень бедренный, проксимальный, антиротационный (PFNA), диаметр: 9,5; 10,0; 11,0 мм, длина: 320,0 мм (левый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (левый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (левый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (левый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (левый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (левый); 420,0 мм (правый) - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>2.2. Винт проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA) стягивающий, диаметр 10,5 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>2.3. Заглушка проксимального бедренного антиротационного стержня (PFNA), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>3. Система интрамедуллярная, канюлированная для остеосинтеза большеберцовой кости, в составе:<br>3.1. Стержень канюлированный, большеберцовый, диаметр: 8,2; 9,0; 10,0; 11,0 мм, длина: 240,0; 260,0; 280,0; 300,0; 320,0; 340,0; 360,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>3.2. Винт канюлированного большеберцового стержня блокирующий, диаметр 4,5 мм, длина: 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>3.3. Винт канюлированного большеберцового стержня блокирующий, диаметр: 4,8 мм, длина: 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 55,0; 60,0; 65,0; 70,0; 75,0; 80,0; 85,0; 90,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>3.4. Заглушка, следующих условных номеров: «-»; 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4. Система интрамедуллярная для остеосинтеза бедренной кости (MR-IM), в составе:<br>4.1. Стержень бедренный (MR-IM), варианты исполнения:<br>4.1.1. Стержень бедренный (MR-IM), диаметр: 9,0; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 170,0; 200,0; 240,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.1.2. Стержень бедренный (MR-IM), диаметр: 9,0; 10,0; 11,0; 12,0 мм, длина: 300,0 мм (левый); 320,0 мм (левый); 340,0 мм (левый); 360,0 мм (левый); 380,0 мм (левый); 400,0 мм (левый); 420,0 мм (левый); 300,0 мм (правый); 320,0 мм (правый); 340,0 мм (правый); 360,0 мм (правый); 380,0 мм (правый); 400,0 мм (правый); 420,0 мм (правый) - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.2. Фреза спиральная для фиксации бедренного стержня (MR-IM), диаметр 10,4 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.3. Винт бедренного стержня (MR-IM) стягивающий, диаметр 10,4 мм, длина: 75,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0; 105,0; 110,0; 115,0; 120,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.4. Винт бедренного стержня (MR-IM) блокирующий, диаметр 4,9 мм, длина: 26,0; 28,0; 30,0; 32,0; 34,0; 36,0; 38,0; 40,0; 42,0; 44,0; 46,0; 48,0; 50,0; 52,0; 54,0; 56,0; 58,0; 60,0; 64,0; 68,0; 72,0; 76,0; 80,0; 85,0; 90,0; 95,0; 100,0 мм - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.5. Заглушка бедренного стержня (MR-IM), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.6. Заглушка бедренного стержня (MR-IM) длинная, следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).<br>4.7. Заглушка стягивающего винта бедренного стержня (MR-IM), следующих условных номеров: 0; 5; 10; 15 - не более 3000 шт. (при необходимости).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Миндрей Медикал Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя