Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203661

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25320

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939209

Дата первичной государственной регистрации

30.04.2025

Дата внесения изменений в МИ

03.09.2026

Наименование медицинского изделия

Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава

Код ОКПД2

32.50.22.110 — Суставы искусственные

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Для эндопротезирования тазобедренного сустава. Обеспечивает большую подвижность пациента и уменьшение боли путем замены поврежденного сочленения тазобедренного сустава пациентов, у которых имеется достаточно здоровой кости для посадки и поддержки компонентов.

Состав (модели и варианты исполнения)

в вариантах исполнения:<br>I. Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава с головками бедренной кости, в составе:<br>1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, в составе:<br>1.1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, следующих типов: 5,5/136; 6,5/136,5; 7,5/137; 8,5/138; 9/139; 6,5/175; 7,5/180; 8,5/185; 9/200 - 1 шт.<br>1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.<br>1.3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Ограничитель костного цемента, в составе:<br>2.1. Ограничитель костного цемента, тип 18 - 1 шт.<br>2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.<br>2.3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Компонент ацетабулярный полиэтиленовый, в составе:<br>3.1. Компонент ацетабулярный полиэтиленовый, следующих типов: 42/28; 44/28; 46/28; 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 56/28; 46/32; 48/32; 50/32; 52/32; 54/32; 56/32; 58/32; 60/32; 62/32 - 1 шт.<br>3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.<br>3.3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Головка бедренной кости металлическая, в составе:<br>4.1. Головка бедренной кости металлическая, следующих размеров: 28S; 28М; 28L; 28XL; 32S; 32М; 32L; 32XL - 1 шт.<br>4.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.<br>4.3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>5. Паспорт - 1 шт. на транспортную упаковку.<br>II. Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава без головок бедренной кости, в составе:<br>1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, в составе:<br>1.1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, следующих типов: 5,5/136; 6,5/136,5; 7,5/137; 8,5/138; 9/139; 6,5/175; 7,5/180; 8,5/185; 9/200 - 1 шт.<br>1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.<br>1.3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Ограничитель костного цемента, в составе:<br>2.1. Ограничитель костного цемента, тип 18 - 1 шт.<br>2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.<br>2.3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Компонент ацетабулярный полиэтиленовый, в составе:<br>3.1. Компонент ацетабулярный полиэтиленовый, следующих типов: 42/28; 44/28; 46/28; 48/28; 50/28; 52/28; 54/28; 56/28; 46/32; 48/32; 50/32; 52/32; 54/32; 56/32; 58/32; 60/32; 62/32 - 1 шт.<br>3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.<br>3.3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Паспорт - 1 шт. на транспортную упаковку.<br>III. Система имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава без ацетабулярного компонента, в составе:<br>1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, в составе:<br>1.1. Ножка бедренной кости клиновидная для цементной фиксации, следующих типов: 5,5/136; 6,5/136,5; 7,5/137; 8,5/138; 9/139; 6,5/175; 7,5/180; 8,5/185; 9/200 - 1 шт.<br>1.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.<br>1.3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Ограничитель костного цемента, в составе:<br>2.1. Ограничитель костного цемента, тип 18 - 1 шт.<br>2.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.<br>2.3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Головка бедренной кости, в составе:<br>3.1. Головка бедренной кости металлическая, следующих размеров: 24S; 24М; 24L; 28S; 28М; 28L; 28XL; 32S; 32М; 32L; 32XL - 1 шт.<br>3.2. Стикер для прослеживания имплантата - 6 шт.<br>3.3. Инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Паспорт - 1 шт. на транспортную упаковку.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

188438

Идентификатор ФРНСИ

g203661

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.