Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203643

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/22789

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935258

Дата первичной государственной регистрации

30.05.2024

Дата внесения изменений в МИ

02.09.2026

Наименование медицинского изделия

Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, с принадлежностями

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Изделие предназначено для создания доступа и рабочего/ирригационного канала, атравматичного введения эндоскопа и инструментов при лечебных и диагностическихоперациях в гинекологии. Изделие является хирургически инвазивным и предназначено для кратковременного использования.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения, в составе: 1. Тубус гинекологический для создания эндоскопического доступа в вариантах исполнения: 1.1. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внешний, типоразмеры: 1.1.1. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внешний, 15 Шр., с двумя кранами, с замком быстрого смыкания/размыкания - 1 шт. 1.1.2. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внешний, 22 Шр., с двумя кранами, с замком быстрого смыкания/размыкания - 1 шт. 1.1.3. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внешний, 26 Шр., с двумя кранами, с замком быстрого смыкания/размыкания - 1 шт. 1.1.4. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внешний, 22 Шр., с двумя кранами - 1 шт. 1.1.5. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внешний, 26 Шр., с двумя кранами - 1 шт. 1.1.6. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внешний, 22 Шр., с одним краном, для использования с неповоротным внутренним тубусом - 1 шт. 1.1.7. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внешний, 26 Шр., с одним краном, для использования с неповоротным внутренним тубусом - 1 шт. 1.2. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внутренний, типоразмеры: 1.2.1. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внутренний, поворотный, 15 Шр., скошенный наконечник, с замком быстрого смыкания/размыкания - 1 шт. 1.2.2. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внутренний, поворотный, 22 Шр., скошенный наконечник, с замком быстрого смыкания/размыкания - 1 шт. 1.2.3. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внутренний, поворотный, 26 Шр., скошенный наконечник, с замком быстрого смыкания/размыкания - 1 шт. 1.2.4. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внутренний, поворотный, 22 Шр., скошенный наконечник - 1 шт. 1.2.5. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внутренний, поворотный, 26 Шр., скошенный наконечник - 1 шт. 1.2.6. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внутренний, неповоротный, 22 Шр., скошенный наконечник - 1 шт. 1.2.7. Тубус гинекологического резектоскопа для постоянного промывания, внутренний, неповоротный, 26 Шр., скошенный наконечник - 1 шт. 1.3. Тубус операционного гистероскопа, по BETTOCCHI, внешний, типоразмеры: 1.3.1. Тубус операционного гистероскопа, по BETTOCCHI, внешний, размер 4,2 мм, с одним краном - 1 шт. 1.3.2. Тубус операционного гистероскопа, по BETTOCCHI, внешний, размер 5 мм, с одним краном - 1 шт. 1.3.3. Тубус операционного гистероскопа, по BETTOCCHI, внешний, размер 5,5 мм, с одним краном - 1 шт. 1.3.4. Тубус операционного гистероскопа, по BETTOCCHI, внешний, размер 6 мм, с одним краном - 1 шт. 1.4. Тубус операционного гистероскопа, по BETTOCCHI, внутренний, типоразмеры: 1.4.1. Тубус операционного гистероскопа, по BETTOCCHI, внутренний, размер 3,6 мм, с одним краном, в составе: - тубус - 1 шт.; - колпачок уплотнительный, диаметр 0,8 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 1.4.2. Тубус операционного гистероскопа, по BETTOCCHI, внутренний, размер 4,3 мм, с одним краном, в составе: - тубус - 1 шт.; - колпачок уплотнительный, диаметр 0,8 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 1.4.3. Тубус операционного гистероскопа, по BETTOCCHI, внутренний, размер 4,9 мм, с одним краном, в составе: - тубус - 1 шт.; - колпачок уплотнительный, диаметр 0,8 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 1.4.4. Тубус операционного гистероскопа, по BETTOCCHI, внутренний, размер 5,4 мм, с одним краном, в составе: - тубус - 1 шт.; - колпачок уплотнительный, диаметр 0,8 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Тубус диагностического гистероскопа, для постоянного промывания, внешний, типоразмеры: 1.5.1. Тубус диагностического гистероскопа, для постоянного промывания, внешний, диаметр 3,6 мм, с одним краном - 1 шт. 1.5.2. Тубус диагностического гистероскопа, для постоянного промывания, внешний, диаметр 4,5 мм, с одним краном - 1 шт. 1.5.3. Тубус диагностического гистероскопа, для постоянного промывания, внешний, диаметр 6,2 мм, с одним краном - 1 шт. 1.6. Тубус диагностического гистероскопа, для постоянного промывания, внутренний, типоразмеры: 1.6.1. Тубус диагностического гистероскопа, для постоянного промывания, внутренний, диаметр 2,8 мм, с одним краном - 1 шт. 1.6.2. Тубус диагностического гистероскопа, для постоянного промывания, внутренний, диаметр 3,8 мм, с одним краном - 1 шт. 1.6.3. Тубус диагностического гистероскопа, для постоянного промывания, внутренний, диаметр 5,2 мм, с одним краном - 1 шт. 1.7. Тубус диагностического гистероскопа, с одним краном, типоразмеры: 1.7.1. Тубус диагностического гистероскопа, диаметр 4,1 мм, с одним краном - 1 шт. 1.7.2. Тубус диагностического гистероскопа, диаметр 5,1 мм, с одним краном – 1 шт. 1.8. Тубус диагностического гистероскопа, для постоянного промывания, размер 3,7 мм, длина 18 см - 1 шт. 1.9. Тубус операционного гистероскопа, для постоянного промывания, типоразмеры: 1.9.1. Тубус операционного гистероскопа, для постоянного промывания, размер 4,4 мм, длина 16 см - 1 шт. 1.9.2. Тубус операционного гистероскопа, для постоянного промывания, размер 5,8 мм, длина 16 см - 1 шт. 1.9.3. Тубус операционного гистероскопа, для постоянного промывания, размер 6,2 мм, длина 16 см - 1 шт. 1.10. Тубус операционного гистероскопа, для постоянного промывания, размер 24 Шр., поворотный - 1 шт. 1.11. Тубус операционного гистероскопа, для постоянного промывания, размер 5 мм - 1 шт. 1.12. Тубус операционного фетоскопа, типоразмеры: 1.12.1. Тубус операционного фетоскопа, размер 9 Шр. - 1 шт. 1.12.2. Тубус операционного фетоскопа, размер 11,5 Шр. - 1 шт. 1.13. Тубус операционный для трансвагинальной эндоскопии, диаметр 6,6 мм, длина 29 см, с одним краном - 1 шт. 1.14. Тубус диагностический для трансвагинальной эндоскопии, диаметр 3,7 мм, длина 29 см, с одним краном - 1 шт. 1.15. Тубус для трансвагинальной эндоскопии, диаметр 4,4 мм, длина 20 см - 1 шт. 2. Обтуратор (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Обтуратор стандартный, типоразмеры: 2.1.1. Обтуратор стандартный, диаметр 4 мм, длина 25 см - не более 100 шт. 2.1.2. Обтуратор стандартный, диаметр 7 мм, длина 25 см - не более 100 шт. 2.1.3. Обтуратор стандартный, диаметр 6 мм, длина 25 см - не более 100 шт. 2.2. Обтуратор полый, диаметр 7 мм, длина 24 см - не более 100 шт. 2.3. Обтуратор, диаметр 2 мм, длина 29 см - не более 100 шт. 2.4. Обтуратор, диаметр 2 мм, длина 28 см - не более 100 шт. 2.5. Обтуратор пирамидальный, типоразмеры: 2.5.1. Обтуратор пирамидальный, размер 11,5 Шр. - не более 100 шт. 2.5.2. Обтуратор пирамидальный, размер 9 Шр. - не более 100 шт. 3. Вставка рабочая фетоскопа с направляющим рычагом (при необходимости) - не более 100 шт., в составе: - вставка рабочая фетоскопа - 1 шт.; - обтуратор, диаметр 2 мм, длина 28 см - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт. 2. Переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт. 3. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer 1 уп., в составе: - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.; - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт. 4. Переходник с соединением Luer - 1 шт. 5. Трубка для промывания, диаметр 9 мм, длина 140 см - 1 шт. 6. Переходной мостик, телескопический, с инструментальным каналом 15 Шр. - 1 шт. 7. Переходной мостик, телескопический, с инструментальным каналом 5 Шр. - 1 шт. 8. Переходной мостик, телескопический, с инструментальным каналом, размер 5 Шр. - 1 шт. 9. Колпачок уплотняющий - 10 шт./уп. 10. Кран запорный для ирригационного канала - 1 шт. 11. Кран запорный с рукояткой - 1 шт. 12. Колпачок пружинный - 1 шт. 13. Колпачок уплотнительный, диаметр 0,8 мм - 10 шт./уп. 14. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм 10 шт./уп. 15. Кольцо прокладочное, внутренний диаметр 11 мм, внешний диаметр 13 мм - 10 шт./уп.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

179211

Идентификатор ФРНСИ

g203643

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.