Аппарат лазерный фракционный RF СО2 DECOTICA® SMAXEL PREMIUM

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203630

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/06381571

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06381571

Дата первичной государственной регистрации

02.09.2026

Дата внесения изменений в МИ

02.09.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный фракционный RF СО2 DECOTICA® SMAXEL PREMIUM

Код ОКПД2

32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Аппарат лазерный фракционный RF СО2 DECOTICA® SMAXEL PREMIUM (далее - лазерный аппарат) предназначен для лечения заболеваний кожи и тела или устранения недостатков кожи путем восстановления тканей (фракционный режим) или разрушения тканей (общий режим).

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе: 1. Основной блок – 1 шт. 2. Шарнирный рычаг – 1 шт. 3. Насадка хирургическая 50 мм — 1 шт. 4. Насадка хирургическая 100 мм — 1 шт. 5. Насадка фракционная — 1 шт. 6. Насадка хирургическая Zoom — 1 шт. (при необходимости). 7. Насадка LVR гинекологическая ручная — 1 шт. (при необходимости), в составе: 7.1 Корпус – 1 шт. 7.2 Защитная сетка – 2 шт. 7.3 Зеркальный наконечник 90 градусов – 1 шт. 7.4 Зеркальный наконечник 360 градусов – 1 шт. 7.5 Инструмент для проверки и изменения фокусирующей линзы – 1 шт. 7.6 Удлинитель – 1 шт. 8. Насадка LVR гинекологическая автоматическая — 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1 Корпус – 1 шт. 8.2 Адаптер переменного тока – 1 шт. 8.3 Кабель питания – 1 шт. 8.4 Кабель соединения с основным блоком – 1 шт. 8.5 Рельсовая консоль – 1 шт. 8.6 Уплотнительное кольцо – 30 шт. 8.7 Защитная сетка – 2 шт. 8.8 Отражатель – 2 шт. 8.9 Внутренний направляющий стержень – 2 шт. 9. Штатив для насадки LVR гинекологической автоматической – 1 шт. (при необходимости). 10. Насадка Dental стоматологическая хирургическая — 1 шт. (при необходимости), в составе: 10.1 Корпус – 1 шт. 10.2 Наконечник – 2 шт. 10.3 Винт для крепления наконечника – 2 шт. 11. Насадка ЛОР ENT — 1 шт. (при необходимости), в составе: 11.1 Корпус - 1 шт. 11.2 Рефракционный наконечник – 1 шт. 11.3 Наконечник для лечения храпа– 1 шт. 11.4 Прямой наконечник – 1 шт. 11.5 Конический прямой наконечник – 1 шт. 12. Защитные очки для пациента – не более 3 шт. 13. Кабель питания – 1 шт. 14. Ключ защитной блокировки – 2 шт. 15. Ножной переключатель с педалью – 1 шт. 16. Выключатель защитной блокировки – 1 шт. 17. Воздушный шланг – 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности: 1. Охлаждающий ролик – не более 2 шт. 2. Бокс для компонентов – не более 2 шт. 3. Стилус – 1 шт. 4. Шестигранный ключ – 1 шт. 5. Кейс для насадки LVR гинекологической автоматической – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

203630

Идентификатор ФРНСИ

g203630

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.