Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203623
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23584
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940511
Дата первичной государственной регистрации
10.09.2024
Дата внесения изменений в МИ
02.09.2026
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инсуффлятор предназначен для нагнетания углекислого газа от баллона с жидкой двуокисью углерода высокого давления или от газовой магистрали операционной с давлением не выше 1 МПа во внутренние полости человека и автоматического поддержания давления в полости при проведении эндоскопических операций в операционных отделениях медицинских учреждений.
Состав (модели и варианты исполнения)
, варианты исполнения:<br>I. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-01-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе:<br>- Блок управления инсуффлятора ИНС-01 - 1 шт.<br>- Канюля эндоскопическая LUER - 2 шт.<br>- Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 2 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 2 шт. (при необходимости).<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 2 шт.<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 2 шт.<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 1.5 м - 1 шт.<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 6 мм и длиной 200 мм - не более 2 шт. (при необходимости).<br>- Трубка с нагревателем L = (1,5 ±0,02) м - 1 шт. (при необходимости).<br>- Трубка с нагревателем L = (3 ±0,02) м - 1 шт. (при необходимости).<br>- Кабель управления КУ-04 - 1 шт. (при необходимости).<br>- Кабель управления КУ-05 - 1 шт. (при необходимости).<br>- Адаптер 40 мм - 1 шт. (при необходимости).<br>- Адаптер 54 мм - 1 шт. (при необходимости).<br>- Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости).<br>- Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт.<br>- Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости).<br>- Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости).<br>- Инсуффлятор ИНС-01. Паспорт - 1 шт.<br>- Инсуффлятор ИНС-01. руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>Принадлежности<br>- Вставка плавкая ВП1-1, 3,15 А - 2 шт.<br>II. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе:<br>- Блок управления инсуффлятора ИНС-02 - шт.<br>- Канюля эндоскопическая LUER - 1 шт.<br>- Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости).<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 1 шт.<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 1 шт.<br>- Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости).<br>- Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт.<br>- Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости).<br>- Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости).<br>- Инсуффлятор ИНС-02. Паспорт - 1 шт.<br>- Инсуффлятор ИНС-02. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>Принадлежности<br>- Вставка плавкая ВП1-1, 1 А - 2 шт.<br>III. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-03-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе:<br>- Блок управления инсуффлятора ИНС-03 - 1 шт.<br>- Канюля эндоскопическая LUER - 1 шт.<br>- Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости).<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 1 шт.<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 1 шт.<br>- Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости).<br>- Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт.<br>- Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости).<br>- Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости).<br>- Инсуффлятор ИНС-03. Паспорт - 1 шт.<br>- Инсуффлятор ИНС-03. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>Принадлежности<br>- Вставка плавкая ВП1-1, 1 А - 2 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
181517
Идентификатор ФРНСИ
g203623

Производитель

Наименование
ООО НПФ"ЭЛЕПС"
Место нахождения
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
Юридический адрес
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
420095, Республика Татарстан (Татарстан), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156.
ООО НПФ"ЭЛЕПС"
420095, Республика Татарстан (Татарстан), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 155.
ООО НПФ"ЭЛЕПС"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, варианты исполнения:<br>I. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-01-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе:<br>- Блок управления инсуффлятора ИНС-01 - 1 шт.<br>- Канюля эндоскопическая LUER - 2 шт.<br>- Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 2 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 2 шт. (при необходимости).<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 2 шт.<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 2 шт.<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 1.5 м - 1 шт.<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 6 мм и длиной 200 мм - не более 2 шт. (при необходимости).<br>- Трубка с нагревателем L = (1,5 ±0,02) м - 1 шт. (при необходимости).<br>- Трубка с нагревателем L = (3 ±0,02) м - 1 шт. (при необходимости).<br>- Кабель управления КУ-04 - 1 шт. (при необходимости).<br>- Кабель управления КУ-05 - 1 шт. (при необходимости).<br>- Адаптер 40 мм - 1 шт. (при необходимости).<br>- Адаптер 54 мм - 1 шт. (при необходимости).<br>- Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости).<br>- Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт.<br>- Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости).<br>- Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости).<br>- Инсуффлятор ИНС-01. Паспорт - 1 шт.<br>- Инсуффлятор ИНС-01. руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>Принадлежности<br>- Вставка плавкая ВП1-1, 3,15 А - 2 шт.<br>II. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе:<br>- Блок управления инсуффлятора ИНС-02 - шт.<br>- Канюля эндоскопическая LUER - 1 шт.<br>- Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости).<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 1 шт.<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 1 шт.<br>- Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости).<br>- Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт.<br>- Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости).<br>- Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости).<br>- Инсуффлятор ИНС-02. Паспорт - 1 шт.<br>- Инсуффлятор ИНС-02. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>Принадлежности<br>- Вставка плавкая ВП1-1, 1 А - 2 шт.<br>III. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-03-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе:<br>- Блок управления инсуффлятора ИНС-03 - 1 шт.<br>- Канюля эндоскопическая LUER - 1 шт.<br>- Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости).<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 1 шт.<br>- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 1 шт.<br>- Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости)<br>либо<br>Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости).<br>- Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт.<br>- Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости).<br>- Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости).<br>- Инсуффлятор ИНС-03. Паспорт - 1 шт.<br>- Инсуффлятор ИНС-03. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>Принадлежности<br>- Вставка плавкая ВП1-1, 1 А - 2 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО НПФ "ЭлеПС"
владелец РУ / заявитель · ИНН 1660004130
Получить права представителя