Антитело моноклональное первичное "BOND с-erbB-2 Oncoprotein (CB11)" для качественной идентификации онкопротеина c-erbB-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203584
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23286
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939925
Дата первичной государственной регистрации
02.08.2024
Дата внесения изменений в МИ
01.09.2026
Наименование медицинского изделия
Антитело моноклональное первичное "BOND с-erbB-2 Oncoprotein (CB11)" для качественной идентификации онкопротеина c-erbB-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Антитело моноклональное первичное «BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)» для качественной идентификации онкопротеина c-erbB-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX предназначено для диагностики in vitro. Моноклональное антитело к онкопротеину c-erbB-2 (CB11) предназначено для качественной идентификации онкопротеина c-erbB-2 с помощью световой микроскопии в фиксированных формалином и залитых в парафин тканях путем иммуногистохимического окрашивания с использованием аппаратов для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX. Клиническая интерпретация любого окрашивания или его отсутствия должна дополняться морфологическими исследованиями и надлежащим контролем и оцениваться квалифицированным патологоанатомом в контексте истории болезни пациента и других диагностических тестов.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>1. «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 7,0 мл, в составе:<br>- «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 7,0 мл, контейнер - 1 шт.; <br>- Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт;<br>2. «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 13,5 мл, в составе:<br>- «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 13,5 мл, контейнер - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
179295
Идентификатор ФРНСИ
g203584

Производитель

Наименование
Leica Biosystems Newcastle Limited (Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед)
Место нахождения
Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
Юридический адрес
Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Адрес места производства
Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
Leica Biosystems Newcastle Limited (Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
ИНН уполномоченного представителя
7813118690

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>1. «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 7,0 мл, в составе:<br>- «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 7,0 мл, контейнер - 1 шт.; <br>- Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт;<br>2. «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 13,5 мл, в составе:<br>- «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 13,5 мл, контейнер - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "БиоЛайн"
уполномоченный представитель · ИНН 7813118690
Получить права представителя
ООО "БиоЛайн"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7813118690
Получить права представителя