Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203582
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917658
Дата первичной государственной регистрации
26.05.2011
Дата внесения изменений в МИ
01.09.2026
Наименование медицинского изделия
Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется для оценки почечной функции пациентов и предназначены: 1. Для отделений радиологии и сердечного зондирования: Перед процедурой диагностических или лечебных процедур с использованием контрастных средств. 2. Для отделений онкологии: Для оценки возможности применения лекарств химиотерапии.
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения: <br>1. Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine). <br>2. Анализатор креатинина «СтатСенсор Экспресс Креатинин» (StatSensor Xpress Creatinine). <br>Принадлежности: <br>1. Тест-полоски на Креатинин (50 шт. в уп.) (StatSensor Creat - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп. <br>2. Контрольный раствор на креатинин, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 1 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. <br>3. Контрольный раствор на креатинин, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 2 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. <br>4. Контрольный раствор на креатинин, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 3 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. <br>5. Линейный раствор на креатинин, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatSensor Creat Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп. <br>6. Док станция (Docking Station). <br>7. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)). <br>8. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)). <br>9. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)). <br>10. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)). <br>11. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)). <br>12. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп. <br>13. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium). <br>14. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard). <br>15. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. <br>16. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit). <br>17. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
25346
Идентификатор ФРНСИ
g203582

Производитель

Наименование
«Нова Биомедикал Корпорейшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Место нахождения
200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141, USA)
Юридический адрес
200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141, USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
«Нова Биомедикал Корпорейшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Место нахождения
123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
Юридический адрес
123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
ИНН уполномоченного представителя
7710490970

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: <br>1. Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine). <br>2. Анализатор креатинина «СтатСенсор Экспресс Креатинин» (StatSensor Xpress Creatinine). <br>Принадлежности: <br>1. Тест-полоски на Креатинин (50 шт. в уп.) (StatSensor Creat - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп. <br>2. Контрольный раствор на креатинин, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 1 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. <br>3. Контрольный раствор на креатинин, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 2 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. <br>4. Контрольный раствор на креатинин, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 3 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. <br>5. Линейный раствор на креатинин, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatSensor Creat Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп. <br>6. Док станция (Docking Station). <br>7. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)). <br>8. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)). <br>9. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)). <br>10. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)). <br>11. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)). <br>12. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп. <br>13. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium). <br>14. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard). <br>15. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. <br>16. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit). <br>17. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
уполномоченный представитель · ИНН 7710490970
Получить права представителя
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7710490970
Получить права представителя