Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" по ТУ 9441-020-25692097-2010

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203554
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/19890
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02942862
Дата первичной государственной регистрации: 30.03.2023
Дата внесения изменений в МИ: 01.09.2026
Наименование медицинского изделия: Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" по ТУ 9441-020-25692097-2010
Код ОКПД2: 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: для суточного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, путем регистрации и обработки электрокардиосигнала (ЭКС) в трех (у младенцев в двух) независимых и двенадцати стандартных отведениях, у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условиях в течение длительного промежутка времени (до восьми суток)
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: 1. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана в составе: 1.1. Кардиорегистратор для мониторирования без экрана - 1 шт. 1.2. Кабель отведений ЭКГ: - 3-канальный - 1 шт.; - 12-канальный - 1 шт. 1.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт. или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения NM-45, производства ООО "Ника", Россия, РУ №РЗН 2018/7070 - 100 шт. 1.4. Интерфейсный блок - 1 шт. 1.5. Зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Персональный Компьютер (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Принтер (при необходимости) - 1 шт. 1.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт. 1.10. Формуляр - 1 шт. 1.11 Паспорт - 1 шт. 2. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана с увеличенной продолжительностью регистрации, в составе: 2.1. Кардиорегистратор для мониторирования без экрана с увеличенной продолжительностью регистрации - 1 шт. 2.2. Кабель отведений ЭКГ: - 3-канальный - 1 шт.; - 12-канальный - 1 шт. 2.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт. или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения NM-45, производства ООО "Ника", Россия, РУ № РЗН 2018/7070 - 100 шт. 2.4. Интерфейсный блок - 1 шт. 2.5. Зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Персональный Компьютер (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Принтер (при необходимости) - 1 шт. 2.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт. 2.10. Формуляр -1шт. 2.11. Паспорт - 1 шт. 3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования с экраном, в составе: 3.1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном - 1 шт. 3.2. Кабель отведений ЭКГ: - 3-канальный - 1 шт.; - 12-канальный - 1 шт. 3.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт. или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения NМ-45, производства ООО "Ника", Россия, РУ № РЗН 2018/7070 - 100 шт. 3.4. Интерфейсный блок -1шт. 3.5. Зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт. 3.6. Персональный Компьютер (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Принтер (при необходимости) - 1 шт. 3.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 3.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт. 3.10. Формуляр -1шт. 3.11. Паспорт - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 166399
Идентификатор ФРНСИ: g203554

Производитель

Наименование: ООО "НИМП ЕСН"
Место нахождения: 607188, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЗАТО ГОРОД САРОВ, Г САРОВ, Ш ЮЖНОЕ, Д. 12, СТР. 1
Юридический адрес: 607188, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЗАТО ГОРОД САРОВ, Г САРОВ, Ш ЮЖНОЕ, Д. 12, СТР. 1
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 607188, Нижегородская область, г. Саров, ш. Южное, д. 12, стр. 1, помещ. П3
ООО "НИМП ЕСН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: 1. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана в составе: 1.1. Кардиорегистратор для мониторирования без экрана - 1 шт. 1.2. Кабель отведений ЭКГ: - 3-канальный - 1 шт.; - 12-канальный - 1 шт. 1.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт. или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения NM-45, производства ООО "Ника", Россия, РУ №РЗН 2018/7070 - 100 шт. 1.4. Интерфейсный блок - 1 шт. 1.5. Зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Персональный Компьютер (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Принтер (при необходимости) - 1 шт. 1.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт. 1.10. Формуляр - 1 шт. 1.11 Паспорт - 1 шт. 2. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана с увеличенной продолжительностью регистрации, в составе: 2.1. Кардиорегистратор для мониторирования без экрана с увеличенной продолжительностью регистрации - 1 шт. 2.2. Кабель отведений ЭКГ: - 3-канальный - 1 шт.; - 12-канальный - 1 шт. 2.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт. или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения NM-45, производства ООО "Ника", Россия, РУ № РЗН 2018/7070 - 100 шт. 2.4. Интерфейсный блок - 1 шт. 2.5. Зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Персональный Компьютер (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Принтер (при необходимости) - 1 шт. 2.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт. 2.10. Формуляр -1шт. 2.11. Паспорт - 1 шт. 3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования с экраном, в составе: 3.1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном - 1 шт. 3.2. Кабель отведений ЭКГ: - 3-канальный - 1 шт.; - 12-канальный - 1 шт. 3.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт. или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения NМ-45, производства ООО "Ника", Россия, РУ № РЗН 2018/7070 - 100 шт. 3.4. Интерфейсный блок -1шт. 3.5. Зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт. 3.6. Персональный Компьютер (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Принтер (при необходимости) - 1 шт. 3.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 3.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт. 3.10. Формуляр -1шт. 3.11. Паспорт - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" по ТУ 9441-007-15192471-2006	ФСР 2008/01748	ООО "ИНКАРТ" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "НИМП ЕСН"

владелец РУ / заявитель · ИНН 5254021109

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания