Электрокардиограф анализирующий телемедицинский "МИОКАРД-25" по ТУ 26.60.12-051-25692097-2021

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203532
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18922
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929484
Дата первичной государственной регистрации
30.11.2022
Дата внесения изменений в МИ
30.08.2026
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф анализирующий телемедицинский "МИОКАРД-25" по ТУ 26.60.12-051-25692097-2021
Код ОКПД2
26.60.12.111 — Электрокардиографы
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 стандартных отведениях.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Электрокардиограф "МИОКАРД-25" - 1 шт.<br>2. Аккумуляторная батарея литий-ионная (Li-Ion) для МИОКАРД-25 - 1 шт.<br>3. Блок питания (адаптер) MeanWeel GSM 36B15-P1J, производства Mean Well Enterprises Со. Ltd, Тайвань - 1 шт.<br>4. Кабель питания 220 V/IEC-320-C7 - 1 шт.<br>5. Адаптер для зарядки от бортовой сети автомобиля - 1 шт.<br>6. Сумка транспортировочная для МИОКАРД-25 - 1 шт.<br>7. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.<br>8. Кабели пациента для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.<br>9. Жидкость электродная контактная, варианты исполнения:<br>9.1. Гель "АКВАГЕЛБ-УНИВЕРСАЛ" по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018, вариант исполнения: Гель средней вязкости № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 1 шт.<br>9.2. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО "ГельтекМедика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251 - 1 шт.<br>10. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-"Регистрон", по ТУ 9441-001-51115963-2000, производства АО "РЕГИСТРОН", Россия, РУ № ФСР 2010/07976 - 1 шт.<br>11. Руководство по эксплуатации изделия № 26.60.12-051 РЭ - 1 экз.<br>12. Руководство по программному обеспечению № 26.60.12-051 РЭ ПО - 1 экз.<br>13. Формуляр - 1 экз.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
162948
Идентификатор ФРНСИ
g203532

Производитель

Наименование
ООО "НИМП ЕСН"
Место нахождения
607188, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЗАТО ГОРОД САРОВ, Г САРОВ, Ш ЮЖНОЕ, Д. 12, СТР. 1
Юридический адрес
607188, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЗАТО ГОРОД САРОВ, Г САРОВ, Ш ЮЖНОЕ, Д. 12, СТР. 1
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
ООО "НИМП ЕСН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Электрокардиограф "МИОКАРД-25" - 1 шт.<br>2. Аккумуляторная батарея литий-ионная (Li-Ion) для МИОКАРД-25 - 1 шт.<br>3. Блок питания (адаптер) MeanWeel GSM 36B15-P1J, производства Mean Well Enterprises Со. Ltd, Тайвань - 1 шт.<br>4. Кабель питания 220 V/IEC-320-C7 - 1 шт.<br>5. Адаптер для зарядки от бортовой сети автомобиля - 1 шт.<br>6. Сумка транспортировочная для МИОКАРД-25 - 1 шт.<br>7. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.<br>8. Кабели пациента для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт.<br>9. Жидкость электродная контактная, варианты исполнения:<br>9.1. Гель "АКВАГЕЛБ-УНИВЕРСАЛ" по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018, вариант исполнения: Гель средней вязкости № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 1 шт.<br>9.2. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО "ГельтекМедика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251 - 1 шт.<br>10. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-"Регистрон", по ТУ 9441-001-51115963-2000, производства АО "РЕГИСТРОН", Россия, РУ № ФСР 2010/07976 - 1 шт.<br>11. Руководство по эксплуатации изделия № 26.60.12-051 РЭ - 1 экз.<br>12. Руководство по программному обеспечению № 26.60.12-051 РЭ ПО - 1 экз.<br>13. Формуляр - 1 экз.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "НИМП ЕСН"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5254021109
Получить права представителя