Вакуумные медицинские аспирационные системы Medap Fina VAC и S VAC

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203530
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20305
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931212
Дата первичной государственной регистрации
02.06.2023
Дата внесения изменений в МИ
30.08.2026
Наименование медицинского изделия
Вакуумные медицинские аспирационные системы Medap Fina VAC и S VAC
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вакуумная медицинская аспирационная система FINA VAC В 800 предназначена для всех манипуляций, требующих аспирации, например для общих операций (например, аспирация раневых полостей, абсцессов), бронхиальной аспирации (только для взрослых пациентов), во время эндоскопии для аспирации вьщелений и в нейрохирургии. Вакуумная медицинская аспирационная система FINA VAC Р 350 используется для обеспечения точной регулировки вакуума и особенно хорошо подходит для бронхиальной аспирации в педиатрии и неонатологии. Вакуумная медицинская аспирационная система FINA VAC D 150 используется для точного регулирования вакуума и для послеоперационной аспирации раневого экссудата, септической жидкости, крови или серозных жидкостей. Дополнительными областями применения являются аспирация воздуха, а также промывание и дренирование ран. Вакуумная медицинская аспирационная система FINA VAC Т 50 используется для аспирации секрета, крови и серозных жидкостей. Вакуумная медицинская аспирационная система S VAC В 900 используется для всех манипуляций, требующих аспирации, например для общих операций (например, аспирация раневых полостей, абсцессов), бронхиальной аспирации, во время эндоскопии для аспирации вьщелений и в нейрохирургии. Вакуумная медицинская аспирационная система S VAC D 200 используется для точной регуляции вакуума при послеоперационной аспирации раневого экссудата, секрета, крови или серозных жидкостей. Вакуумная медицинская аспирационная система S VAC INT используется для точной регуляции вакуума при послеоперационной аспирации раневого экссудата, секрета, крови или серозных жидкостей.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Варианты исполнения:<br>1. Базовый блок FINA VAC В 800.<br>2. Базовый блок FINA VAC Р 350.<br>3. Базовый блок FINA VAC D 150.<br>4. Базовый блок FINA VAC Т 50.<br>5. Базовый блок S VAC В 900.<br>6. Базовый блок S VAC D 200.<br>7. Базовый блок S VAC INT.<br>II. Принадлежности:<br>1. Газоподводящий шланг, длиной 1,5 м, З м и 5 м - не более 2 шт.<br>2. Механическая защита от переполнения FINA VAC - не более 2 шт.<br>3. Механическая защита от переполнения S VAC - не более 2 шт.<br>4. Адаптер для фильтра гидрофобного S VAC - не более 2 шт.<br>5. Гидрофобный одноразовый и противовирусный фильтр FINA VAC - не более 10 шт.<br>6. Гидрофобный одноразовый и противовирусный фильтр S VAC - не более 10 шт.<br>7. Антибактериальный и противовирусный одноразовый листовой фильтр (100 шт./упак) - не более 1 уп.<br>8. Силиконовый аспирационный шланг, диаметр внешний 12 мм и 14 мм - не более 2 шт.<br>9. Соединитель шлангов с клапаном (10 шт./упак) - не более 1 уп.<br>10. Ёмкости из полисульфона 1 л, 3 л, 4 л - не более 2 шт.<br>11. Ёмкости стеклянные 2.5 л, З л, 5 л - не более 2 шт.<br>12. Ёмкость поликарбонатная 4 л - не более 2 шт.<br>13. Крышка ёмкости силиконовая со встроенной механической защитой от переполнения - не более 2 шт.<br>14. Крышка ёмкости пластиковая, для емкостей из поликарбоната - не более 2 шт.<br>15. Крышка емкости пластиковая, для емкостей из полисульфона - не более 2 шт.<br>16. Крышка емкости из жесткого пластика, со встроенной механической зашитой от переполнения - не более 2 шт.<br>17. Крепление на инструментальный рельс металлическое - не более 2 шт.<br>18. Крепление на инструментальный рельс пластиковое - не более 2 шт.<br>19. Крепление на стену, пластиковое винтовое - не более 2 шт.<br>20. Адаптер для аспирационного шланга пластиковый - не более 2 шт.<br>21. Адаптер для аспирационного шланга металлический - не более 2 шт.<br>22. Адаптер для силиконовой крышки ёмкости - не более 2 шт.<br>23. Металлический лоток, диаметр 20 см - не более 1 шт.<br>24. Корзина металлическая - не более 1 шт.<br>25. Корзина для аспирационных катетеров - не более 1 шт.<br>26. Тележка металлическая для применения в операционных - не более 1 шт.<br>27. Мобильная рама для аспирационного комплекта - не более 1 шт.<br>28. Антибактериальный фильтр для аспирации дыма - не более 10 шт.<br>29. Инструментальный рельс 25x10 мм, длиной 1, 2 и 3 м, нержавеющая сталь - не более 2 шт.<br>30. Крепление для инструментального рельса - не более 12 шт.<br>31. Соединитель для инструментального рельса - не более 2 шт.<br>32. Держатель шланга на инструментальном рельсе - не более 1 шт.<br>33. Шланг соединительный силикон, диаметр 6 мм, длина 1 м - не более 10 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
167413
Идентификатор ФРНСИ
g203530

Производитель

Наименование
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
Место нахождения
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany (Людвиг- Кегель- Штрассе 16, 79853 Ленцкирх, Германия)
Юридический адрес
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany (Людвиг- Кегель- Штрассе 16, 79853 Ленцкирх, Германия)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АТМОС МЕДИКАЛЬ"
Место нахождения
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Юридический адрес
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
ИНН уполномоченного представителя
7701514247

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Варианты исполнения:<br>1. Базовый блок FINA VAC В 800.<br>2. Базовый блок FINA VAC Р 350.<br>3. Базовый блок FINA VAC D 150.<br>4. Базовый блок FINA VAC Т 50.<br>5. Базовый блок S VAC В 900.<br>6. Базовый блок S VAC D 200.<br>7. Базовый блок S VAC INT.<br>II. Принадлежности:<br>1. Газоподводящий шланг, длиной 1,5 м, З м и 5 м - не более 2 шт.<br>2. Механическая защита от переполнения FINA VAC - не более 2 шт.<br>3. Механическая защита от переполнения S VAC - не более 2 шт.<br>4. Адаптер для фильтра гидрофобного S VAC - не более 2 шт.<br>5. Гидрофобный одноразовый и противовирусный фильтр FINA VAC - не более 10 шт.<br>6. Гидрофобный одноразовый и противовирусный фильтр S VAC - не более 10 шт.<br>7. Антибактериальный и противовирусный одноразовый листовой фильтр (100 шт./упак) - не более 1 уп.<br>8. Силиконовый аспирационный шланг, диаметр внешний 12 мм и 14 мм - не более 2 шт.<br>9. Соединитель шлангов с клапаном (10 шт./упак) - не более 1 уп.<br>10. Ёмкости из полисульфона 1 л, 3 л, 4 л - не более 2 шт.<br>11. Ёмкости стеклянные 2.5 л, З л, 5 л - не более 2 шт.<br>12. Ёмкость поликарбонатная 4 л - не более 2 шт.<br>13. Крышка ёмкости силиконовая со встроенной механической защитой от переполнения - не более 2 шт.<br>14. Крышка ёмкости пластиковая, для емкостей из поликарбоната - не более 2 шт.<br>15. Крышка емкости пластиковая, для емкостей из полисульфона - не более 2 шт.<br>16. Крышка емкости из жесткого пластика, со встроенной механической зашитой от переполнения - не более 2 шт.<br>17. Крепление на инструментальный рельс металлическое - не более 2 шт.<br>18. Крепление на инструментальный рельс пластиковое - не более 2 шт.<br>19. Крепление на стену, пластиковое винтовое - не более 2 шт.<br>20. Адаптер для аспирационного шланга пластиковый - не более 2 шт.<br>21. Адаптер для аспирационного шланга металлический - не более 2 шт.<br>22. Адаптер для силиконовой крышки ёмкости - не более 2 шт.<br>23. Металлический лоток, диаметр 20 см - не более 1 шт.<br>24. Корзина металлическая - не более 1 шт.<br>25. Корзина для аспирационных катетеров - не более 1 шт.<br>26. Тележка металлическая для применения в операционных - не более 1 шт.<br>27. Мобильная рама для аспирационного комплекта - не более 1 шт.<br>28. Антибактериальный фильтр для аспирации дыма - не более 10 шт.<br>29. Инструментальный рельс 25x10 мм, длиной 1, 2 и 3 м, нержавеющая сталь - не более 2 шт.<br>30. Крепление для инструментального рельса - не более 12 шт.<br>31. Соединитель для инструментального рельса - не более 2 шт.<br>32. Держатель шланга на инструментальном рельсе - не более 1 шт.<br>33. Шланг соединительный силикон, диаметр 6 мм, длина 1 м - не более 10 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "АТМОС Медикаль"
уполномоченный представитель · ИНН 7701514247
Получить права представителя
ООО "АТМОС Медикаль"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7701514247
Получить права представителя