Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями — карточка медицинского изделия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203505
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/19435
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04137791
Дата первичной государственной регистрации: 27.01.2023
Дата внесения изменений в МИ: 28.08.2026
Наименование медицинского изделия: Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.12.124 — Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для оценки функции легких врачом или участником исследования под руководством врача, или самим пациентом
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: I. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Smart One с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. II. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Smart One Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. III. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Spirobank Smart с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. IV. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Spirobank Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 166982
Идентификатор ФРНСИ: g203505

Производитель

Наименование: "МИР - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ С.П.А " “MIR - MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.P.A.”
Место нахождения: ROMA (RM) VIALE LUIGI SCHIAVONETTI 270-278 CAP 00173
Юридический адрес: ROMA (RM) VIALE LUIGI SCHIAVONETTI 270-278 CAP 00173
Страна производителя: Итальянская Республика
Адрес места производства: Via Del Maggiolino, 125 - CAP 00155 Roma, Italy
"МИР - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ С.П.А " “MIR - MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.P.A.”

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ТЕРАПЕВТ"
Место нахождения: 125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
Юридический адрес: 125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
ИНН уполномоченного представителя: 7728193255

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: I. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Smart One с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. II. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Smart One Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. III. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Spirobank Smart с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. IV. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Spirobank Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Терапевт"

уполномоченный представитель · ИНН 7728193255

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания