Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203484
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2016/3570
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02924912
Дата первичной государственной регистрации: 08.02.2016
Дата внесения изменений в МИ: 28.08.2026
Наименование медицинского изделия: Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями предназначена для использования в офтальмологии для бесконтактного разрезания глазной ткани, включая постериорную капсулотомию и периферийную иридэктомию, для фотокоагуляции сетчатки, трабекулопластики для лечения глаукомы.
Состав (модели и варианты исполнения): I. VISULAS YAG III, в составе: Базовая комплектация. Вариант №1: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Голова лазерная (не более 2 шт.). 3) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III. Базовая комплектация. Вариант №2: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Голова лазерная (не более 2 шт.). 3) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III. 4) Стол инструментальный IT 1060. II. VISULAS YAG III Combi, в составе: Базовая комплектация. Вариант №1: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. Базовая комплектация. Вариант №2: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. Базовая комплектация. Вариант №3: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Стол инструментальный IT 1060. Базовая комплектация. Вариант №4: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. 7) Стол инструментальный IT 1060. III. Принадлежности: 1. Световод. 2. Тубус (не более 2 шт.). 3. Окуляр (не более 4 шт.). 4. Окуляр с дисплеем и кабелем (не более 2 шт.). 5. Бандаж для фиксации головы пациента (не более 10 шт.). 6. Подставка для рук (не более 4 шт.). 7. Педаль управления ножная (не более 2 шт.). 8. Подставка для педали управления ножной (не более 2 шт.). 9. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 10. Лампа для фиксации взгляда пациента. 11. Колпачок для лампы фиксационной (не более 4 шт.). 12. Лампа галогенная (не более 10 шт.). 13. Светодиод (не более 4 шт.). 14. Светофильтр. 15. Линза офтальмологическая (не более 20 шт.). 16. Эндозонды (не более 50 уп.). 17. Комплект призм диагностических (не более 4 шт.). 18. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 19. Очки защитные (не более 4 шт.). 20. Полка для крепления консоли лазерной к столу (не более 2 шт.). 21. Кейс транспортировочный. 22. Адаптер для камеры цифровой. 23. Экран защитный от дыхания (не более 2 шт.). 24. Руководство по эксплуатации.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 129714
Идентификатор ФРНСИ: g203484

Производитель

Наименование: "Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG)
Место нахождения: Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес: Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
"Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
Место нахождения: 127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Юридический адрес: 127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
ИНН уполномоченного представителя: 7701234835

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. VISULAS YAG III, в составе: Базовая комплектация. Вариант №1: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Голова лазерная (не более 2 шт.). 3) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III. Базовая комплектация. Вариант №2: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Голова лазерная (не более 2 шт.). 3) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III. 4) Стол инструментальный IT 1060. II. VISULAS YAG III Combi, в составе: Базовая комплектация. Вариант №1: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. Базовая комплектация. Вариант №2: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. Базовая комплектация. Вариант №3: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Стол инструментальный IT 1060. Базовая комплектация. Вариант №4: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. 7) Стол инструментальный IT 1060. III. Принадлежности: 1. Световод. 2. Тубус (не более 2 шт.). 3. Окуляр (не более 4 шт.). 4. Окуляр с дисплеем и кабелем (не более 2 шт.). 5. Бандаж для фиксации головы пациента (не более 10 шт.). 6. Подставка для рук (не более 4 шт.). 7. Педаль управления ножная (не более 2 шт.). 8. Подставка для педали управления ножной (не более 2 шт.). 9. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 10. Лампа для фиксации взгляда пациента. 11. Колпачок для лампы фиксационной (не более 4 шт.). 12. Лампа галогенная (не более 10 шт.). 13. Светодиод (не более 4 шт.). 14. Светофильтр. 15. Линза офтальмологическая (не более 20 шт.). 16. Эндозонды (не более 50 уп.). 17. Комплект призм диагностических (не более 4 шт.). 18. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 19. Очки защитные (не более 4 шт.). 20. Полка для крепления консоли лазерной к столу (не более 2 шт.). 21. Кейс транспортировочный. 22. Адаптер для камеры цифровой. 23. Экран защитный от дыхания (не более 2 шт.). 24. Руководство по эксплуатации.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система офтальмологическая лазерная VisuMax c принадлежностями	ФСЗ 2008/03531	Carl Zeiss Meditec AG (Карл Цейсс Медитек АГ) Германия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Карл Цейсс"

уполномоченный представитель · ИНН 7701234835

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания