Светодиодная лампа для фототерапии BiliLux с принадлежностями
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203479
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11606
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921835
- Дата первичной государственной регистрации
- 07.08.2020
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Светодиодная лампа для фототерапии BiliLux с принадлежностями
- Код ОКПД2
- 26.60.13.180 — Аппараты светолечения
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Фототерапевтическая лампа BiliLux разработана для облучения недоношенных детей и новорожденных с гипербилирубинемией с целью сокращения в их крови концентрации билирубина. Она предназначена для использования у пациентов не старше 3 месяцев с массой тела менее 10 кг (22 фунта).
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Лампа для фототерапии BiliLux.<br>2. Кабель питания.<br>3. Пружинный рычаг BiliLux (при необходимости).<br>4. Тележка BiliLux (при необходимости).<br>5. Руководство по эксплуатации на русском языке.<br>Принадлежности:<br>1. Маски для фототерапии Eyemax 2, одноразовые (размер микро, для недоношенных, стандартная), 20 шт./уп.<br>2. Держатель кабеля для штанги тележки.<br>3. Зажим рельса для фототерапевтической лампы.<br>4. Компактный рельс.<br>5. Зажим рельса.<br>6. Шарнирный рельс GCX.<br>7. Защитное покрывало для фототерапевтической лампы.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 148394
- Идентификатор ФРНСИ
- g203479
Производитель
- Наименование
- Дрегер Медикал Системз, Инк. (Draeger Medical Systems, Inc.)
- Место нахождения
- 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969-1042, USA
- Юридический адрес
- 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969-1042, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau, SwitzerlandDerungs Licht AG
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ДРЕГЕР"
- Место нахождения
- 107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Юридический адрес
- 107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710312462
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.