Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203466

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/21242

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02863480

Дата первичной государственной регистрации

27.09.2023

Дата внесения изменений в МИ

27.08.2026

Наименование медицинского изделия

Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile

Код ОКПД2

26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Лазер предназначен в стоматологии для: разрезания, отсекания, выпаривания мягких тканей полости рта, коагуляции сосудов, удаления очагов инфекции (дезинфекция), локализации и лечения воспалительных процессов слизистой оболочки и мягких тканей полости рта, отбеливания зубной эмали (активация отбеливающего вещества), биостимуляции мягких тканей полости рта, обезболивания мягких тканей полости рта, лечения тризма в височно-нижнечелюстном суставе. Используется для взрослых пациентов.

Состав (модели и варианты исполнения)

Варианты исполнения: I. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.1, в составе: 1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.1. 2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт. 3. Блок питания, не более 5 шт. 4. Кабель для блока питания, не более 5 шт. 5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт. 6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт. 7. Интерлок, не более 5 шт. 8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе: 8.1. Педаль беспроводная. 8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт. 8.3. Блок питания с кабелем. 9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе: 9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.). 9.2. Кольцо (1 шт./уп.). 10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе: 10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.). 10.2. Кольцо (1 шт./уп.). 11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе: 11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.). 11.2. Кольцо (1 шт./уп.). 12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе: 12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.). 12.2. Кольцо (1 шт./уп.). 13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе: 13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.). 13.2. Кольцо (1 шт./уп.). 14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт. 15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт. 16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт. 17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе: 17.1. Очки защитные - 1 шт. 17.2. Шнурок - 1 шт. 17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт. 17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт. 18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт. 19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп. 20. Кейс для транспортировки (при необходимости). 21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру. 22. Держатель соединительного кабеля рукоятки. 23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе. II. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.2, в составе: 1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.2. 2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт. 3. Блок питания, не более 5 шт. 4. Кабель для блока питания, не более 5 шт. 5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт. 6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт. 7. Интерлок, не более 5 шт. 8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе: 8.1. Педаль беспроводная. 8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт. 8.3. Блок питания с кабелем. 9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе: 9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.). 9.2. Кольцо (1 шт./уп.). 10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе: 10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.). 10.2. Кольцо (1 шт./уп.). 11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе: 11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.). 11.2. Кольцо (1 шт./уп.). 12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе: 12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.). 12.2. Кольцо (1 шт./уп.). 13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе: 13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.). 13.2. Кольцо (1 шт./уп.). 14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт. 15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт. 16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт. 17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе: 17.1. Очки защитные - 1 шт. 17.2. Шнурок - 1 шт. 17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт. 17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт. 18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт. 19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп. 20. Кейс для транспортировки (при необходимости). 21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру. 22. Держатель соединительного кабеля рукоятки. 23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе. III. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.3, в составе: 1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.3. 2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт. 3. Блок питания, не более 5 шт. 4. Кабель для блока питания, не более 5 шт. 5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт. 6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт. 7. Интерлок, не более 5 шт. 8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе: 8.1. Педаль беспроводная. 8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт. 8.3. Блок питания с кабелем. 9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе: 9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.). 9.2. Кольцо (1 шт./уп.). 10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе: 10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.). 10.2. Кольцо (1 шт./уп.). 11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе: 11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.). 11.2. Кольцо (1 шт./уп.). 12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе: 12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.). 12.2. Кольцо (1 шт./уп.). 13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе: 13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.). 13.2. Кольцо (1 шт./уп.). 14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт. 15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт. 16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт. 17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе: 17.1. Очки защитные - 1 шт. 17.2. Шнурок - 1 шт. 17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт. 17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт. 18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт. 19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп. 20. Кейс для транспортировки (при необходимости). 21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру. 22. Держатель соединительного кабеля рукоятки. 23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе. IV. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.1, в составе: 1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.1. 2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт. 3. Блок питания, не более 5 шт. 4. Кабель для блока питания, не более 5 шт. 5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт. 6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт. 7. Интерлок, не более 5 шт. 8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе: 8.1. Педаль беспроводная. 8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт. 8.3. Блок питания с кабелем. 9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе: 9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.). 9.2. Кольцо (1 шт./уп.). 10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе: 10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.). 10.2. Кольцо (1 шт./уп.). 11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе: 11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.). 11.2. Кольцо (1 шт./уп.). 12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе: 12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.). 12.2. Кольцо (1 шт./уп.). 13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе: 13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.). 13.2. Кольцо (1 шт./уп.). 14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт. 15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт. 16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт. 17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе: 17.1. Очки защитные - 1 шт. 17.2. Шнурок - 1 шт. 17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт. 17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт. 18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт. 19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп. 20. Кейс для транспортировки (при необходимости). 21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру. 22. Держатель соединительного кабеля рукоятки. 23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе. V. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.2, в составе: 1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.2. 2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт. 3. Блок питания, не более 5 шт. 4. Кабель для блока питания, не более 5 шт. 5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт. 6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт. 7. Интерлок, не более 5 шт. 8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе: 8.1. Педаль беспроводная. 8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт. 8.3. Блок питания с кабелем. 9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе: 9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.). 9.2. Кольцо (1 шт./уп.). 10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе: 10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.). 10.2. Кольцо (1 шт./уп.). 11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе: 11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.). 11.2. Кольцо (1 шт./уп.). 12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе: 12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.). 12.2. Кольцо (1 шт./уп.). 13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе: 13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.). 13.2. Кольцо (1 шт./уп.). 14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт. 15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт. 16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт. 17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе: 17.1. Очки защитные - 1 шт. 17.2. Шнурок - 1 шт. 17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт. 17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт. 18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт. 19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп. 20. Кейс для транспортировки (при необходимости). 21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру. 22. Держатель соединительного кабеля рукоятки. 23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе. VI. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.3. в составе: 1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.3. 2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт. 3. Блок питания, не более 5 шт. 4. Кабель для блока питания, не более 5 шт. 5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт. 6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт. 7. Интерлок, не более 5 шт. 8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе: 8.1. Педаль беспроводная. 8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт. 8.3. Блок питания с кабелем. 9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе: 9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.). 9.2. Кольцо (1 шт./уп.). 10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе: 10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.). 10.2. Кольцо (1 шт./уп.). 11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе: 11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.). 11.2. Кольцо (1 шт./уп.). 12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе: 12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.). 12.2. Кольцо (1 шт./уп.). 13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе: 13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.). 13.2. Кольцо (1 шт./уп.). 14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт. 15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт. 16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт. 17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе: 17.1. Очки защитные - 1 шт. 17.2. Шнурок - 1 шт. 17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт. 17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт. 18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт. 19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп. 20. Кейс для транспортировки (при необходимости). 21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру. 22. Держатель соединительного кабеля рукоятки. 23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

169456

Идентификатор ФРНСИ

g203466

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.