Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Венгрия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203449
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2227
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921298
Дата первичной государственной регистрации
16.09.2005
Дата внесения изменений в МИ
27.08.2026
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки
Код ОКПД2
32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки относятся к травматологии и ортопедии. Их главное назначение — создание стабильной фиксации костных отломков для правильного сращения перелома или восстановления формы кости после операции (остеотомии).
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Пластины для остеосинтеза: <br>- Пластина для накостного остеосинтеза прямая; <br>- Пластина для накостного остеосинтеза клинковая; <br>- Пластина для динамической фиксации. <br>2. Винты для остеосинтеза: <br>- Винт кортикальный; <br>- Винт лодыжечный; <br>- Винт решетчатый; <br>- Винт блокирующий; <br>- Винт канюлированный; <br>- Винт компрессионный; <br>- Винт динамический; <br>- Винт якорный; <br>- Винт интерферентный. <br>3. Штифты для остеосинтеза: <br>- Штифт бедренный; <br>- Штифт вертельный; <br>- Штифт ретроградный; <br>- Штифт тибиальный; <br>- Штифт плечевой; <br>- Штифт для малоберцовой кости; <br>- Штифт для локтевой и лучевой костей. <br>4. Гвозди для остеосинтеза: <br>- Гвоздь бедренный фиксирующий; <br>- Гвоздь тибиальный фиксирующий; <br>- Гвоздь гибкий фиксирующий. <br>5. Шайба для остеосинтеза. <br>6. Скоба для остеосинтеза. <br>7. Скрепки для остеосинтеза. <br>8. Гайка запорная. <br>9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: <br>- Шаблоны, линейки, пробники, направители. <br>- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители. <br>10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: <br>- Фрезы, консоль фрезы. <br>11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: <br>- Долота, добойники, пробойники; <br>- Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи; <br>- Сверла, патроны для сверл, метчики; <br>- Клипсы, пинцеты; <br>- Развертки, римеры, зенкеры; <br>- Переходники, спейсеры; <br>- Стилеты, шила, спицы; <br>- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические; <br>- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы; <br>- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы; <br>- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки; <br>- Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока; <br>- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки. <br>12. Емкости для хранения инструментария: <br>- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
53519
Идентификатор ФРНСИ
g203449

Производитель

Наименование
Sanatmetal Ltd.
Место нахождения
Faiskola ut 5, Н - 3300 Eger, Hungary
Юридический адрес
Faiskola ut 5, Н - 3300 Eger, Hungary
Страна производителя
Венгрия
Адрес места производства
249035, обл. Калужская, г. Обнинск, ш. Киевское, стр. 92
ООО "Санатметал СНГ"
Faiskola ut 5, Н - 3300 Eger, Hungary
Sanatmetal Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "САНАТМЕТАЛ СНГ"
Место нахождения
249035, КАЛУЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ОБНИНСК, Ш. КИЕВСКОЕ, СТР. 92
Юридический адрес
249035, КАЛУЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ОБНИНСК, Ш. КИЕВСКОЕ, СТР. 92
ИНН уполномоченного представителя
5029155800

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Пластины для остеосинтеза: <br>- Пластина для накостного остеосинтеза прямая; <br>- Пластина для накостного остеосинтеза клинковая; <br>- Пластина для динамической фиксации. <br>2. Винты для остеосинтеза: <br>- Винт кортикальный; <br>- Винт лодыжечный; <br>- Винт решетчатый; <br>- Винт блокирующий; <br>- Винт канюлированный; <br>- Винт компрессионный; <br>- Винт динамический; <br>- Винт якорный; <br>- Винт интерферентный. <br>3. Штифты для остеосинтеза: <br>- Штифт бедренный; <br>- Штифт вертельный; <br>- Штифт ретроградный; <br>- Штифт тибиальный; <br>- Штифт плечевой; <br>- Штифт для малоберцовой кости; <br>- Штифт для локтевой и лучевой костей. <br>4. Гвозди для остеосинтеза: <br>- Гвоздь бедренный фиксирующий; <br>- Гвоздь тибиальный фиксирующий; <br>- Гвоздь гибкий фиксирующий. <br>5. Шайба для остеосинтеза. <br>6. Скоба для остеосинтеза. <br>7. Скрепки для остеосинтеза. <br>8. Гайка запорная. <br>9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: <br>- Шаблоны, линейки, пробники, направители. <br>- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители. <br>10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: <br>- Фрезы, консоль фрезы. <br>11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: <br>- Долота, добойники, пробойники; <br>- Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи; <br>- Сверла, патроны для сверл, метчики; <br>- Клипсы, пинцеты; <br>- Развертки, римеры, зенкеры; <br>- Переходники, спейсеры; <br>- Стилеты, шила, спицы; <br>- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические; <br>- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы; <br>- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы; <br>- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки; <br>- Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока; <br>- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки. <br>12. Емкости для хранения инструментария: <br>- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.