Набор реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays®(для «in vitro» диагностики)

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203434
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04436656
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04436656
Дата первичной государственной регистрации: 02.03.2026
Дата внесения изменений в МИ: 27.08.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays®(для «in vitro» диагностики)
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® InorganicPhosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическомбиохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики) предназначен для определения концентрациинеорганического фосфата (PHOS) в сыворотке, плазме крови и моче человека методом спектрофотометрическогоанализа на Анализаторе автоматическом биохимическом Biossays®. Набор реагентов используется в качествевспомогательного средства в диагностике для пациентов с подозрением или подтвержденными нарушениямиметаболизма фосфата.Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Состав (модели и варианты исполнения): в моделях: I. Набор реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики), в составе: 1. Раствор кислоты (R1) – 1 флакон х 40 мл.; 2. Тетрагидрат молибдата аммония (R2) – 1 флакон х 20 мл.; 3. Инструкция по применению – 1 шт.; 4. Сертификат отдела контроля производителя – 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики), 265 тестов, в составе: 1. Раствор кислоты (R1) – 1 флакон х 265 тестов; 2. Тетрагидрат молибдата аммония (R2) – 1 флакон х 265 тестов; 3. Инструкция по применению – 1 шт.; 4. Сертификат отдела контроля производителя – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 196856
Идентификатор ФРНСИ: g203434

Производитель

Наименование: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Место нахождения: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения: 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Юридический адрес: 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
ИНН уполномоченного представителя: 7714493925

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в моделях: I. Набор реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики), в составе: 1. Раствор кислоты (R1) – 1 флакон х 40 мл.; 2. Тетрагидрат молибдата аммония (R2) – 1 флакон х 20 мл.; 3. Инструкция по применению – 1 шт.; 4. Сертификат отдела контроля производителя – 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики), 265 тестов, в составе: 1. Раствор кислоты (R1) – 1 флакон х 265 тестов; 2. Тетрагидрат молибдата аммония (R2) – 1 флакон х 265 тестов; 3. Инструкция по применению – 1 шт.; 4. Сертификат отдела контроля производителя – 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Калибратор для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)	Г004-00110-00/04413044	SNIBE Co., Ltd. (СНАЙБ Ко., Лтд) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения неорганического фосфора на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Inorganic Phosphorus (Atellica СН IP))	РЗН 2020/10689	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Controls на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)	Г004-00110-00/04391006	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. ("Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.