Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203427
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924047
Дата первичной государственной регистрации
13.12.2021
Дата внесения изменений в МИ
26.08.2026
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для создания лазерного излучения и совместной работы с лучепроводом в целях разрезания, коагуляции, вапоризации, абляции биологических мягких тканей и для литотрипсии камней.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе: 1. Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, в составе: - аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - переключатель ножной - 1 шт.; - очки для защиты от лазерного излучения - 2 шт. 2. Ключ для включения/выключения - не более 2 шт. 3. Перемычка дистанционного прерывания лазерного луча - 1 шт. 4. Воронка для заправки охлаждающей жидкости - 1 шт. 5. Шланг для заправки охлаждающей жидкости - не более 2 шт. 6. Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III, в составе: - диаметр сердцевины 230 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости); - диаметр сердцевины 365 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп.; - диаметр сердцевины 600 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации на лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации на аппарат лазерный твердотельный - 1 шт. Принадлежности: 1. Корзина для лучепровода. 2. Набор для удаления изоляции, в составе: - клещи для удаления изоляции, размером 230 мкм - 1 шт.; - клещи для удаления изоляции, размером 365 мкм - 1 шт.; - клещи для удаления изоляции, размером 600 мкм - 1 шт.; - керамический резак для лучепровода - 1 шт.; - силиконовая подкладка - 1 шт.; - листок-вкладыш - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
156527
Идентификатор ФРНСИ
g203427

Производитель

Наименование
KARL STORZ SE & Co. KG
Место нахождения
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Am Flughafen 18, 79108 Freiburg, Germany
KLS Martin GmbH + Co. KG (КЛС Мартин Шмбх + Ко.КГ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
Юридический адрес
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
ИНН уполномоченного представителя
7704514742

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, в составе: - аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - переключатель ножной - 1 шт.; - очки для защиты от лазерного излучения - 2 шт. 2. Ключ для включения/выключения - не более 2 шт. 3. Перемычка дистанционного прерывания лазерного луча - 1 шт. 4. Воронка для заправки охлаждающей жидкости - 1 шт. 5. Шланг для заправки охлаждающей жидкости - не более 2 шт. 6. Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III, в составе: - диаметр сердцевины 230 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости); - диаметр сердцевины 365 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп.; - диаметр сердцевины 600 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации на лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации на аппарат лазерный твердотельный - 1 шт. Принадлежности: 1. Корзина для лучепровода. 2. Набор для удаления изоляции, в составе: - клещи для удаления изоляции, размером 230 мкм - 1 шт.; - клещи для удаления изоляции, размером 365 мкм - 1 шт.; - клещи для удаления изоляции, размером 600 мкм - 1 шт.; - керамический резак для лучепровода - 1 шт.; - силиконовая подкладка - 1 шт.; - листок-вкладыш - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО КШТЭ ВОСТОК
уполномоченный представитель · ИНН 7704514742
Получить права представителя
ООО КШТЭ ВОСТОК
владелец РУ / заявитель · ИНН 7704514742
Получить права представителя