Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope по ТУ 32.50.21-001-11658990-2025

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203379
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06247654
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06247654
Дата первичной государственной регистрации: 26.08.2026
Дата внесения изменений в МИ: 26.08.2026
Наименование медицинского изделия: Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope по ТУ 32.50.21-001-11658990-2025
Код ОКПД2: 32.50.21.123 — Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: для домашнего и стационарного лечения взрослых пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна, а также ассоциированными с ним храпом и гиповентиляционными нарушениями. Лечебный эффект достигается за счет создания постоянного (СРАР) или двухуровневого (ВРАР) положительного давления в дыхательных путях, что обеспечивает их непрерывное раскрытие («пневматическую шину») и улучшает оксигенацию
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: 1. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope, модель AutoCPAP-S3, в составе: 1.1. Основной блок, модель AutoCPAP-S3 - 1 шт. 1.2. Маска носо-ротовая FMIIP, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носо-ротовая FM3, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носовая NMI, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска канюльная Nasal Pillow - не более 6 шт., в составе: - маска канюльная в сборе - 1 шт.; - подушечка, размера S - 1 шт.; - подушечка, размера M - 1 шт.; - подушечка, размера L - 1 шт. и/или Комплект SpO2, артикул 269 - не более 2 шт. 1.3. Держатель маски, артикул 300 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 302 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 303 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 304 - не более 6 шт. 1.4. Клипсы для маски, артикул 301 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 305 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 306 - не более 12 шт. 1.5. Трубка, артикул 293 - не более 3 шт. 1.6. Резервуар для воды, артикул 280 - не более 2 шт. 1.7. Фильтр воздушный, артикул 270 - не более 12 шт. 1.8. Крышка защитная, артикул 296 - не более 2 шт. 1.9. Адаптер питания, артикул 276 - не более 2 шт. 1.10. Шнур питания, артикул 295 - не более 2 шт. 1.11. Коннектор, артикул 299 - не более 2 шт. 1.12. Сумка, артикул 297 - не более 2 шт. 1.13. Карта SD, артикул 298 - не более 2 шт. 1.14. Руководство пользователя - 1 экз. 2. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope, модель ВРАР H3-25T, в составе: 2.1. Основной блок, модель ВРАР H3-25T - 1 шт. 2.2. Маска носо-ротовая FMIIP, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носо-ротовая FM3, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носовая NMI, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска канюльная Nasal Pillow - не более 6 шт., в составе: - маска канюльная в сборе - 1 шт.; - подушечка, размера S - 1 шт.; - подушечка, размера M - 1 шт.; - подушечка, размера L - 1 шт. и/или Комплект SpO2, артикул 269 - не более 2 шт. 2.3. Держатель маски, артикул 300 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 302 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 303 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 304 - не более 6 шт. 2.4. Клипсы для маски, артикул 301 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 305 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 306 - не более 12 шт. 2.5. Трубка, артикул 293 - не более 3 шт. 2.6. Резервуар для воды, артикул 280 - не более 2 шт. 2.7. Фильтр воздушный, артикул 270 - не более 12 шт. 2.8. Крышка защитная, артикул 296 - не более 2 шт. 2.9. Адаптер питания, артикул 276 - не более 2 шт. 2.10. Шнур питания, артикул 295 - не более 2 шт. 2.11. Коннектор, артикул 299 - не более 2 шт. 2.12. Сумка, артикул 297 - не более 2 шт. 2.13. Карта SD, артикул 298 - не более 2 шт. 2.14. Руководство пользователя - 1 экз. 3. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope, модель ВРАР H8-30T, в составе: 3.1. Основной блок, модель ВРАР H8-30T - 1 шт. 3.2. Маска носо-ротовая FMIIP, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носо-ротовая FM3, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носовая NMI, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска канюльная Nasal Pillow - не более 6 шт., в составе: - маска канюльная в сборе - 1 шт.; - подушечка, размера S - 1 шт.; - подушечка, размера M - 1 шт.; - подушечка, размера L - 1 шт. и/или Комплект SpO2, артикул 269 - не более 2 шт. 3.3. Держатель маски, артикул 300 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 302 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 303 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 304 - не более 6 шт. 3.4. Клипсы для маски, артикул 301 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 305 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 306 - не более 12 шт. 3.5. Трубка, артикул 293 - не более 3 шт. 3.6. Резервуар для воды, артикул 280 - не более 2 шт. 3.7. Фильтр воздушный, артикул 270 - не более 12 шт. 3.8. Крышка защитная, артикул 296 - не более 2 шт. 3.9. Адаптер питания, артикул 276 - не более 2 шт. 3.10. Шнур питания, артикул 295 - не более 2 шт. 3.11. Коннектор, артикул 299 - не более 2 шт. 3.12. Сумка, артикул 297 - не более 2 шт. 3.13. Карта SD, артикул 298 - не более 2 шт. 3.14. Руководство пользователя - 1 экз. 4. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope, модель ВРАР H9-30AT, в составе: 4.1. Основной блок, модель ВРАР H9-30AT - 1 шт. 4.2. Маска носо-ротовая FMIIP, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носо-ротовая FM3, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носовая NMI, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска канюльная Nasal Pillow - не более 6 шт., в составе: - маска канюльная в сборе - 1 шт.; - подушечка, размера S - 1 шт.; - подушечка, размера M - 1 шт.; - подушечка, размера L - 1 шт. и/или Комплект SpO2, артикул 269 - не более 2 шт. 4.3. Держатель маски, артикул 300 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 302 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 303 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 304 - не более 6 шт. 4.4. Клипсы для маски, артикул 301 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 305 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 306 - не более 12 шт. 4.5. Трубка, артикул 293 - не более 3 шт. 4.6. Резервуар для воды, артикул 280 - не более 2 шт. 4.7. Фильтр воздушный, артикул 270 - не более 12 шт. 4.8. Крышка защитная, артикул 296 - не более 2 шт. 4.9. Адаптер питания, артикул 276 - не более 2 шт. 4.10. Шнур питания, артикул 295 - не более 2 шт. 4.11. Коннектор, артикул 299 - не более 2 шт. 4.12. Сумка, артикул 297 - не более 2 шт. 4.13. Карта SD, артикул 298 - не более 2 шт. 4.14. Руководство пользователя - 1 экз. 5. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope, модель ВРАР S5-25A, в составе: 5.1. Основной блок, модель ВРАР S5-25A - 1 шт. 5.2. Маска носо-ротовая FMIIP, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носо-ротовая FM3, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носовая NMI, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска канюльная Nasal Pillow - не более 6 шт., в составе: - маска канюльная в сборе - 1 шт.; - подушечка, размера S - 1 шт.; - подушечка, размера M - 1 шт.; - подушечка, размера L - 1 шт. и/или Комплект SpO2, артикул 269 - не более 2 шт. 5.3. Держатель маски, артикул 300 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 302 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 303 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 304 - не более 6 шт. 5.4. Клипсы для маски, артикул 301 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 305 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 306 - не более 12 шт. 5.5. Трубка, артикул 293 - не более 3 шт. 5.6. Резервуар для воды, артикул 280 - не более 2 шт. 5.7. Фильтр воздушный, артикул 270 - не более 12 шт. 5.8. Крышка защитная, артикул 296 - не более 2 шт. 5.9. Адаптер питания, артикул 276 - не более 2 шт. 5.10. Шнур питания, артикул 295 - не более 2 шт. 5.11. Коннектор, артикул 299 - не более 2 шт. 5.12. Сумка, артикул 297 - не более 2 шт. 5.13. Карта SD, артикул 298 - не более 2 шт. 5.14. Руководство пользователя - 1 экз.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 203379
Идентификатор ФРНСИ: g203379

Производитель

Наименование: ООО "ПОЛИНТЕРМЕД"
Место нахождения: 129344, г. Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, офис. 618
Юридический адрес: 129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ИСКРЫ, 31, 1
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208, Changsha, China
Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. (Хунань Бионд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: 1. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope, модель AutoCPAP-S3, в составе: 1.1. Основной блок, модель AutoCPAP-S3 - 1 шт. 1.2. Маска носо-ротовая FMIIP, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носо-ротовая FM3, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носовая NMI, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска канюльная Nasal Pillow - не более 6 шт., в составе: - маска канюльная в сборе - 1 шт.; - подушечка, размера S - 1 шт.; - подушечка, размера M - 1 шт.; - подушечка, размера L - 1 шт. и/или Комплект SpO2, артикул 269 - не более 2 шт. 1.3. Держатель маски, артикул 300 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 302 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 303 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 304 - не более 6 шт. 1.4. Клипсы для маски, артикул 301 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 305 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 306 - не более 12 шт. 1.5. Трубка, артикул 293 - не более 3 шт. 1.6. Резервуар для воды, артикул 280 - не более 2 шт. 1.7. Фильтр воздушный, артикул 270 - не более 12 шт. 1.8. Крышка защитная, артикул 296 - не более 2 шт. 1.9. Адаптер питания, артикул 276 - не более 2 шт. 1.10. Шнур питания, артикул 295 - не более 2 шт. 1.11. Коннектор, артикул 299 - не более 2 шт. 1.12. Сумка, артикул 297 - не более 2 шт. 1.13. Карта SD, артикул 298 - не более 2 шт. 1.14. Руководство пользователя - 1 экз. 2. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope, модель ВРАР H3-25T, в составе: 2.1. Основной блок, модель ВРАР H3-25T - 1 шт. 2.2. Маска носо-ротовая FMIIP, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носо-ротовая FM3, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носовая NMI, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска канюльная Nasal Pillow - не более 6 шт., в составе: - маска канюльная в сборе - 1 шт.; - подушечка, размера S - 1 шт.; - подушечка, размера M - 1 шт.; - подушечка, размера L - 1 шт. и/или Комплект SpO2, артикул 269 - не более 2 шт. 2.3. Держатель маски, артикул 300 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 302 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 303 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 304 - не более 6 шт. 2.4. Клипсы для маски, артикул 301 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 305 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 306 - не более 12 шт. 2.5. Трубка, артикул 293 - не более 3 шт. 2.6. Резервуар для воды, артикул 280 - не более 2 шт. 2.7. Фильтр воздушный, артикул 270 - не более 12 шт. 2.8. Крышка защитная, артикул 296 - не более 2 шт. 2.9. Адаптер питания, артикул 276 - не более 2 шт. 2.10. Шнур питания, артикул 295 - не более 2 шт. 2.11. Коннектор, артикул 299 - не более 2 шт. 2.12. Сумка, артикул 297 - не более 2 шт. 2.13. Карта SD, артикул 298 - не более 2 шт. 2.14. Руководство пользователя - 1 экз. 3. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope, модель ВРАР H8-30T, в составе: 3.1. Основной блок, модель ВРАР H8-30T - 1 шт. 3.2. Маска носо-ротовая FMIIP, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носо-ротовая FM3, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носовая NMI, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска канюльная Nasal Pillow - не более 6 шт., в составе: - маска канюльная в сборе - 1 шт.; - подушечка, размера S - 1 шт.; - подушечка, размера M - 1 шт.; - подушечка, размера L - 1 шт. и/или Комплект SpO2, артикул 269 - не более 2 шт. 3.3. Держатель маски, артикул 300 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 302 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 303 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 304 - не более 6 шт. 3.4. Клипсы для маски, артикул 301 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 305 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 306 - не более 12 шт. 3.5. Трубка, артикул 293 - не более 3 шт. 3.6. Резервуар для воды, артикул 280 - не более 2 шт. 3.7. Фильтр воздушный, артикул 270 - не более 12 шт. 3.8. Крышка защитная, артикул 296 - не более 2 шт. 3.9. Адаптер питания, артикул 276 - не более 2 шт. 3.10. Шнур питания, артикул 295 - не более 2 шт. 3.11. Коннектор, артикул 299 - не более 2 шт. 3.12. Сумка, артикул 297 - не более 2 шт. 3.13. Карта SD, артикул 298 - не более 2 шт. 3.14. Руководство пользователя - 1 экз. 4. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope, модель ВРАР H9-30AT, в составе: 4.1. Основной блок, модель ВРАР H9-30AT - 1 шт. 4.2. Маска носо-ротовая FMIIP, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носо-ротовая FM3, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носовая NMI, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска канюльная Nasal Pillow - не более 6 шт., в составе: - маска канюльная в сборе - 1 шт.; - подушечка, размера S - 1 шт.; - подушечка, размера M - 1 шт.; - подушечка, размера L - 1 шт. и/или Комплект SpO2, артикул 269 - не более 2 шт. 4.3. Держатель маски, артикул 300 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 302 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 303 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 304 - не более 6 шт. 4.4. Клипсы для маски, артикул 301 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 305 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 306 - не более 12 шт. 4.5. Трубка, артикул 293 - не более 3 шт. 4.6. Резервуар для воды, артикул 280 - не более 2 шт. 4.7. Фильтр воздушный, артикул 270 - не более 12 шт. 4.8. Крышка защитная, артикул 296 - не более 2 шт. 4.9. Адаптер питания, артикул 276 - не более 2 шт. 4.10. Шнур питания, артикул 295 - не более 2 шт. 4.11. Коннектор, артикул 299 - не более 2 шт. 4.12. Сумка, артикул 297 - не более 2 шт. 4.13. Карта SD, артикул 298 - не более 2 шт. 4.14. Руководство пользователя - 1 экз. 5. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна PoliHope, модель ВРАР S5-25A, в составе: 5.1. Основной блок, модель ВРАР S5-25A - 1 шт. 5.2. Маска носо-ротовая FMIIP, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носо-ротовая FM3, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска носовая NMI, размерный ряд S, M, L - не более 6 шт. и/или Маска канюльная Nasal Pillow - не более 6 шт., в составе: - маска канюльная в сборе - 1 шт.; - подушечка, размера S - 1 шт.; - подушечка, размера M - 1 шт.; - подушечка, размера L - 1 шт. и/или Комплект SpO2, артикул 269 - не более 2 шт. 5.3. Держатель маски, артикул 300 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 302 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 303 - не более 6 шт. и/или Держатель маски, артикул 304 - не более 6 шт. 5.4. Клипсы для маски, артикул 301 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 305 - не более 12 шт. и/или Клипсы для маски, артикул 306 - не более 12 шт. 5.5. Трубка, артикул 293 - не более 3 шт. 5.6. Резервуар для воды, артикул 280 - не более 2 шт. 5.7. Фильтр воздушный, артикул 270 - не более 12 шт. 5.8. Крышка защитная, артикул 296 - не более 2 шт. 5.9. Адаптер питания, артикул 276 - не более 2 шт. 5.10. Шнур питания, артикул 295 - не более 2 шт. 5.11. Коннектор, артикул 299 - не более 2 шт. 5.12. Сумка, артикул 297 - не более 2 шт. 5.13. Карта SD, артикул 298 - не более 2 шт. 5.14. Руководство пользователя - 1 экз.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Аппарат дыхательной терапии апноэ АДТ-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-253-49640047-2019	РЗН 2021/14016	ООО КОНЦЕРН "АКСИОН" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.