Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, стерильный

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203365
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/19943
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02933823
Дата первичной государственной регистрации: 03.04.2023
Дата внесения изменений в МИ: 26.08.2026
Наименование медицинского изделия: Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, стерильный
Код ОКПД2: 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначено для использования в качестве костного трансплантата для заполнения или реконструкции дефектов костной ткани или промежутков в скелетной системе, которые не являются неотъемлемой частью стабильности костной структуры.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: 1. Neobone® в блоках, размер: 10 х 10 х 5 мм; 10 х 30 х 5 мм; 10 х 30 х 10 мм; 15 х 15 х 20 мм; 15 х 15 х 30 мм; 20 х 20 х 10 мм; 10 х 10 х 20 мм, в составе: - Neobone® в блоках - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 2. Neobone® в клиньях, размер: 20 х 15 х 8 мм; 20 х 15 х 10 мм; 20 х 15x12 мм; 20 х 15 х 14 мм, в составе: - Neobone® в клиньях - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 3. Neobone® в гранулах, размер: 0,5-1 мм (0,5 г); 0,5-1 мм (1г); 0,5-1 мм (2г); 1-2 мм (0,5г); 1-2 мм (1г); 1-2 мм (2г); 2-4 мм (2,5см3); 2-4 мм (5см3); 2-4 мм (10см3); 2-4 мм (15 см3); 2-4 мм (20см3); 2-4 мм (30см3); 4-6 мм (2,5см3); 4-6 мм (5см3); 4-6 мм (10см3); 4-6 мм (15см3); 4-6 мм (20см3); 4-6 мм (30см3), в составе: - Neobone® в гранулах - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 4. TriOSS® в блоках, размер: 10 х 10 х 10 мм; 10 х 10 х 5 мм; 10 х 30 х 5 мм; 10 х 30 х 10 мм; 15 х 15 х 20 мм; 15 х 15 х 30 мм; 10 х 10 х 20 мм, в составе: - TriOSS® в блоках - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 5. TriOSS® в клиньях, размер: 20 х 15 х 8 мм; 20 х 15 х 10 мм; 20 х 15 х 12 мм; 20 х 15 х 14 мм, в составе: - TriOSS® в клиньях - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 6. TriOSS® в гранулах, размер: 0,5-1 мм (0,5 г); 0,5-1 мм (1г); 0,5-1 мм (2г); 1-2 мм (0,5г); 1-2 мм (1г); 1-2 мм (2г); 2-4 мм (2,5см3); 2-4 мм (5см3); 2-4 мм (10см3); 2-4 мм (15 см3); 2-4 мм (20см3); 2-4 мм (30см3); 4-6 мм (2,5см3); 4-6 мм (5см3); 4-6 мм (10см3); 4-6 мм (15см3); 4-6 мм (20см3); 4-6 мм (30см3), в составе: - TriOSS® в гранулах - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 167312
Идентификатор ФРНСИ: g203365

Производитель

Наименование: BIOCERAMED — Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A. («БИОЦЕРАМЕД — Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А.»)
Место нахождения: AvePark — Parque de Ciência e Tecnologia, Zona Industrial da Gandra, 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
Юридический адрес: AvePark — Parque de Ciência e Tecnologia, Zona Industrial da Gandra, 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
Страна производителя: Португальская Республика
Адрес места производства: Rua José Gomes Ferreira, n.° 1, Armazém D 2660-360 São Julião do Tojal, Loures, Portugal
BIOCERAMED — Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A. («БИОЦЕРАМЕД — Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
Место нахождения: 127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
Юридический адрес: 127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
ИНН уполномоченного представителя: 7730124241

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: 1. Neobone® в блоках, размер: 10 х 10 х 5 мм; 10 х 30 х 5 мм; 10 х 30 х 10 мм; 15 х 15 х 20 мм; 15 х 15 х 30 мм; 20 х 20 х 10 мм; 10 х 10 х 20 мм, в составе: - Neobone® в блоках - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 2. Neobone® в клиньях, размер: 20 х 15 х 8 мм; 20 х 15 х 10 мм; 20 х 15x12 мм; 20 х 15 х 14 мм, в составе: - Neobone® в клиньях - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 3. Neobone® в гранулах, размер: 0,5-1 мм (0,5 г); 0,5-1 мм (1г); 0,5-1 мм (2г); 1-2 мм (0,5г); 1-2 мм (1г); 1-2 мм (2г); 2-4 мм (2,5см3); 2-4 мм (5см3); 2-4 мм (10см3); 2-4 мм (15 см3); 2-4 мм (20см3); 2-4 мм (30см3); 4-6 мм (2,5см3); 4-6 мм (5см3); 4-6 мм (10см3); 4-6 мм (15см3); 4-6 мм (20см3); 4-6 мм (30см3), в составе: - Neobone® в гранулах - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 4. TriOSS® в блоках, размер: 10 х 10 х 10 мм; 10 х 10 х 5 мм; 10 х 30 х 5 мм; 10 х 30 х 10 мм; 15 х 15 х 20 мм; 15 х 15 х 30 мм; 10 х 10 х 20 мм, в составе: - TriOSS® в блоках - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 5. TriOSS® в клиньях, размер: 20 х 15 х 8 мм; 20 х 15 х 10 мм; 20 х 15 х 12 мм; 20 х 15 х 14 мм, в составе: - TriOSS® в клиньях - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 6. TriOSS® в гранулах, размер: 0,5-1 мм (0,5 г); 0,5-1 мм (1г); 0,5-1 мм (2г); 1-2 мм (0,5г); 1-2 мм (1г); 1-2 мм (2г); 2-4 мм (2,5см3); 2-4 мм (5см3); 2-4 мм (10см3); 2-4 мм (15 см3); 2-4 мм (20см3); 2-4 мм (30см3); 4-6 мм (2,5см3); 4-6 мм (5см3); 4-6 мм (10см3); 4-6 мм (15см3); 4-6 мм (20см3); 4-6 мм (30см3), в составе: - TriOSS® в гранулах - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Цемент костный для замещения дефектов и регенерации костной ткани	РЗН 2024/22414	BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A. (БИОЦЕРАМЕД - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А.) Португалия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Нейропроджект"

уполномоченный представитель · ИНН 7730124241

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания