Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203346
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943650
Дата первичной государственной регистрации
20.12.2021
Дата внесения изменений в МИ
26.08.2026
Наименование медицинского изделия
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест-полоска мочевая Littest для in vitro исследования мочи на анализаторах URIT, UriLit (далее по тексту тест-полоски) предназначена для экспресс-анализа методом рефлексионной фотометрии компонентов мочи для качественного определения нитрита и полуколичественного определения аскорбиновой кислоты, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в условиях in vitro. Применяется как вспомогательное средство в диагностике при любых состояниях и заболеваниях. Могут быть использованы без ограничений и без градации по демографическому и популяционному признаку.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>1. Тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче.<br>2. Тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче.<br>3. Тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моче.<br>4. Тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
158818
Идентификатор ФРНСИ
g203346

Производитель

Наименование
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.)
Место нахождения
No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес
No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.)
193149, Ленинградская область, Всеволожский м.р-н, Свердловское пос., д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, корп. 2
ООО "КОРВЭЙ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, литера а, помещ. 47Н
Юридический адрес
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
ИНН уполномоченного представителя
7813133345

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>1. Тест-полоска мочевая Littest 11F для определения лейкоцитов, кетонов, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, нитрита, pH, аскорбиновой кислоты в моче.<br>2. Тест-полоска мочевая Littest 12F для определения нитрита, лейкоцитов, кетонов, креатинина, уробилиногена, билирубина, удельной плотности, крови, протеинов, глюкозы, pH, микроальбумина в моче.<br>3. Тест-полоска мочевая Littest 14F для определения аскорбиновой кислоты, нитрита, микроальбумина, лейкоцитов, креатинина, кетонов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, кальция в моче.<br>4. Тест-полоска мочевая Littest 14G для определения лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, глюкозы, протеина, удельной плотности, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция, креатинина в моче.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Корвэй"
уполномоченный представитель · ИНН 7813133345
Получить права представителя
ООО "Корвэй"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7813133345
Получить права представителя