Система диагностическая для оценки метаболизма Q-NRG, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203328
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/18346
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02928839
Дата первичной государственной регистрации: 26.09.2022
Дата внесения изменений в МИ: 26.08.2026
Наименование медицинского изделия: Система диагностическая для оценки метаболизма Q-NRG, с принадлежностями
Код ОКПД2: 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначена для измерения расхода энергии в состоянии покоя как у самостоятельно дышащих пациентов, так и у пациентов с искусственной вентиляцией легких.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Исполнение Q-NRG, в составе: 1. Основной блок Q-NRG. 2. Сетевой кабель. 3. Кабель USB, тип А/В. 4. Чехол прибора. 5. Комплект купола (большого размера), в составе (при необходимости): 5.1 Купол (большого размера) - 1 шт.; 5.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 5.3 Одноразовые покрывала (большого размера) - 5 шт. 6. Комплект купола (малого размера), в составе (при необходимости): 6.1 Купол (малого размера) - 1 шт.; 6.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 6.3 Одноразовые покрывала (малого размера) - 5 шт. 7. Чехлы для купола - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Маска лицевая для RMR (Petite) (при необходимости). 9. Маска лицевая для RMR (XS) (при необходимости). 10. Маска лицевая для RMR (S) (при необходимости). 11. Маска лицевая для RMR (М) (при необходимости). 12. Маска лицевая для RMR (L) (при необходимости). 13. Шапочка для лицевой маски (L) (при необходимости). 14. Шапочки для лицевой маски (S, М) (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Комплект лицевых масок для RMR, в составе (при необходимости): 15.1 Маски лицевые для RMR - 2 шт.; 15.2 Шапочка для лицевой маски - 1 шт.; 15.3 Турбинный датчик потока (ID 18)- 1 шт. 16. Адаптер маски (при необходимости). 17. Турбинный датчик потока (ID 18) (при необходимости). 18. Программное обеспечение Omnia 1.Х (при необходимости). 19. Тележка (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крепление устройства с монтажной плитой VESA. 2. Калибровочный шприц. 3. Баллон с калибровочной газовой смесью (16%O2, 5%СO2, N2 ост.). 4. Редуктор. 5. Запасные предохранители 1,25А, 250В, 5x20 - 2 шт. 6. Литий-ионная аккумуляторная батарея. 7. Датчик кислорода. 8. Фильтры прибора пылевые - не более 50 шт. 9. Задняя панель Q-NRG. 10. Q-NRG/NRG+ пневматический сменный комплект, в составе: - картридж - 1 шт.; - фильтр прибора - 1 шт. 11. Трубки пробоотборника - не более 100 шт. 12. Антибактериальные фильтры - не более 50 шт. 13. Антибактериальные фильтры (овальные) - не более 50 шт. 14. Одноразовые покрывала для купола (большого размера) - не более 50 шт. 15. Одноразовые покрывала для купола (малого размера) - не более 50 шт. II. Исполнение Q-NRG+, в составе: 1. Основной блок Q-NRG+. 2.Сетевой кабель. 3. Кабель USB, тип А/В. 4. Чехол прибора. 5. Комплект купола (большого размера), в составе (при необходимости): 5.1 Купол (большого размера) - 1 шт.; 5.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 5.3 Одноразовые покрывала (большого размера) - 5 шт. 6. Комплект купола (малого размера), в составе (при необходимости): 6.1 Купол (малого размера) - 1 шт.; 6.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 6.3 Одноразовые покрывала (малого размера) - 5 шт. 7. Чехлы для купола (при необходимости) - не более 2 шт. 8. Маска лицевая для RMR (Petite) (при необходимости). 9. Маска лицевая для RMR (XS) (при необходимости). 10. Маска лицевая для RMR (S) (при необходимости). 11. Маска лицевая для RMR (М) (при необходимости). 12. Маска лицевая для RMR (L) (при необходимости). 13. Шапочка для лицевой маски (L) (при необходимости). 14. Шапочки для лицевой маски (S, М) (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Комплект лицевых масок для RMR, в составе (при необходимости): 14.1 Маски лицевые для RMR - 2 шт.; 14.2 Шапочка для лицевой маски - 1 шт.; 14.3 Турбинный датчик потока (ID 18) - 1 шт. 16. Адаптер маски (при необходимости). 17. Турбинный датчик потока (ID 18) (при необходимости). 18. Программное обеспечение Omnia 1.Х (при необходимости). 19. Тележка (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крепление устройства с монтажной плитой VESA. 2. Калибровочный шприц. 3. Баллон с калибровочной газовой смесью (16%О2, 5%СО2, N2 ост.). 4. Редуктор. 5. Запасные предохранители 1,25А, 250В, 5x20 - 2 шт. 6. Литий-ионная аккумуляторная батарея. 7. Датчик кислорода. 8. Фильтры прибора пылевые - не более 50 шт. 9. Задняя панель Q-NRG+. 10. Q-NRG/NRG+ пневматический сменный комплект, в составе: - картридж - 1 шт.; - фильтр прибора - 1 шт. 11. Одноразовые пневмотахометры - не более 10 шт. 12. Адаптеры для вентилятора - не более 50 шт. 13. Тепловлагообменные фильтры - не более 50 шт. 14. Трубки пробоотборника - не более 100 шт. 15. Антибактериальные фильтры - не более 50 шт. 16. Антибактериальные фильтры овальные - не более 50 шт. 17. Антибактериальные фильтры для ИВЛ - не более 50 шт. 18. Одноразовые покрывала для купола (большого размера) - не более 50 шт. 19. Одноразовые покрывала для купола (малого размера) - не более 50 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 161393
Идентификатор ФРНСИ: g203328

Производитель

Наименование: КОСМЕД-С.Р.Л. COSMED S.R.L.
Место нахождения: ALBANO LAZIALE (RM) VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37 CAP 00041 HAMLET: PAVONA
Юридический адрес: ALBANO LAZIALE (RM) VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37 CAP 00041 HAMLET: PAVONA
Страна производителя: Итальянская Республика
Адрес места производства: Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale, RM - Italy
КОСМЕД-С.Р.Л. COSMED S.R.L.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ТЕРАПЕВТ"
Место нахождения: 125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
Юридический адрес: 125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
ИНН уполномоченного представителя: 7728193255

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Исполнение Q-NRG, в составе: 1. Основной блок Q-NRG. 2. Сетевой кабель. 3. Кабель USB, тип А/В. 4. Чехол прибора. 5. Комплект купола (большого размера), в составе (при необходимости): 5.1 Купол (большого размера) - 1 шт.; 5.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 5.3 Одноразовые покрывала (большого размера) - 5 шт. 6. Комплект купола (малого размера), в составе (при необходимости): 6.1 Купол (малого размера) - 1 шт.; 6.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 6.3 Одноразовые покрывала (малого размера) - 5 шт. 7. Чехлы для купола - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Маска лицевая для RMR (Petite) (при необходимости). 9. Маска лицевая для RMR (XS) (при необходимости). 10. Маска лицевая для RMR (S) (при необходимости). 11. Маска лицевая для RMR (М) (при необходимости). 12. Маска лицевая для RMR (L) (при необходимости). 13. Шапочка для лицевой маски (L) (при необходимости). 14. Шапочки для лицевой маски (S, М) (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Комплект лицевых масок для RMR, в составе (при необходимости): 15.1 Маски лицевые для RMR - 2 шт.; 15.2 Шапочка для лицевой маски - 1 шт.; 15.3 Турбинный датчик потока (ID 18)- 1 шт. 16. Адаптер маски (при необходимости). 17. Турбинный датчик потока (ID 18) (при необходимости). 18. Программное обеспечение Omnia 1.Х (при необходимости). 19. Тележка (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крепление устройства с монтажной плитой VESA. 2. Калибровочный шприц. 3. Баллон с калибровочной газовой смесью (16%O2, 5%СO2, N2 ост.). 4. Редуктор. 5. Запасные предохранители 1,25А, 250В, 5x20 - 2 шт. 6. Литий-ионная аккумуляторная батарея. 7. Датчик кислорода. 8. Фильтры прибора пылевые - не более 50 шт. 9. Задняя панель Q-NRG. 10. Q-NRG/NRG+ пневматический сменный комплект, в составе: - картридж - 1 шт.; - фильтр прибора - 1 шт. 11. Трубки пробоотборника - не более 100 шт. 12. Антибактериальные фильтры - не более 50 шт. 13. Антибактериальные фильтры (овальные) - не более 50 шт. 14. Одноразовые покрывала для купола (большого размера) - не более 50 шт. 15. Одноразовые покрывала для купола (малого размера) - не более 50 шт. II. Исполнение Q-NRG+, в составе: 1. Основной блок Q-NRG+. 2.Сетевой кабель. 3. Кабель USB, тип А/В. 4. Чехол прибора. 5. Комплект купола (большого размера), в составе (при необходимости): 5.1 Купол (большого размера) - 1 шт.; 5.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 5.3 Одноразовые покрывала (большого размера) - 5 шт. 6. Комплект купола (малого размера), в составе (при необходимости): 6.1 Купол (малого размера) - 1 шт.; 6.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.; 6.3 Одноразовые покрывала (малого размера) - 5 шт. 7. Чехлы для купола (при необходимости) - не более 2 шт. 8. Маска лицевая для RMR (Petite) (при необходимости). 9. Маска лицевая для RMR (XS) (при необходимости). 10. Маска лицевая для RMR (S) (при необходимости). 11. Маска лицевая для RMR (М) (при необходимости). 12. Маска лицевая для RMR (L) (при необходимости). 13. Шапочка для лицевой маски (L) (при необходимости). 14. Шапочки для лицевой маски (S, М) (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Комплект лицевых масок для RMR, в составе (при необходимости): 14.1 Маски лицевые для RMR - 2 шт.; 14.2 Шапочка для лицевой маски - 1 шт.; 14.3 Турбинный датчик потока (ID 18) - 1 шт. 16. Адаптер маски (при необходимости). 17. Турбинный датчик потока (ID 18) (при необходимости). 18. Программное обеспечение Omnia 1.Х (при необходимости). 19. Тележка (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крепление устройства с монтажной плитой VESA. 2. Калибровочный шприц. 3. Баллон с калибровочной газовой смесью (16%О2, 5%СО2, N2 ост.). 4. Редуктор. 5. Запасные предохранители 1,25А, 250В, 5x20 - 2 шт. 6. Литий-ионная аккумуляторная батарея. 7. Датчик кислорода. 8. Фильтры прибора пылевые - не более 50 шт. 9. Задняя панель Q-NRG+. 10. Q-NRG/NRG+ пневматический сменный комплект, в составе: - картридж - 1 шт.; - фильтр прибора - 1 шт. 11. Одноразовые пневмотахометры - не более 10 шт. 12. Адаптеры для вентилятора - не более 50 шт. 13. Тепловлагообменные фильтры - не более 50 шт. 14. Трубки пробоотборника - не более 100 шт. 15. Антибактериальные фильтры - не более 50 шт. 16. Антибактериальные фильтры овальные - не более 50 шт. 17. Антибактериальные фильтры для ИВЛ - не более 50 шт. 18. Одноразовые покрывала для купола (большого размера) - не более 50 шт. 19. Одноразовые покрывала для купола (малого размера) - не более 50 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Терапевт"

уполномоченный представитель · ИНН 7728193255

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания