Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203325
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/21034
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02932102
Дата первичной государственной регистрации: 05.09.2023
Дата внесения изменений в МИ: 26.08.2026
Наименование медицинского изделия: Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями
Код ОКПД2: 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Информационная система содействия и документирования при проведении операций на глазах с интерфейсами для подключения других приборов. Продукт позволяет визуализировать передний и задний отрезок глаза, а также подключать операционный микроскоп с камерой ОКТ и дистанционно управлять таким микроскопом. Эта система рассчитана на большой поток пациентов и может применяться в целях обучения.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Панельный ПК II Callisto eye с кабелем питания (6909). 2. Система крепления (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Настольное крепление. 2.2. Стойка передвижная. 2.3. Система консолей для CALLISTO eye для потолочного крепления. 2.4. Консоль для CALLISTO eye для напольного штатива. 3. Базовое программное обеспечение с поддержкой функции ОКТ или без. 4. Лицензия CALLISTO eye ASSISTANCE markerless (при необходимости). 5. Внешняя система отображения данных EDIS (при необходимости), в составе: 5.1. Модуль EDIS. 5.2. Блок EDIS. 5.3. Блок управления камеры (CCU). 5.4. Кабель питания. 5.5. Адаптер переменного тока MPU51-105. 6. Комплект эксплуатационной документации, в составе: 6.1. Руководство по применению - CALLISTO eye Software Версия 3.7 - Базовые функции. 6.2. Руководство по применению - Аппаратное обеспечение (модель II) CALLISTO eye Panel PC. 6.3. Дополнение к Руководству по применению. 6.4. Руководство по применению - Дополнительное ПО для управления ARTEVO 800 (при необходимости). 6.5. Руководство по применению - Дополнительное ПО для ARTEVO 800 с управлением RESCAN 700 (при необходимости). 6.6. Руководство по применению - Дополнительное ПО для управления OPMI Lumera 700 (при необходимости). 6.7. Руководство по применению - Дополнительное ПО для OPMI Lumera 700 с управлением RESCAN 700 (при необходимости). 6.8. Руководство по применению - Дополнительное ПО для вспомогательных функций (при необходимости). 6.9. Руководство по применению - дополнение для аппаратов ZEISS для операций факоэмульсификации/витрэктомии (при необходимости). 6.10. Руководство по применению - Дополнительное ПО для управления EDIS (при необходимости). 6.11. Руководство по применению - EDIS - Внешняя система отображения данных (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор кабелей CALLISTO eye, в составе: 1.1. HD-SDI-видео кабель 75 Ом 2x BNC 10 м - 1 шт. 1.2. Кабель Lemo 2B - HDMI, 10 м - 1 шт. 1.3. Кабель S-Video/Lemo, 10 м - 1 шт. 2. Набор кабелей RESCAN, в составе: 2.1. HD-SDI-видео кабель 75 Ом 2x BNC 10 м - 1 шт. 2.2. Кабель Lemo 2B - HDMI, 10 м - 1 шт. 2.3. Кабель Ethernet, 10 м, зеленый, 2x RJ45 - 2 шт. 3. Набор кабелей EDIS, в составе: 3.1. Системный кабель, Lemo-Lemo, 10 м - 1 шт. 3.2. Переходной кабель для MKC-210 / IKEGAMI, 10 м - 1 шт. 3.3. Кабель дистанционного управления, 10 м. 4. Набор кабелей EDIS CALLISTO eye, в составе: 4.1. HD-SDI-видео кабель 75 Ом 2x BNC 10 м - 1 шт. 4.2. Кабель Lemo 2B - HDMI, 10 м - 1 шт. 4.3. Кабель RS232 - Lemo, 10 м - 1 шт. 5. Кабель Ethernet 10 м, зеленый, 2x RJ45. 6. USB-накопитель (000000-0528-606). 7. Внешний жесткий диск с USB-кабелем (000000-0574-996). 8. Беспроводной модуль WLAN с интерфейсом USB ASUS USB-N10 Nano.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 166713
Идентификатор ФРНСИ: g203325

Производитель

Наименование: "Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG)
Место нахождения: Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес: Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
"Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
Место нахождения: 127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Юридический адрес: 127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
ИНН уполномоченного представителя: 7701234835

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Панельный ПК II Callisto eye с кабелем питания (6909). 2. Система крепления (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Настольное крепление. 2.2. Стойка передвижная. 2.3. Система консолей для CALLISTO eye для потолочного крепления. 2.4. Консоль для CALLISTO eye для напольного штатива. 3. Базовое программное обеспечение с поддержкой функции ОКТ или без. 4. Лицензия CALLISTO eye ASSISTANCE markerless (при необходимости). 5. Внешняя система отображения данных EDIS (при необходимости), в составе: 5.1. Модуль EDIS. 5.2. Блок EDIS. 5.3. Блок управления камеры (CCU). 5.4. Кабель питания. 5.5. Адаптер переменного тока MPU51-105. 6. Комплект эксплуатационной документации, в составе: 6.1. Руководство по применению - CALLISTO eye Software Версия 3.7 - Базовые функции. 6.2. Руководство по применению - Аппаратное обеспечение (модель II) CALLISTO eye Panel PC. 6.3. Дополнение к Руководству по применению. 6.4. Руководство по применению - Дополнительное ПО для управления ARTEVO 800 (при необходимости). 6.5. Руководство по применению - Дополнительное ПО для ARTEVO 800 с управлением RESCAN 700 (при необходимости). 6.6. Руководство по применению - Дополнительное ПО для управления OPMI Lumera 700 (при необходимости). 6.7. Руководство по применению - Дополнительное ПО для OPMI Lumera 700 с управлением RESCAN 700 (при необходимости). 6.8. Руководство по применению - Дополнительное ПО для вспомогательных функций (при необходимости). 6.9. Руководство по применению - дополнение для аппаратов ZEISS для операций факоэмульсификации/витрэктомии (при необходимости). 6.10. Руководство по применению - Дополнительное ПО для управления EDIS (при необходимости). 6.11. Руководство по применению - EDIS - Внешняя система отображения данных (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор кабелей CALLISTO eye, в составе: 1.1. HD-SDI-видео кабель 75 Ом 2x BNC 10 м - 1 шт. 1.2. Кабель Lemo 2B - HDMI, 10 м - 1 шт. 1.3. Кабель S-Video/Lemo, 10 м - 1 шт. 2. Набор кабелей RESCAN, в составе: 2.1. HD-SDI-видео кабель 75 Ом 2x BNC 10 м - 1 шт. 2.2. Кабель Lemo 2B - HDMI, 10 м - 1 шт. 2.3. Кабель Ethernet, 10 м, зеленый, 2x RJ45 - 2 шт. 3. Набор кабелей EDIS, в составе: 3.1. Системный кабель, Lemo-Lemo, 10 м - 1 шт. 3.2. Переходной кабель для MKC-210 / IKEGAMI, 10 м - 1 шт. 3.3. Кабель дистанционного управления, 10 м. 4. Набор кабелей EDIS CALLISTO eye, в составе: 4.1. HD-SDI-видео кабель 75 Ом 2x BNC 10 м - 1 шт. 4.2. Кабель Lemo 2B - HDMI, 10 м - 1 шт. 4.3. Кабель RS232 - Lemo, 10 м - 1 шт. 5. Кабель Ethernet 10 м, зеленый, 2x RJ45. 6. USB-накопитель (000000-0528-606). 7. Внешний жесткий диск с USB-кабелем (000000-0574-996). 8. Беспроводной модуль WLAN с интерфейсом USB ASUS USB-N10 Nano.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Карл Цейсс"

уполномоченный представитель · ИНН 7701234835

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания