Автоматическая система для подготовки, окрашивания и анализа мазков крови SV-1000 по ТУ 26.51.53-001-96040978-2025

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203295
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06184086
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06184086
Дата первичной государственной регистрации: 24.08.2026
Дата внесения изменений в МИ: 24.08.2026
Наименование медицинского изделия: Автоматическая система для подготовки, окрашивания и анализа мазков крови SV-1000 по ТУ 26.51.53-001-96040978-2025
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Автоматическая система для окрашивания и анализа мазков крови SV-1000 предназначена для автоматической подготовки мазков крови из пробирок с пробами пациентов, окрашивания мазков по заданным протоколам, идентификации и классификации клеток крови в мазке путём микроскопического анализа благодаря автоматическому фотографированию и морфологическому описанию изображений клеток. Система образует единую технологическую линию из модулей, входящих в её состав. Пробирки с образцами пациентов помещаются в Модуль загрузки и сканирования образцов ST-10, откуда автоматически перемещаются в Устройство для окрашивания мазков крови MP-1200 для подготовки мазков крови. Подготовленные и окрашенные мазки крови автоматически подаются в Автоматический анализатор мазков крови BM-200. Отработанные пробирки с пробами пациентов скапливаются в Модуле сбора образцов YC-10. Система управляется Модулем управления IPU. Возможно встраивание в систему гематологического анализатора (например, ГЕМАКОН ДДС 6580 (Регистрационное удостоверение — РЗН 2025/25011). Для этого используется Блок подачи образцов для гематологического анализатора SS-10. Модули системы могут размещаться на лабораторном столе или на специализированных тумбах. Для диагностики in vitro. Только для профессионального применения. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике.
Состав (модели и варианты исполнения): Автоматическая система для подготовки, окрашивания и анализа мазков крови SV-1000 по ТУ 26.51.53-001-96040978-2025, в составе: 1. Устройство для окрашивания мазков крови MP-1200 — не более 2 шт., в составе: 1.1. Устройство для подготовки и окраски мазков MP-1200 — 1 шт.; 1.2. Компрессор — 1 шт.; 1.3. Такелажное приспособление — 4 шт.; 1.4. Кабель питания — 1 шт.; 1.5. Провод заземления — 1 шт.; 1.6. Предохранитель — 2 шт.; 1.7. Штатив для пробирок — 10 шт.; 1.8. Ёмкость для окрашивания — 32 шт.; 1.9. Штатив для стёкол — 10 шт.; 1.10. Адаптер для микропробирок — 1 шт.; 1.11. Контейнер для отходов — 1 шт.; 1.12. Ёмкость для воды — 1 шт.; 1.13. Ёмкость для реагентов — 5 шт.; 1.14. Комплект крышек для ёмкости для реагентов — 5 шт.; 1.15. Набор трубок для компрессора — 1 шт.; 1.16. Набор шнуров питания для компрессора — 1 шт.; 2. Автоматический анализатор мазков крови BM-200 — не более 2 шт., в составе: 2.1. Автоматический анализатор мазков крови BM-200 — 1 шт.; 2.2. Персональный компьютер — 1 шт.; 2.3. Сетевой кабель 3 м — 1 шт.; 2.4. Провод заземления — 1 шт.; 2.5. Штатив для стекол — 2 шт.; 2.6. Такелажное приспособление — 4 шт.; 2.7. Предохранитель — 2 шт.; 2.8. Кабель питания — 1 шт.; 2.9. Контейнер для отходов — 1 шт.; 2.10. Набор гирь (100 г — 1 шт.; 20 г — 1 шт.) — 2 шт.; 3. Модуль управления IPU — не более 1 шт., в составе: 3.1. Персональный компьютер — 1 шт.; 3.2. Кабель питания — 2 шт.; 3.3. Монитор — 1 шт.; 3.4. Кронштейн для монитора — 1 шт.; 3.5. 8-портовый сетевой коммутатор — 1 шт.; 4. Модуль загрузки и сканирования образцов ST-10 — (при необходимости) — не более 2 шт.; 5. Модуль сбора образцов YC-10 — (при необходимости) — не более 2 шт.; 6. Блок подачи образцов для гематологического анализатора SS-10 (при необходимости) — не более 6 шт.; 7. Поворотный модуль SZ-90P (при необходимости) — не более 2 шт.; 8. Поворотный модуль SZ-270P (при необходимости) — не более 2 шт.; 9. Тумба для устройства для окрашивания мазков крови MP-1200 (при необходимости) — не более 2 шт.; 10. Тумба для автоматического анализатора мазков крови BM-200 (при необходимости) — не более 2 шт.; 11. Тумба для блока подачи образцов для гематологического анализатора SS-10 (при необходимости) — не более 6 шт.; 12. Тумба для модуля сбора образцов YC-10 (при необходимости) — не более 2 шт.; 13. Тумба для поворотного модуля SZ-90P (при необходимости) — не более 2 шт.; 14. Тумба для поворотного модуля SZ-270P (при необходимости) — не более 2 шт.; 15. Тумба для модуля загрузки и сканирования образцов ST-10 (при необходимости) — не более 2 шт.; 16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 203295
Идентификатор ФРНСИ: g203295

Производитель

Наименование: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС"
Место нахождения: 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22
Юридический адрес: 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 142290, обл. Московская, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А
АО «ДИАКОН-ДС»

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Автоматическая система для подготовки, окрашивания и анализа мазков крови SV-1000 по ТУ 26.51.53-001-96040978-2025, в составе: 1. Устройство для окрашивания мазков крови MP-1200 — не более 2 шт., в составе: 1.1. Устройство для подготовки и окраски мазков MP-1200 — 1 шт.; 1.2. Компрессор — 1 шт.; 1.3. Такелажное приспособление — 4 шт.; 1.4. Кабель питания — 1 шт.; 1.5. Провод заземления — 1 шт.; 1.6. Предохранитель — 2 шт.; 1.7. Штатив для пробирок — 10 шт.; 1.8. Ёмкость для окрашивания — 32 шт.; 1.9. Штатив для стёкол — 10 шт.; 1.10. Адаптер для микропробирок — 1 шт.; 1.11. Контейнер для отходов — 1 шт.; 1.12. Ёмкость для воды — 1 шт.; 1.13. Ёмкость для реагентов — 5 шт.; 1.14. Комплект крышек для ёмкости для реагентов — 5 шт.; 1.15. Набор трубок для компрессора — 1 шт.; 1.16. Набор шнуров питания для компрессора — 1 шт.; 2. Автоматический анализатор мазков крови BM-200 — не более 2 шт., в составе: 2.1. Автоматический анализатор мазков крови BM-200 — 1 шт.; 2.2. Персональный компьютер — 1 шт.; 2.3. Сетевой кабель 3 м — 1 шт.; 2.4. Провод заземления — 1 шт.; 2.5. Штатив для стекол — 2 шт.; 2.6. Такелажное приспособление — 4 шт.; 2.7. Предохранитель — 2 шт.; 2.8. Кабель питания — 1 шт.; 2.9. Контейнер для отходов — 1 шт.; 2.10. Набор гирь (100 г — 1 шт.; 20 г — 1 шт.) — 2 шт.; 3. Модуль управления IPU — не более 1 шт., в составе: 3.1. Персональный компьютер — 1 шт.; 3.2. Кабель питания — 2 шт.; 3.3. Монитор — 1 шт.; 3.4. Кронштейн для монитора — 1 шт.; 3.5. 8-портовый сетевой коммутатор — 1 шт.; 4. Модуль загрузки и сканирования образцов ST-10 — (при необходимости) — не более 2 шт.; 5. Модуль сбора образцов YC-10 — (при необходимости) — не более 2 шт.; 6. Блок подачи образцов для гематологического анализатора SS-10 (при необходимости) — не более 6 шт.; 7. Поворотный модуль SZ-90P (при необходимости) — не более 2 шт.; 8. Поворотный модуль SZ-270P (при необходимости) — не более 2 шт.; 9. Тумба для устройства для окрашивания мазков крови MP-1200 (при необходимости) — не более 2 шт.; 10. Тумба для автоматического анализатора мазков крови BM-200 (при необходимости) — не более 2 шт.; 11. Тумба для блока подачи образцов для гематологического анализатора SS-10 (при необходимости) — не более 6 шт.; 12. Тумба для модуля сбора образцов YC-10 (при необходимости) — не более 2 шт.; 13. Тумба для поворотного модуля SZ-90P (при необходимости) — не более 2 шт.; 14. Тумба для поворотного модуля SZ-270P (при необходимости) — не более 2 шт.; 15. Тумба для модуля загрузки и сканирования образцов ST-10 (при необходимости) — не более 2 шт.; 16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.