Процессор гистологический HistoCore
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203292
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06186457
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06186457
- Дата первичной государственной регистрации
- 24.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 24.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Процессор гистологический HistoCore
- Код ОКПД2
- 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для автоматической обработки клинических образцов тканей (фиксация, дегидратация, инфильтрация промежуточной средой, инфильтрация парафином) при подготовке к последующему гистологическому исследованию в целях клинической диагностики.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: Процессор HistoCore PEGASUS Процессор HistoCore PEGASUS Plus Процессор HistoCore Pearl Состав: I. Процессор HistoCore PEGASUS, в составе: 1. Прибор базовый HistoCore PEGASUS– 1 шт. 2. Модуль дисплея в составе: – 1 шт. 2.1. Дисплей– 1 шт. 2.2. Кронштейн дисплея – 1 шт. 2.3. Винт под внутренний шестигранник 5 мм, М5*12- 4 шт. 2.4. Винт с крестообразным шлицем, М4*8 – 4 шт. 2.5. Скоба пластиковая для крепления провода – 1 шт. 2.6. Винт под внутренний шестигранник 4 мм, М4*8 с шайбой и гровером – 1 шт. 3. Сканер HistoCore I-Scan (при необходимости)– 1 шт. 4. Держатель сканера в комплекте (при необходимости) – 1 шт. 4.1. Металлическая часть держателя– 1 шт. 4.2. Пластиковая часть держателя – 1 шт. 4.3. Винт, М4*10 – 2 шт. 5. Корзина для кассет в составе: – 4 шт. 5.1. Корзина для кассет – 1 шт. 5.2. Крышка – 1 шт. 5.3. Перегородка – 2 шт. 5.4. Спиральная вставка – 2 шт. 6. Скоба для корзины – 1 шт. 7. Синяя клипса для корзин – 4 шт. 8. Черная клипса для корзин – 4 шт. 9. Набор из 10 наклеек с двухмерным штрихкодом – 10 шт. 10. Бутыль для реагентов в сборе– 17 шт. 10.1. Бутыль для реагентов – 17 шт. 10.2. Крышка для бутыли – 17 шт. 11. Бутыль для конденсата в сборе – 1 шт. 11.1. Бутыль для конденсата – 1 шт. 11.2. Крышка для бутыли для конденсата – 1 шт. 12. Дополнительная крышка для бутыли – 2 шт. 13. Вентиляционная пробка для парафиновой ванны – 2 шт. 14. Фланец для вытяжки - 1 шт. 15. Вытяжная труба (при необходимости) – 1 шт. 16. Фильтр с активированным углем – 1 шт. 17. Трубка для удаленного заполнения/дренажа реагентов – 1 шт. 18. Трубка для удаленного дренажа парафина – 1 шт. 19. Скребок для парафина – 1 шт. 20. Смазка Molykote 111, 100 г – 1 шт. 21. Кольцо уплотнительное – 20 шт. 22. Наклейка прямоугольная и круглая для бутылей с цветовой кодировкой – 116 шт. 23. Наклейка с номером бутыли – 18 шт. 24. Карман для принадлежностей – 1 шт. 25. Кросс-коннектор 21,85*5 мм – 2 шт. 26. Каплесборник – 1 шт. 27. Амортизатор – 2 шт. 28. Винт M4x8 EN ISO 7380 – 4 шт. 29. Винт M6x35 ISO4762 с полной резьбой – 2 шт. 30. Отвертка c плоским шлицем – 1 шт. 31. Ключ под внутренний шестигранник, 2,5 – 1 шт. 32. Ключ под внутренний шестигранник, 3,0 – 1 шт. 33. Ключ под внутренний шестигранник, 4,0 – 1 шт. 34. Ключ под внутренний шестигранник, 5,0 – 1 шт. 35. Ключ гаечный, 17 мм – 2 шт. 36. Инструмент для открывания крышки бутыли – 1 шт. 37. Щетка для очистки датчиков уровня – 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 39. Руководство по эксплуатации на дополнительных языках на носителе – 1 шт. 40. Краткое руководство – 2 шт. 41. Силовой кабель – 1 шт. II.Процессор HistoCore PEGASUS Plus, в составе: 1. Прибор базовый HistoCore PEGASUS Plus – 1 шт. 2. Модуль дисплея в составе: 2.1. Дисплей– 1 шт. 2.2. Кронштейн дисплея– 1 шт. 2.3. Винт под внутренний шестигранник 5 мм, М5*12- 4 шт. 2.4. Винт с крестообразным шлицем, М4*8 – 4 шт. 2.5. Скоба пластиковая для крепления провода – 1 шт. 2.6. Винт под внутренний шестигранник 4 мм, М4*8 с шайбой и гровером – 1 шт. 3. Сканер HistoCore I-Scan– 1 шт. 4. Держатель сканера в комплекте 4.1. Металлическая часть держателя– 1 шт. 4.2. Пластиковая часть держателя– 1 шт. 4.3. Винт, М4*10– 2 шт. 5. Корзина для кассет в составе: – 4 шт. 5.1. Корзина для кассет– 1 шт. 5.2. Крышка– 1 шт. 5.3. Перегородка– 2 шт. 5.4. Спиральная вставка– 2 шт. 6. Скоба для корзины – 1 шт. 7. Синяя клипса для корзин– 4 шт. 8. Черная клипса для корзин– 4 шт. 9. Набор из 10 наклеек с двухмерным штрихкодом– 1 шт. 10. Бутыль для реагентов в сборе – 17 шт. 10.1. Бутыль для реагентов – 1 шт. 10.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 11. Бутыль для конденсата в сборе – 1 шт. 11.1. Бутыль для конденсата – 1 шт. 11.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 12. Дополнительная крышка для бутыли – 2 шт. 13. Вентиляционная пробка для парафиновой ванны – 2 шт. 14. Фланец для вытяжки – 1 шт. 15. Вытяжная труба (при необходимости) – 1 шт. 16. Фильтр с активированным углем – 1 шт. 17. Трубка для удаленного заполнения/дренажа реагентов – 1 шт. 18. Трубка для удаленного дренажа парафина – 1 шт. 19. Скребок для парафина – 1 шт. 20. Смазка Molykote 111, 100 г – 1 шт. 21. Кольцо уплотнительное – 20 шт. 22. Наклейка прямоугольная и круглая для бутылей с цветовой кодировкой – 116 шт. 23. Наклейка с номером бутыли – 18 шт. 24. Карман для принадлежностей – 1 шт. 25. Кросс-коннектор 21,85*5 мм – 2 шт. 26. Каплесборник – 1 шт. 27. Амортизатор – 2 шт. 28. Винт M4x8 EN ISO 7380 – 4 шт. 29. Винт M6x35 ISO4762 с полной резьбой – 2 шт. 30. Отвертка с плоским шлицем – 1 шт. 31. Ключ под внутренний шестигранник, 2,5 – 1 шт. 32. Ключ под внутренний шестигранник, 3,0 – 1 шт. 33. Ключ под внутренний шестигранник, 4,0 – 1 шт. 34. Ключ под внутренний шестигранник, 5,0 – 1 шт. 35. Ключ гаечный, 17 мм – 2 шт. 36. Инструмент для открывания крышки бутыли – 1 шт. 37. Щетка для очистки датчиков уровня – 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 39. Руководство по эксплуатации на дополнительных языках на носителе – 1 шт. 40. Краткое руководство – 2 шт. 41. Силовой кабель – 1 шт. III. Процессор HistoCore Pearl, в составе: 1. Прибор базовый HistoCore PEARL – 1 шт. 2. Модуль дисплея в составе: – 1 шт. 2.1. Дисплей – 1 шт. 2.2. Кронштейн дисплея – 1 шт 2.3. Резиновая прокладка – 1 шт. 2.4. Винт – 12 шт. 3. Бутыль для реагентов в сборе – 13 шт. 3.1. Бутыль для реагентов – 1 шт. 3.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 4. Бутыль для конденсата в сборе – 1 шт. 4.1. Бутыль для конденсата – 1 шт. 4.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 5. Поддон для парафина – 1 шт. 6. Каплесборник – 1 шт. 7. Наклейки для бутылей с цветовой кодировкой – 20 шт. 8. Корзина для кассет в составе: – 2 шт. 8.1. Корзина для кассет – 1 шт. 8.2. Крышка – 1 шт. 8.3. Перегородка – 2 шт. 8.4. Спиральная вставка – 2 шт. 9. Скребок для парафина – 1 шт. 10. Набор для техобслуживания , в составе: – 1 шт. 10.1. Кольцо уплотнительное – 10 шт.; 10.2. Смазка Molykote 111, 100 г – 1 шт.; 10.3. Уплотнительная прокладка для крышек для бутылей, стандартная – 10 шт. 11. Воронка, 255 мм, D=250 мм – 1 шт. 12. Разъем, штекер, 5 контактов – 2 шт. 13. Вытяжная труба – 1 шт. 14. Силиконовый коврик – 1 шт. 15. Главный предохранитель – 2 шт. 16. Фильтр с активированным углем – 1 шт. 17. Дополнительная бутыль для реагентов в сборе – 1 шт. 17.1. Бутыль для реагентов – 1 шт. 17.2. Крышка для реагентов – 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 19. Силовой кабель – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 203292
- Идентификатор ФРНСИ
- g203292
Производитель
- Наименование
- Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»)
- Место нахождения
- Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
- Юридический адрес
- Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, GermanyLeica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»)Floor 1, 2, ЗА, 4А, and 6, Building Т20-1, 258 Jinzang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201206 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINALeica Microsystems Ltd. Shanghai (Лейка Микросистемс Лтд. Шанхай)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БИОЛАЙН"
- Место нахождения
- 197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Юридический адрес
- 197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- ИНН уполномоченного представителя
- 7813118690
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.