Процессор гистологический HistoCore

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203292
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/06186457
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06186457
Дата первичной государственной регистрации
24.08.2026
Дата внесения изменений в МИ
24.08.2026
Наименование медицинского изделия
Процессор гистологический HistoCore
Код ОКПД2
26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для автоматической обработки клинических образцов тканей (фиксация, дегидратация, инфильтрация промежуточной средой, инфильтрация парафином) при подготовке к последующему гистологическому исследованию в целях клинической диагностики.
Состав (модели и варианты исполнения)
Модели: Процессор HistoCore PEGASUS Процессор HistoCore PEGASUS Plus Процессор HistoCore Pearl Состав: I. Процессор HistoCore PEGASUS, в составе: 1. Прибор базовый HistoCore PEGASUS– 1 шт. 2. Модуль дисплея в составе: – 1 шт. 2.1. Дисплей– 1 шт. 2.2. Кронштейн дисплея – 1 шт. 2.3. Винт под внутренний шестигранник 5 мм, М5*12- 4 шт. 2.4. Винт с крестообразным шлицем, М4*8 – 4 шт. 2.5. Скоба пластиковая для крепления провода – 1 шт. 2.6. Винт под внутренний шестигранник 4 мм, М4*8 с шайбой и гровером – 1 шт. 3. Сканер HistoCore I-Scan (при необходимости)– 1 шт. 4. Держатель сканера в комплекте (при необходимости) – 1 шт. 4.1. Металлическая часть держателя– 1 шт. 4.2. Пластиковая часть держателя – 1 шт. 4.3. Винт, М4*10 – 2 шт. 5. Корзина для кассет в составе: – 4 шт. 5.1. Корзина для кассет – 1 шт. 5.2. Крышка – 1 шт. 5.3. Перегородка – 2 шт. 5.4. Спиральная вставка – 2 шт. 6. Скоба для корзины – 1 шт. 7. Синяя клипса для корзин – 4 шт. 8. Черная клипса для корзин – 4 шт. 9. Набор из 10 наклеек с двухмерным штрихкодом – 10 шт. 10. Бутыль для реагентов в сборе– 17 шт. 10.1. Бутыль для реагентов – 17 шт. 10.2. Крышка для бутыли – 17 шт. 11. Бутыль для конденсата в сборе – 1 шт. 11.1. Бутыль для конденсата – 1 шт. 11.2. Крышка для бутыли для конденсата – 1 шт. 12. Дополнительная крышка для бутыли – 2 шт. 13. Вентиляционная пробка для парафиновой ванны – 2 шт. 14. Фланец для вытяжки - 1 шт. 15. Вытяжная труба (при необходимости) – 1 шт. 16. Фильтр с активированным углем – 1 шт. 17. Трубка для удаленного заполнения/дренажа реагентов – 1 шт. 18. Трубка для удаленного дренажа парафина – 1 шт. 19. Скребок для парафина – 1 шт. 20. Смазка Molykote 111, 100 г – 1 шт. 21. Кольцо уплотнительное – 20 шт. 22. Наклейка прямоугольная и круглая для бутылей с цветовой кодировкой – 116 шт. 23. Наклейка с номером бутыли – 18 шт. 24. Карман для принадлежностей – 1 шт. 25. Кросс-коннектор 21,85*5 мм – 2 шт. 26. Каплесборник – 1 шт. 27. Амортизатор – 2 шт. 28. Винт M4x8 EN ISO 7380 – 4 шт. 29. Винт M6x35 ISO4762 с полной резьбой – 2 шт. 30. Отвертка c плоским шлицем – 1 шт. 31. Ключ под внутренний шестигранник, 2,5 – 1 шт. 32. Ключ под внутренний шестигранник, 3,0 – 1 шт. 33. Ключ под внутренний шестигранник, 4,0 – 1 шт. 34. Ключ под внутренний шестигранник, 5,0 – 1 шт. 35. Ключ гаечный, 17 мм – 2 шт. 36. Инструмент для открывания крышки бутыли – 1 шт. 37. Щетка для очистки датчиков уровня – 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 39. Руководство по эксплуатации на дополнительных языках на носителе – 1 шт. 40. Краткое руководство – 2 шт. 41. Силовой кабель – 1 шт. II.Процессор HistoCore PEGASUS Plus, в составе: 1. Прибор базовый HistoCore PEGASUS Plus – 1 шт. 2. Модуль дисплея в составе: 2.1. Дисплей– 1 шт. 2.2. Кронштейн дисплея– 1 шт. 2.3. Винт под внутренний шестигранник 5 мм, М5*12- 4 шт. 2.4. Винт с крестообразным шлицем, М4*8 – 4 шт. 2.5. Скоба пластиковая для крепления провода – 1 шт. 2.6. Винт под внутренний шестигранник 4 мм, М4*8 с шайбой и гровером – 1 шт. 3. Сканер HistoCore I-Scan– 1 шт. 4. Держатель сканера в комплекте 4.1. Металлическая часть держателя– 1 шт. 4.2. Пластиковая часть держателя– 1 шт. 4.3. Винт, М4*10– 2 шт. 5. Корзина для кассет в составе: – 4 шт. 5.1. Корзина для кассет– 1 шт. 5.2. Крышка– 1 шт. 5.3. Перегородка– 2 шт. 5.4. Спиральная вставка– 2 шт. 6. Скоба для корзины – 1 шт. 7. Синяя клипса для корзин– 4 шт. 8. Черная клипса для корзин– 4 шт. 9. Набор из 10 наклеек с двухмерным штрихкодом– 1 шт. 10. Бутыль для реагентов в сборе – 17 шт. 10.1. Бутыль для реагентов – 1 шт. 10.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 11. Бутыль для конденсата в сборе – 1 шт. 11.1. Бутыль для конденсата – 1 шт. 11.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 12. Дополнительная крышка для бутыли – 2 шт. 13. Вентиляционная пробка для парафиновой ванны – 2 шт. 14. Фланец для вытяжки – 1 шт. 15. Вытяжная труба (при необходимости) – 1 шт. 16. Фильтр с активированным углем – 1 шт. 17. Трубка для удаленного заполнения/дренажа реагентов – 1 шт. 18. Трубка для удаленного дренажа парафина – 1 шт. 19. Скребок для парафина – 1 шт. 20. Смазка Molykote 111, 100 г – 1 шт. 21. Кольцо уплотнительное – 20 шт. 22. Наклейка прямоугольная и круглая для бутылей с цветовой кодировкой – 116 шт. 23. Наклейка с номером бутыли – 18 шт. 24. Карман для принадлежностей – 1 шт. 25. Кросс-коннектор 21,85*5 мм – 2 шт. 26. Каплесборник – 1 шт. 27. Амортизатор – 2 шт. 28. Винт M4x8 EN ISO 7380 – 4 шт. 29. Винт M6x35 ISO4762 с полной резьбой – 2 шт. 30. Отвертка с плоским шлицем – 1 шт. 31. Ключ под внутренний шестигранник, 2,5 – 1 шт. 32. Ключ под внутренний шестигранник, 3,0 – 1 шт. 33. Ключ под внутренний шестигранник, 4,0 – 1 шт. 34. Ключ под внутренний шестигранник, 5,0 – 1 шт. 35. Ключ гаечный, 17 мм – 2 шт. 36. Инструмент для открывания крышки бутыли – 1 шт. 37. Щетка для очистки датчиков уровня – 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 39. Руководство по эксплуатации на дополнительных языках на носителе – 1 шт. 40. Краткое руководство – 2 шт. 41. Силовой кабель – 1 шт. III. Процессор HistoCore Pearl, в составе: 1. Прибор базовый HistoCore PEARL – 1 шт. 2. Модуль дисплея в составе: – 1 шт. 2.1. Дисплей – 1 шт. 2.2. Кронштейн дисплея – 1 шт 2.3. Резиновая прокладка – 1 шт. 2.4. Винт – 12 шт. 3. Бутыль для реагентов в сборе – 13 шт. 3.1. Бутыль для реагентов – 1 шт. 3.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 4. Бутыль для конденсата в сборе – 1 шт. 4.1. Бутыль для конденсата – 1 шт. 4.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 5. Поддон для парафина – 1 шт. 6. Каплесборник – 1 шт. 7. Наклейки для бутылей с цветовой кодировкой – 20 шт. 8. Корзина для кассет в составе: – 2 шт. 8.1. Корзина для кассет – 1 шт. 8.2. Крышка – 1 шт. 8.3. Перегородка – 2 шт. 8.4. Спиральная вставка – 2 шт. 9. Скребок для парафина – 1 шт. 10. Набор для техобслуживания , в составе: – 1 шт. 10.1. Кольцо уплотнительное – 10 шт.; 10.2. Смазка Molykote 111, 100 г – 1 шт.; 10.3. Уплотнительная прокладка для крышек для бутылей, стандартная – 10 шт. 11. Воронка, 255 мм, D=250 мм – 1 шт. 12. Разъем, штекер, 5 контактов – 2 шт. 13. Вытяжная труба – 1 шт. 14. Силиконовый коврик – 1 шт. 15. Главный предохранитель – 2 шт. 16. Фильтр с активированным углем – 1 шт. 17. Дополнительная бутыль для реагентов в сборе – 1 шт. 17.1. Бутыль для реагентов – 1 шт. 17.2. Крышка для реагентов – 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 19. Силовой кабель – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
203292
Идентификатор ФРНСИ
g203292

Производитель

Наименование
Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»)
Место нахождения
Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес
Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»)
Floor 1, 2, ЗА, 4А, and 6, Building Т20-1, 258 Jinzang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201206 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Leica Microsystems Ltd. Shanghai (Лейка Микросистемс Лтд. Шанхай)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
ИНН уполномоченного представителя
7813118690

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: Процессор HistoCore PEGASUS Процессор HistoCore PEGASUS Plus Процессор HistoCore Pearl Состав: I. Процессор HistoCore PEGASUS, в составе: 1. Прибор базовый HistoCore PEGASUS– 1 шт. 2. Модуль дисплея в составе: – 1 шт. 2.1. Дисплей– 1 шт. 2.2. Кронштейн дисплея – 1 шт. 2.3. Винт под внутренний шестигранник 5 мм, М5*12- 4 шт. 2.4. Винт с крестообразным шлицем, М4*8 – 4 шт. 2.5. Скоба пластиковая для крепления провода – 1 шт. 2.6. Винт под внутренний шестигранник 4 мм, М4*8 с шайбой и гровером – 1 шт. 3. Сканер HistoCore I-Scan (при необходимости)– 1 шт. 4. Держатель сканера в комплекте (при необходимости) – 1 шт. 4.1. Металлическая часть держателя– 1 шт. 4.2. Пластиковая часть держателя – 1 шт. 4.3. Винт, М4*10 – 2 шт. 5. Корзина для кассет в составе: – 4 шт. 5.1. Корзина для кассет – 1 шт. 5.2. Крышка – 1 шт. 5.3. Перегородка – 2 шт. 5.4. Спиральная вставка – 2 шт. 6. Скоба для корзины – 1 шт. 7. Синяя клипса для корзин – 4 шт. 8. Черная клипса для корзин – 4 шт. 9. Набор из 10 наклеек с двухмерным штрихкодом – 10 шт. 10. Бутыль для реагентов в сборе– 17 шт. 10.1. Бутыль для реагентов – 17 шт. 10.2. Крышка для бутыли – 17 шт. 11. Бутыль для конденсата в сборе – 1 шт. 11.1. Бутыль для конденсата – 1 шт. 11.2. Крышка для бутыли для конденсата – 1 шт. 12. Дополнительная крышка для бутыли – 2 шт. 13. Вентиляционная пробка для парафиновой ванны – 2 шт. 14. Фланец для вытяжки - 1 шт. 15. Вытяжная труба (при необходимости) – 1 шт. 16. Фильтр с активированным углем – 1 шт. 17. Трубка для удаленного заполнения/дренажа реагентов – 1 шт. 18. Трубка для удаленного дренажа парафина – 1 шт. 19. Скребок для парафина – 1 шт. 20. Смазка Molykote 111, 100 г – 1 шт. 21. Кольцо уплотнительное – 20 шт. 22. Наклейка прямоугольная и круглая для бутылей с цветовой кодировкой – 116 шт. 23. Наклейка с номером бутыли – 18 шт. 24. Карман для принадлежностей – 1 шт. 25. Кросс-коннектор 21,85*5 мм – 2 шт. 26. Каплесборник – 1 шт. 27. Амортизатор – 2 шт. 28. Винт M4x8 EN ISO 7380 – 4 шт. 29. Винт M6x35 ISO4762 с полной резьбой – 2 шт. 30. Отвертка c плоским шлицем – 1 шт. 31. Ключ под внутренний шестигранник, 2,5 – 1 шт. 32. Ключ под внутренний шестигранник, 3,0 – 1 шт. 33. Ключ под внутренний шестигранник, 4,0 – 1 шт. 34. Ключ под внутренний шестигранник, 5,0 – 1 шт. 35. Ключ гаечный, 17 мм – 2 шт. 36. Инструмент для открывания крышки бутыли – 1 шт. 37. Щетка для очистки датчиков уровня – 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 39. Руководство по эксплуатации на дополнительных языках на носителе – 1 шт. 40. Краткое руководство – 2 шт. 41. Силовой кабель – 1 шт. II.Процессор HistoCore PEGASUS Plus, в составе: 1. Прибор базовый HistoCore PEGASUS Plus – 1 шт. 2. Модуль дисплея в составе: 2.1. Дисплей– 1 шт. 2.2. Кронштейн дисплея– 1 шт. 2.3. Винт под внутренний шестигранник 5 мм, М5*12- 4 шт. 2.4. Винт с крестообразным шлицем, М4*8 – 4 шт. 2.5. Скоба пластиковая для крепления провода – 1 шт. 2.6. Винт под внутренний шестигранник 4 мм, М4*8 с шайбой и гровером – 1 шт. 3. Сканер HistoCore I-Scan– 1 шт. 4. Держатель сканера в комплекте 4.1. Металлическая часть держателя– 1 шт. 4.2. Пластиковая часть держателя– 1 шт. 4.3. Винт, М4*10– 2 шт. 5. Корзина для кассет в составе: – 4 шт. 5.1. Корзина для кассет– 1 шт. 5.2. Крышка– 1 шт. 5.3. Перегородка– 2 шт. 5.4. Спиральная вставка– 2 шт. 6. Скоба для корзины – 1 шт. 7. Синяя клипса для корзин– 4 шт. 8. Черная клипса для корзин– 4 шт. 9. Набор из 10 наклеек с двухмерным штрихкодом– 1 шт. 10. Бутыль для реагентов в сборе – 17 шт. 10.1. Бутыль для реагентов – 1 шт. 10.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 11. Бутыль для конденсата в сборе – 1 шт. 11.1. Бутыль для конденсата – 1 шт. 11.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 12. Дополнительная крышка для бутыли – 2 шт. 13. Вентиляционная пробка для парафиновой ванны – 2 шт. 14. Фланец для вытяжки – 1 шт. 15. Вытяжная труба (при необходимости) – 1 шт. 16. Фильтр с активированным углем – 1 шт. 17. Трубка для удаленного заполнения/дренажа реагентов – 1 шт. 18. Трубка для удаленного дренажа парафина – 1 шт. 19. Скребок для парафина – 1 шт. 20. Смазка Molykote 111, 100 г – 1 шт. 21. Кольцо уплотнительное – 20 шт. 22. Наклейка прямоугольная и круглая для бутылей с цветовой кодировкой – 116 шт. 23. Наклейка с номером бутыли – 18 шт. 24. Карман для принадлежностей – 1 шт. 25. Кросс-коннектор 21,85*5 мм – 2 шт. 26. Каплесборник – 1 шт. 27. Амортизатор – 2 шт. 28. Винт M4x8 EN ISO 7380 – 4 шт. 29. Винт M6x35 ISO4762 с полной резьбой – 2 шт. 30. Отвертка с плоским шлицем – 1 шт. 31. Ключ под внутренний шестигранник, 2,5 – 1 шт. 32. Ключ под внутренний шестигранник, 3,0 – 1 шт. 33. Ключ под внутренний шестигранник, 4,0 – 1 шт. 34. Ключ под внутренний шестигранник, 5,0 – 1 шт. 35. Ключ гаечный, 17 мм – 2 шт. 36. Инструмент для открывания крышки бутыли – 1 шт. 37. Щетка для очистки датчиков уровня – 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 39. Руководство по эксплуатации на дополнительных языках на носителе – 1 шт. 40. Краткое руководство – 2 шт. 41. Силовой кабель – 1 шт. III. Процессор HistoCore Pearl, в составе: 1. Прибор базовый HistoCore PEARL – 1 шт. 2. Модуль дисплея в составе: – 1 шт. 2.1. Дисплей – 1 шт. 2.2. Кронштейн дисплея – 1 шт 2.3. Резиновая прокладка – 1 шт. 2.4. Винт – 12 шт. 3. Бутыль для реагентов в сборе – 13 шт. 3.1. Бутыль для реагентов – 1 шт. 3.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 4. Бутыль для конденсата в сборе – 1 шт. 4.1. Бутыль для конденсата – 1 шт. 4.2. Крышка для бутыли – 1 шт. 5. Поддон для парафина – 1 шт. 6. Каплесборник – 1 шт. 7. Наклейки для бутылей с цветовой кодировкой – 20 шт. 8. Корзина для кассет в составе: – 2 шт. 8.1. Корзина для кассет – 1 шт. 8.2. Крышка – 1 шт. 8.3. Перегородка – 2 шт. 8.4. Спиральная вставка – 2 шт. 9. Скребок для парафина – 1 шт. 10. Набор для техобслуживания , в составе: – 1 шт. 10.1. Кольцо уплотнительное – 10 шт.; 10.2. Смазка Molykote 111, 100 г – 1 шт.; 10.3. Уплотнительная прокладка для крышек для бутылей, стандартная – 10 шт. 11. Воронка, 255 мм, D=250 мм – 1 шт. 12. Разъем, штекер, 5 контактов – 2 шт. 13. Вытяжная труба – 1 шт. 14. Силиконовый коврик – 1 шт. 15. Главный предохранитель – 2 шт. 16. Фильтр с активированным углем – 1 шт. 17. Дополнительная бутыль для реагентов в сборе – 1 шт. 17.1. Бутыль для реагентов – 1 шт. 17.2. Крышка для реагентов – 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 19. Силовой кабель – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "БиоЛайн"
уполномоченный представитель · ИНН 7813118690
Получить права представителя
ООО "БиоЛайн"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7813118690
Получить права представителя