Система ультразвуковой костной денситометрии Echo

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Итальянская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203202
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/10222
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02924076
Дата первичной государственной регистрации: 13.05.2020
Дата внесения изменений в МИ: 20.08.2026
Наименование медицинского изделия: Система ультразвуковой костной денситометрии Echo
Код ОКПД2: 26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для проведения измерения плотности кости для ранней диагностики остеопороза, оценки хрупкости кости для определения риска перелома, для определения уровня подкожного жира и базальной скорости метаболизма, для исследования мышечного и опорно-двигательного аппарата.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: 1. Система ультразвуковой костной денситометрии EchoS, в составе: 1.1. Денситометр EchoS - 1 шт. 1.2. Датчик ультразвуковой конвексный C3.5/60R/128EL-3 - не более 3 шт. (при необходимости). 1.3. Датчик ультразвуковой линейный L9.0/40L/128EL-4 - не более 3 шт. (при необходимости). 1.4. Датчик ультразвуковой линейный L9.0/60L/128EL-2 - не более 3 шт. (при необходимости). 1.5. Ноутбук с блоком питания - не более 3 шт. (при необходимости). 1.6. Панельный компьютер с блоком питания - не более 3 шт. (при необходимости). 1.7. Медицинская мышка - не более 3 шт. (при необходимости). 1.8. Медицинская клавиатура - не более 3 шт. (при необходимости). 1.9. Медицинская клавиатура с Touchpad - не более 3 шт. (при необходимости). 1.10. Медицинская тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 1.11. Медицинская тележка с регулируемой высотой - не более 3 шт. (при необходимости). 1.12. Блок питания - не более 3 шт. (при необходимости). 1.13. Чемодан-тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 1.14. USB кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 1.15. АС кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 1.16. USB лицензионный ключ - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17. Программное обеспечение EchoStudio (отдельно на электронном носителе и (или) инсталлировано в систему), в составе: 1.17.1. Программный модуль EchoStudio Lumbar Vertebrae для денситометрии первых четырех поясничных позвонков - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.2. Программный модуль EchoStudio Proximal Femur для денситометрии проксимального отдела бедренной кости - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.3. Программный модуль EchoStudio Body Composition для исследования уровня жира и базальной скорости метаболизма (BMR) - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.4. Программный модуль EchoStudio Skeletal для исследования мышечного и опорно-двигательного аппарата - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.5. Программный модуль EchoStudio Fragility Score для оценки хрупкости кости - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.6. Программный модуль EchoStudio RIS/PACS/DICOM - не более 3 шт. (при необходимости). 1.18. Лицензионный ключ FRAX (отдельно на электронном носителе или инсталлировано в систему) - не более 3 шт. (при необходимости). 1.19. Фантом поясничных позвонков - не более 3 шт. (при необходимости). 1.20. Фантом шейки бедра - не более 3 шт. (при необходимости). 1.21. Руководство пользователя на электронном и (или) бумажном носителе - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Система ультразвуковой костной денситометрии EchoStation, в составе: 2.1. Денситометр EchoStation - 1 шт. 2.2. Датчик ультразвуковой конвексный C3.5/60R/128EL-3 - не более 3 шт. (при необходимости). 2.3. Датчик ультразвуковой линейный L9.0/40L/128EL-4 - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4. Датчик ультразвуковой линейный L9.0/60L/128EL-2 - не более 3 шт. (при необходимости). 2.5. Ноутбук с блоком питания - не более 3 шт. (при необходимости). 2.6. Панельный компьютер с блоком питания - не более 3 шт. (при необходимости). 2.7. Медицинская мышка - не более 3 шт. (при необходимости). 2.8. Медицинская клавиатура - не более 3 шт. (при необходимости). 2.9. Медицинская клавиатура с Touchpad - не более 3 шт. (при необходимости). 2.10. Медицинская тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 2.11. Медицинская тележка с регулируемой высотой - не более 3 шт. (при необходимости). 2.12. Блок питания - не более 3 шт. (при необходимости). 2.13. Чемодан-тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 2.14. USB кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 2.15. АС кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 2.16. USB лицензионный ключ - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17. Программное обеспечение EchoStudio (отдельно на электронном носителе и (или) инсталлировано в систему), в составе: 2.17.1. Программный модуль EchoStudio Lumbar Vertebrae для денситометрии первых четырех поясничных позвонков - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17.2. Программный модуль EchoStudio Proximal Femur для денситометрии проксимального отдела бедренной кости - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17.3. Программный модуль EchoStudio Body Composition для исследования уровня жира и базальной скорости метаболизма (BMR) - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17.4. Программный модуль EchoStudio Skeletal для исследования мышечного и опорно-двигательного аппарата - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17.5. Программный модуль EchoStudio Fragility Score для оценки хрупкости кости - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17.6. Программный модуль EchoStudio RIS/PACS/DICOM - не более 3 шт. (при необходимости). 2.18. Лицензионный ключ FRAX (отдельно на электронном носителе или инсталлировано в систему) - не более 3 шт. (при необходимости). 2.19. Фантом поясничных позвонков - не более 3 шт. (при необходимости). 2.20. Фантом шейки бедра - не более 3 шт. (при необходимости). 2.21. Руководство пользователя на электронном и (или) бумажном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 148966
Идентификатор ФРНСИ: g203202

Производитель

Наименование: Эхолайт С.п.А. (Echolight S.p.A.)
Место нахождения: Lecce (LE) Viale Cipro 6 CAP 73100, Italy
Юридический адрес: Lecce (LE) Viale Cipro 6 CAP 73100, Italy
Страна производителя: Итальянская Республика
Адрес места производства: Viale Cipro, 6 73100 Lecce, Italy
Эхолайт С.п.А. (Echolight S.p.A.)

Via Provinciale Lecce-Monteroni SNC 73100 Lecce, Italy
Эхолайт С.п.А. (Echolight S.p.A.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЭНДОМЕД-ЦЕНТР"
Место нахождения: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧАПАЕВА, ДОМ 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 604
Юридический адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧАПАЕВА, ДОМ 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 604
ИНН уполномоченного представителя: 7813578217

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: 1. Система ультразвуковой костной денситометрии EchoS, в составе: 1.1. Денситометр EchoS - 1 шт. 1.2. Датчик ультразвуковой конвексный C3.5/60R/128EL-3 - не более 3 шт. (при необходимости). 1.3. Датчик ультразвуковой линейный L9.0/40L/128EL-4 - не более 3 шт. (при необходимости). 1.4. Датчик ультразвуковой линейный L9.0/60L/128EL-2 - не более 3 шт. (при необходимости). 1.5. Ноутбук с блоком питания - не более 3 шт. (при необходимости). 1.6. Панельный компьютер с блоком питания - не более 3 шт. (при необходимости). 1.7. Медицинская мышка - не более 3 шт. (при необходимости). 1.8. Медицинская клавиатура - не более 3 шт. (при необходимости). 1.9. Медицинская клавиатура с Touchpad - не более 3 шт. (при необходимости). 1.10. Медицинская тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 1.11. Медицинская тележка с регулируемой высотой - не более 3 шт. (при необходимости). 1.12. Блок питания - не более 3 шт. (при необходимости). 1.13. Чемодан-тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 1.14. USB кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 1.15. АС кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 1.16. USB лицензионный ключ - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17. Программное обеспечение EchoStudio (отдельно на электронном носителе и (или) инсталлировано в систему), в составе: 1.17.1. Программный модуль EchoStudio Lumbar Vertebrae для денситометрии первых четырех поясничных позвонков - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.2. Программный модуль EchoStudio Proximal Femur для денситометрии проксимального отдела бедренной кости - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.3. Программный модуль EchoStudio Body Composition для исследования уровня жира и базальной скорости метаболизма (BMR) - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.4. Программный модуль EchoStudio Skeletal для исследования мышечного и опорно-двигательного аппарата - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.5. Программный модуль EchoStudio Fragility Score для оценки хрупкости кости - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.6. Программный модуль EchoStudio RIS/PACS/DICOM - не более 3 шт. (при необходимости). 1.18. Лицензионный ключ FRAX (отдельно на электронном носителе или инсталлировано в систему) - не более 3 шт. (при необходимости). 1.19. Фантом поясничных позвонков - не более 3 шт. (при необходимости). 1.20. Фантом шейки бедра - не более 3 шт. (при необходимости). 1.21. Руководство пользователя на электронном и (или) бумажном носителе - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Система ультразвуковой костной денситометрии EchoStation, в составе: 2.1. Денситометр EchoStation - 1 шт. 2.2. Датчик ультразвуковой конвексный C3.5/60R/128EL-3 - не более 3 шт. (при необходимости). 2.3. Датчик ультразвуковой линейный L9.0/40L/128EL-4 - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4. Датчик ультразвуковой линейный L9.0/60L/128EL-2 - не более 3 шт. (при необходимости). 2.5. Ноутбук с блоком питания - не более 3 шт. (при необходимости). 2.6. Панельный компьютер с блоком питания - не более 3 шт. (при необходимости). 2.7. Медицинская мышка - не более 3 шт. (при необходимости). 2.8. Медицинская клавиатура - не более 3 шт. (при необходимости). 2.9. Медицинская клавиатура с Touchpad - не более 3 шт. (при необходимости). 2.10. Медицинская тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 2.11. Медицинская тележка с регулируемой высотой - не более 3 шт. (при необходимости). 2.12. Блок питания - не более 3 шт. (при необходимости). 2.13. Чемодан-тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 2.14. USB кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 2.15. АС кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 2.16. USB лицензионный ключ - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17. Программное обеспечение EchoStudio (отдельно на электронном носителе и (или) инсталлировано в систему), в составе: 2.17.1. Программный модуль EchoStudio Lumbar Vertebrae для денситометрии первых четырех поясничных позвонков - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17.2. Программный модуль EchoStudio Proximal Femur для денситометрии проксимального отдела бедренной кости - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17.3. Программный модуль EchoStudio Body Composition для исследования уровня жира и базальной скорости метаболизма (BMR) - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17.4. Программный модуль EchoStudio Skeletal для исследования мышечного и опорно-двигательного аппарата - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17.5. Программный модуль EchoStudio Fragility Score для оценки хрупкости кости - не более 3 шт. (при необходимости). 2.17.6. Программный модуль EchoStudio RIS/PACS/DICOM - не более 3 шт. (при необходимости). 2.18. Лицензионный ключ FRAX (отдельно на электронном носителе или инсталлировано в систему) - не более 3 шт. (при необходимости). 2.19. Фантом поясничных позвонков - не более 3 шт. (при необходимости). 2.20. Фантом шейки бедра - не более 3 шт. (при необходимости). 2.21. Руководство пользователя на электронном и (или) бумажном носителе - не более 10 шт. (при необходимости).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.