Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203169
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925102
Дата первичной государственной регистрации
15.04.2021
Дата внесения изменений в МИ
20.08.2026
Наименование медицинского изделия
Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для дозирования образцов и реагентов в Станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 обученными квалифицированными медицинскими работниками в клинико-лабораторных условиях. Целевой аналит, специфическое расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов. Для получения дальнейшей информации обратитесь к руководству по эксплуатации для станции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8.
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>1.Вариант исполнения 1: МилаЛаб-НП, 300 мкл, в составе:- Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в Cтанции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 МилаЛаб-НП, 300 мкл. - 9600 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. <br>2.Вариант исполнения 2: МилаЛаб-НП, 800 мкл, в составе: - Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в Cтанции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 МилаЛаб-НП, 800 мкл. - 7200 шт. - Инструкция по применению – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
154619
Идентификатор ФРНСИ
g203169

Производитель

Наименование
Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd. (Яньтай Эддкеа Био-Тех Ко., Лтд.)
Место нахождения
№ 10, Nanjing Street, Development Zone, Yantai, Shandong, 265501, P.R.China
Юридический адрес
№ 10, Nanjing Street, Development Zone, Yantai, Shandong, 265501, P.R.China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No. 10, Nanjing Street, Development Zone, Yantai, 1 # Factory Building, 1st Floor 1101, 2nd Floor -5th Floor, 2 # Factory Building
Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd. (Яньтай Эддкеа Био-Тех Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
Место нахождения
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юридический адрес
603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
ИНН уполномоченного представителя
5259000159

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>1.Вариант исполнения 1: МилаЛаб-НП, 300 мкл, в составе:- Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в Cтанции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 МилаЛаб-НП, 300 мкл. - 9600 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. <br>2.Вариант исполнения 2: МилаЛаб-НП, 800 мкл, в составе: - Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в Cтанции автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 МилаЛаб-НП, 800 мкл. - 7200 шт. - Инструкция по применению – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "НПО "Диагностические системы"
уполномоченный представитель · ИНН 5259000159
Получить права представителя
ООО "НПО "Диагностические системы"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5259000159
Получить права представителя