Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K5

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203152
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2013/106
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02919591
Дата первичной государственной регистрации: 28.02.2013
Дата внесения изменений в МИ: 20.08.2026
Наименование медицинского изделия: Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K5
Код ОКПД2: 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система предназначена для измерения респираторных и метаболических параметров во время нагрузочного тестирования, физической активности в повседневной жизнедеятельности, при реабилитации пациента и в спортивной медицине.
Состав (модели и варианты исполнения): Базовая комплектация: 1. Блок основной. 2. Зарядное устройство (поставляется при необходимости). 3. Антенна (поставляется при необходимости). 4. Расходомеры (2 шт.) (поставляется при необходимости). 5. Оптоэлектронный датчик (поставляется при необходимости). 6. Шапочка для маски (S, M) (поставляется при необходимости). 7. Шапочка для маски (L) (поставляется при необходимости). 8. Шланг пробоотборника (поставляется при необходимости). 9. Маска дыхательная (малая) (поставляется при необходимости). 10. Маска дыхательная (средняя) (поставляется при необходимости). 11. Маска дыхательная (большая) (поставляется при необходимости). 12. Ремень датчика сердечного ритма (поставляется при необходимости). 13. Датчик кислорода. 14. Передатчик сердечного ритма (поставляется при необходимости). 15. Абсорбер CO2 (поставляется при необходимости). 16. Кабель питания (поставляется при необходимости). 17. Кабель интерфейсный (поставляется при необходимости). 18. Адаптер для автомобильной сети 12В (поставляется при необходимости). 19. Блок аккумуляторных батарей для K5 (2 шт.) (поставляется при необходимости). 20. Кабель питания для блока аккумуляторных батарей (поставляется при необходимости). 21. Оснастка для фиксации (поставляется при необходимости). 22. Наушник (поставляется при необходимости). 23. Футляр для переноски (поставляется при необходимости). 24. Крепление основного блока (поставляется при необходимости). 25. Программное обеспечение Omnia 1.X (поставляется при необходимости). 26. Карта регистрационная. 27. Адаптер-мундштук для спирометрии. 28. Рукоятка для спирометрии. 29. Мундштуки бумажные (не более 100 шт.). 30. Мундштук бумажный, малый. 31. Адаптер для малого мундштука. 32. Носовые клипсы (не более 20 шт.). 33. Антибактериальные фильтры в упаковках по 50 шт., 100 шт., 150 шт. или 200 шт. 34. Смесительная камера IntelliMet. 35. Антибактериальные фильтры для капюшона (50 шт.). 36. Расходомер для RMR 37. Маска дыхательная для RMR.. 38. Маски дыхательные детские (S) для RMR (не более 5 шт.). 39. Маски дыхательные детские (L) для RMR (не более 5 шт.). 40. Маски дыхательные детские (L) для VO2max (не более 5 шт.). 41. Оксиметр для K5. 42. Датчик оксиметра на палец. 43. Блок основной АкваТренер (поставляется при необходимости). 44. Кронштейн для АкваТренер (поставляется при необходимости). 45. Держатель АкваТренер для К5 (поставляется при необходимости). 46. Крепление АкваТренер для K5 (поставляется при необходимости). 47. Держатель шланга (поставляется при необходимости). 48. Шланг гофрированный для АкваТренер (поставляется при необходимости). 49. Датчик частоты сердечных сокращений (поставляется при необходимости). 50. Бокс двойной для K5. 51. Руководство пользователя. 52. Коробка рейки для АкваТренер (поставляется при необходимости). 53. Пробоотборник внешний (поставляется при необходимости). 54. Кабель BNC для АкваТренер (поставляется при необходимости). 55. Носовые клипсы для АкваТренер (не более 10 шт.) (поставляется при необходимости). 56. Мундштук силиконовый для АкваТренер (поставляется при необходимости). 57. Модуль ANT+. 58. Резиновые мундштуки (не более 200 шт.). 59. Рейка для АкваТренер (поставляется при необходимости). 60. Держатель K5 для рейки АкваТренер (поставляется при необходимости). 61. Модуль ЭКГ проводной. 62. Модуль ЭКГ беспроводной. Принадлежности: 1. Помпа калибровочная. 2. Регулятор давления на баллон калибровочный. 3. Баллоны калибровочные (не более 5 шт.). 4. Антенна. 5. ЖК монитор. 6. Компьютер персональный с сенсорным монитором. 7. Компьютер персональный, ноутбук. 8. Внешний Bluetooth модуль. 9. Принтер цветной. 10. Источник бесперебойного питания. 11. Велоэргометр. 12. Велоэргометр для лежачего пациента. 13. Велоэргометр с блоком измерения АД. 14. Беговая дорожка - эргометр для диагностической спирометрии. 15. Беговая дорожка - эргометр с блоком измерения АД. 16. Фильтры влагопоглотительные, внутренние (не более 10 шт.). 17. Калибровочный модуль. 18. Предохранитель. 19. Набор для замены датчика О2. 20. Шланг силиконовый для баллона калибровочного.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 61495
Идентификатор ФРНСИ: g203152

Производитель

Наименование: КОСМЕД-С.Р.Л. COSMED S.R.L.
Место нахождения: ALBANO LAZIALE (RM) VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37 CAP 00041 HAMLET: PAVONA
Юридический адрес: ALBANO LAZIALE (RM) VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37 CAP 00041 HAMLET: PAVONA
Страна производителя: Итальянская Республика
Адрес места производства: Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale, RM, Italy
КОСМЕД-С.Р.Л. COSMED S.R.L.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ТЕРАПЕВТ"
Место нахождения: 125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
Юридический адрес: 125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
ИНН уполномоченного представителя: 7728193255

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Базовая комплектация: 1. Блок основной. 2. Зарядное устройство (поставляется при необходимости). 3. Антенна (поставляется при необходимости). 4. Расходомеры (2 шт.) (поставляется при необходимости). 5. Оптоэлектронный датчик (поставляется при необходимости). 6. Шапочка для маски (S, M) (поставляется при необходимости). 7. Шапочка для маски (L) (поставляется при необходимости). 8. Шланг пробоотборника (поставляется при необходимости). 9. Маска дыхательная (малая) (поставляется при необходимости). 10. Маска дыхательная (средняя) (поставляется при необходимости). 11. Маска дыхательная (большая) (поставляется при необходимости). 12. Ремень датчика сердечного ритма (поставляется при необходимости). 13. Датчик кислорода. 14. Передатчик сердечного ритма (поставляется при необходимости). 15. Абсорбер CO2 (поставляется при необходимости). 16. Кабель питания (поставляется при необходимости). 17. Кабель интерфейсный (поставляется при необходимости). 18. Адаптер для автомобильной сети 12В (поставляется при необходимости). 19. Блок аккумуляторных батарей для K5 (2 шт.) (поставляется при необходимости). 20. Кабель питания для блока аккумуляторных батарей (поставляется при необходимости). 21. Оснастка для фиксации (поставляется при необходимости). 22. Наушник (поставляется при необходимости). 23. Футляр для переноски (поставляется при необходимости). 24. Крепление основного блока (поставляется при необходимости). 25. Программное обеспечение Omnia 1.X (поставляется при необходимости). 26. Карта регистрационная. 27. Адаптер-мундштук для спирометрии. 28. Рукоятка для спирометрии. 29. Мундштуки бумажные (не более 100 шт.). 30. Мундштук бумажный, малый. 31. Адаптер для малого мундштука. 32. Носовые клипсы (не более 20 шт.). 33. Антибактериальные фильтры в упаковках по 50 шт., 100 шт., 150 шт. или 200 шт. 34. Смесительная камера IntelliMet. 35. Антибактериальные фильтры для капюшона (50 шт.). 36. Расходомер для RMR 37. Маска дыхательная для RMR.. 38. Маски дыхательные детские (S) для RMR (не более 5 шт.). 39. Маски дыхательные детские (L) для RMR (не более 5 шт.). 40. Маски дыхательные детские (L) для VO2max (не более 5 шт.). 41. Оксиметр для K5. 42. Датчик оксиметра на палец. 43. Блок основной АкваТренер (поставляется при необходимости). 44. Кронштейн для АкваТренер (поставляется при необходимости). 45. Держатель АкваТренер для К5 (поставляется при необходимости). 46. Крепление АкваТренер для K5 (поставляется при необходимости). 47. Держатель шланга (поставляется при необходимости). 48. Шланг гофрированный для АкваТренер (поставляется при необходимости). 49. Датчик частоты сердечных сокращений (поставляется при необходимости). 50. Бокс двойной для K5. 51. Руководство пользователя. 52. Коробка рейки для АкваТренер (поставляется при необходимости). 53. Пробоотборник внешний (поставляется при необходимости). 54. Кабель BNC для АкваТренер (поставляется при необходимости). 55. Носовые клипсы для АкваТренер (не более 10 шт.) (поставляется при необходимости). 56. Мундштук силиконовый для АкваТренер (поставляется при необходимости). 57. Модуль ANT+. 58. Резиновые мундштуки (не более 200 шт.). 59. Рейка для АкваТренер (поставляется при необходимости). 60. Держатель K5 для рейки АкваТренер (поставляется при необходимости). 61. Модуль ЭКГ проводной. 62. Модуль ЭКГ беспроводной. Принадлежности: 1. Помпа калибровочная. 2. Регулятор давления на баллон калибровочный. 3. Баллоны калибровочные (не более 5 шт.). 4. Антенна. 5. ЖК монитор. 6. Компьютер персональный с сенсорным монитором. 7. Компьютер персональный, ноутбук. 8. Внешний Bluetooth модуль. 9. Принтер цветной. 10. Источник бесперебойного питания. 11. Велоэргометр. 12. Велоэргометр для лежачего пациента. 13. Велоэргометр с блоком измерения АД. 14. Беговая дорожка - эргометр для диагностической спирометрии. 15. Беговая дорожка - эргометр с блоком измерения АД. 16. Фильтры влагопоглотительные, внутренние (не более 10 шт.). 17. Калибровочный модуль. 18. Предохранитель. 19. Набор для замены датчика О2. 20. Шланг силиконовый для баллона калибровочного.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Терапевт"

уполномоченный представитель · ИНН 7728193255

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания