Экзоскоп RUBINA lens

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203127
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04735746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04735746
Дата первичной государственной регистрации
07.04.2026
Дата внесения изменений в МИ
20.08.2026
Наименование медицинского изделия
Экзоскоп RUBINA lens
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
2D-экзоскоп с функцией NIR/ICG используется для визуализации операционного поля в «белом» свете и для флуоресцентной визуализации в видимом и ближнем инфракрасном диапазоне при проведении диагностических и хирургических вмешательств.2D-экзоскоп с функцией NIR/ICG не контактирует с телом пациента.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе: 1. Экзоскоп RUBINA lens, направление наблюдения 90° - 1 шт.; 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; 3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 240 x 250 x 66 мм - не более 10 шт.; (при необходимости) 4. Крышка для контейнера проволочного для дезинфекции/стерилизации/хранения - не более 10 шт.; (при необходимости) 5. Зажим для видеоэндоскопов и фиброскопов - не более 10 шт.; (при необходимости) 6. Вставка силиконовая для хранения в контейнерах проволочных, размеры: 230 x 240 мм - не более 10 шт.; (при необходимости) 7. Силиконовый прижим - 12 шт./уп., не более 10 уп.; (при необходимости) 8. Штифт-фиксатор - 12 шт./уп., не более 10 уп.; (при необходимости) 9. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости)
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
198156
Идентификатор ФРНСИ
g203127

Производитель

Наименование
KARL STORZ SE & Co. KG, Germany («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Германия
Место нахождения
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, Germany
KARL STORZ SE & Co. KG, Germany («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Германия
take-off Gewerbepark 83, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
«КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ», (KARL STORZ SE & Co. KG)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
Юридический адрес
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
ИНН уполномоченного представителя
7704514742

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Экзоскоп RUBINA lens, направление наблюдения 90° - 1 шт.; 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; 3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 240 x 250 x 66 мм - не более 10 шт.; (при необходимости) 4. Крышка для контейнера проволочного для дезинфекции/стерилизации/хранения - не более 10 шт.; (при необходимости) 5. Зажим для видеоэндоскопов и фиброскопов - не более 10 шт.; (при необходимости) 6. Вставка силиконовая для хранения в контейнерах проволочных, размеры: 230 x 240 мм - не более 10 шт.; (при необходимости) 7. Силиконовый прижим - 12 шт./уп., не более 10 уп.; (при необходимости) 8. Штифт-фиксатор - 12 шт./уп., не более 10 уп.; (при необходимости) 9. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости)

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО КШТЭ ВОСТОК
уполномоченный представитель · ИНН 7704514742
Получить права представителя
ООО КШТЭ ВОСТОК
владелец РУ / заявитель · ИНН 7704514742
Получить права представителя