Набор калибраторов VITROS Прогестерон 2 (VITROS Progesterone 2 Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении прогестерона методом усиленной хемилюминесценции
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203116
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06115674
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06115674
- Дата первичной государственной регистрации
- 19.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 19.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов VITROS Прогестерон 2 (VITROS Progesterone 2 Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении прогестерона методом усиленной хемилюминесценции
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для калибровки автоматических анализаторов серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ/3600/5600/XT 7600) при количественном измерении прогестерона в сыворотке и плазме крови человека (с К2 ЭДТА, К3 ЭДТА, литий-гепарином и натрий-гепарином).
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе: 1. Калибратор 1 - 1 флакон, 1,75 мл 2. Калибратор 2 - 1 флакон, 1,75 мл 3. Калибратор 3 - 1 флакон, 1,75 мл 4. Калибровочная карта – 1 шт. 5. Протокол карта – 1 шт. 6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов – по 8 шт. на каждый уровень калибратора. 7. Инструкция по применению –1 шт. (на комплект поставки).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 203116
- Идентификатор ФРНСИ
- g203116
Производитель
- Наименование
- Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
- Место нахождения
- Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Юридический адрес
- Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Страна производителя
- Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
- Адрес места производства
-
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USAOrtho-Clinical Diagnostics, Inc. (Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
- Место нахождения
- 143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Юридический адрес
- 143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- ИНН уполномоченного представителя
- 7708282228
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.