Облучатель неонатальный "ЭДЕЛЬВЕЙС"

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203096
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03938495
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03938495
Дата первичной государственной регистрации
10.12.2025
Дата внесения изменений в МИ
18.08.2026
Наименование медицинского изделия
Облучатель неонатальный "ЭДЕЛЬВЕЙС"
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Облучатель неонатальный «ЭДЕЛЬВЕЙС» предназначен как для совместного применения облучения новорожденного инфракрасными лучами излучающим обогревателем с инфракрасным термонагревательным элементом с целью создания среды с регулируемой температурой вокруг новорожденного (предотвращения и лечения гипотермии) и лучами синего (голубого) цвета видимой длины волны лампой фототерапии для лечения неонатальной желтухи (гипербилирубинемии), так и для раздельного применения инфракрасного обогревателя и лампы фототерапии
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения: 1. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-01, в составе: 1.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 1.2. Лампа фототерапии парная: 1.2.1. Световой блок 1/2 - 1 шт. 1.2.2. Световой блок 2/2 - 1 шт. 1.2.3. Блок регулировки - 1 шт. 1.3. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Внешний датчик температуры - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Сетевой шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт. 2. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-02, в составе: 2.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 2.2. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Внешний датчик температуры - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Сетевой шнур - 1 шт. 3. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-03, в составе: 3.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 3.2. Лампа фототерапии: 3.2.1. Световой блок - 1-2 шт. 3.2.2. Кронштейн - 1-2 шт. 3.3. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Внешний датчик температуры - 1 шт. 3.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.10. Сетевой шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт. 4. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-04, в составе: 4.1. Лампа фототерапии: 4.1.1. Световой блок - 1-2 шт. 4.1.2. Кронштейн - 1-2 шт. 4.2. Стойка 03 - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт. 5. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-05, в составе: 5.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 5.2 Лампа фототерапии парная: 5.2.1. Световой блок 1/2 - 1 шт. 5.2.2. Световой блок 2/2 - 1 шт. 5.2.3. Блок регулировки - 1 шт. 5.3. Лампа фототерапии: 5.3.1. Световой блок - 1-2 шт. 5.3.2. Кронштейн - 1-2 шт. 5.4. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Внешний датчик температуры - 1 шт. 5.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.11. Сетевой шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
193742
Идентификатор ФРНСИ
g203096

Производитель

Наименование
ООО "ЛАТТАНТЕ"
Место нахождения
195027, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БОЛЬШАЯ ОХТА, УЛ. МАГНИТОГОРСКАЯ, Д. 51, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2Н/3Н
Юридический адрес
195027, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БОЛЬШАЯ ОХТА, УЛ. МАГНИТОГОРСКАЯ, Д. 51, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2Н/3Н
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 51, литера А, помещение 2Н/3Н
ООО "РЕГА"
195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 30, литер в, помещение 211
ООО "МАГНИТОГОРСКАЯ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: 1. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-01, в составе: 1.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 1.2. Лампа фототерапии парная: 1.2.1. Световой блок 1/2 - 1 шт. 1.2.2. Световой блок 2/2 - 1 шт. 1.2.3. Блок регулировки - 1 шт. 1.3. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Внешний датчик температуры - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Сетевой шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт. 2. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-02, в составе: 2.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 2.2. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Внешний датчик температуры - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Сетевой шнур - 1 шт. 3. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-03, в составе: 3.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 3.2. Лампа фототерапии: 3.2.1. Световой блок - 1-2 шт. 3.2.2. Кронштейн - 1-2 шт. 3.3. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Внешний датчик температуры - 1 шт. 3.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.10. Сетевой шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт. 4. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-04, в составе: 4.1. Лампа фототерапии: 4.1.1. Световой блок - 1-2 шт. 4.1.2. Кронштейн - 1-2 шт. 4.2. Стойка 03 - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт. 5. ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-05, в составе: 5.1. Инфракрасный обогреватель - 1 шт. 5.2 Лампа фототерапии парная: 5.2.1. Световой блок 1/2 - 1 шт. 5.2.2. Световой блок 2/2 - 1 шт. 5.2.3. Блок регулировки - 1 шт. 5.3. Лампа фототерапии: 5.3.1. Световой блок - 1-2 шт. 5.3.2. Кронштейн - 1-2 шт. 5.4. Стойка 01 - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Стойка 02 - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Матрас - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Чехол съемный для матраса - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Стойка настенная - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Внешний датчик температуры - 1 шт. 5.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.11. Сетевой шнур - 1 шт. Принадлежности: 1. Радиометр синего света «ТКА-ЭДЕЛЬВЕЙС»: 1.1. Блок обработки информации «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.2. Датчик оптический цифровой «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.3. Паспорт на «БОИ ТКА-Эдельвейс» - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Паспорт на «ТКА-ДОЦ» - 1 шт. 1.6. Индивидуальная потребительская тара (сумка) - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ЛАТТАНТЕ"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7806475997
Получить права представителя