Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203051
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18714
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932391
Дата первичной государственной регистрации
03.11.2022
Дата внесения изменений в МИ
17.08.2026
Наименование медицинского изделия
Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann
Код ОКПД2
32.50.21.129 — Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Изделие для высокопоточной оксигенотерапии VOLKMANN» - предназначено для неинвазивной респираторной терапии, используется совместно с генератором потока воздушно-кислородной смеси со встроенным увлажнителем с целью лечения пациентов с сохраненным дыханием, состояние которых требует подачи интенсивного потока оптимально подогретой и увлажненной дыхательной смеси газов.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>1. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер S.<br>2. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер М.<br>3. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер L.<br>4. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер S.<br>5. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер М.<br>6. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер L.<br>7. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 0.<br>8. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 1.<br>9. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 2.<br>10. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 3.<br>11. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 4.<br>12. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 5.<br>13. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 6.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
166517
Идентификатор ФРНСИ
g203051

Производитель

Наименование
Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)
Место нахождения
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Road, Wu-Ku District, New Taipei City 24888, Taiwan
Besmed Health Business Corp.
Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
ИНН уполномоченного представителя
7814664356

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>1. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер S.<br>2. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер М.<br>3. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер L.<br>4. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер S.<br>5. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер М.<br>6. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер L.<br>7. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 0.<br>8. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 1.<br>9. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 2.<br>10. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 3.<br>11. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 4.<br>12. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 5.<br>13. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 6.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.