Монитор пациента CARESCAPE B450 с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203050

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/3956

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936477

Дата первичной государственной регистрации

15.04.2016

Дата внесения изменений в МИ

17.08.2026

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента CARESCAPE B450 с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Монитор CARESCAPE В450 — многопараметрический высокоточный монитор состояния пациента, предназначенный для использования в различных областях и транспортировки в пределах профессионального лечебного учреждения. Монитор CARESCAPE B450 предназначен для взрослых, детей и новорожденных пациентов и одновременно применяется только для одного пациента. Монитор CARESCAPE В450 предназначен для мониторинга: гемодинамики (включ ая ЭКГ, сегмент ST, определение аритмии, диагностический анализ и измерение ЭКГ, инвазивное давление, неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрия, регионарное насыщение кислородом, концентрация общего гемоглобина, сердечный выброс (термодилюция и пульсационный контуров), температура, смешанное венозное кислородное насыщение, центральное венозное кислородное насыщение и SPI); респираторных параметров (импедансное дыхание, газы дыхательной смеси (СO2, O2, N2O и анестетики), спирометрия, газообмен); нейрофизиологического состояния пациента (в том числе электроэнцефалография, энтропия, биспектральный индекс (BIS) и нейромышечное проведение). Кроме того, монитор CARESCAPE B450 обеспечивает тревожную сигнализацию, тренды, мгновенные снимки экрана и события, а также расчеты. Он может подключаться к дисплеям, принтерам и записывающим устройствам.

Состав (модели и варианты исполнения)

Состав:<br>1. Корпус монитора.<br>2. Руководства пользователя (не более 10 шт.).<br>3. Эксплуатационная документация (при необходимости) (не более 10 шт.).<br>4. Устройство сопряжения сети на 8 портов (при необходимости) (не более 10 шт.).<br>5. Приложение программное для интеграции с другими медицинскими системами (при<br>необходимости) (не более 30 шт.).<br>6. Модуль пациента гемодинамический Carescape PDM (при необходимости) <br>(не более 5 шт.).<br>7. Модуль транспортный Carescape One (при необходимости) (не более 50 шт.).<br>8. Модуль капнометрии LoFlo (при необходимости) (не более 5 шт.).<br>9. Модуль капнометрии E-miniC (при необходимости) (не более 5 шт.).<br>10. Модуль дыхательный однослотовый для мониторинга газов дыхательной смеси,<br>варианты исполнения E-sCAiO, E-sCAiOVX, E-sCOVX (при необходимости) <br>(не более 5 шт.).<br>11. Модуль мониторинга сердечного выброса Е-СОР (при необходимости) <br>(не более 5 шт.).<br>12. Модуль непрерывного мониторинга сердечного выброса E-PICCO (при<br>необходимости) (не более 5 шт.).<br>13. Модуль мониторинга нейромышечной проводимости E-NMT (при необходимости) (не более 5 шт.).<br>14. Модуль мониторинга пульсоксиметрии по технологии Nellcor (при необходимости) (не более 5 шт.).<br>15. Модуль мониторинга пульсоксиметрии по технологии Masimo (при необходимости) (не более 5 шт.).<br>16. Модуль мониторинга энтропии E-ENTROPY (при необходимости) (не более 5 шт.).<br>17. Модуль-заглушка однослотовый (при необходимости) (не более 20 шт.).<br>18. Кабель ЭКГ на 3/5 отведений, производства GE Healthcare Finland Оу (при<br>необходимости) (не более 100 шт.).<br>19. Кабель ЭКГ универсальный, производства GE Medical Systems Information<br>Technologies, Inc. (при необходимости) (не более 100 шт.).<br>20. Проводник ЭКГ на 3 отведения, производства GE Healthcare Finland Оу (при<br>необходимости) (не более 1500 шт.).<br>21. Проводник ЭКГ на 4 отведения, производства GE Medical Systems Information<br>Technologies, Inc. (при необходимости) (не более 1500 шт.).<br>22. Проводник ЭКГ на 5 отведений, производства GE Healthcare Finland Оу (при<br>необходимости) (не более 1500 шт.).<br>23. Проводник ЭКГ на 6 отведений, производства GE Healthcare Finland Оу (при<br>необходимости) (не более 1500 шт.).<br>24. Интегрированный кабель ЭКГ с проводниками, производства Shenzhen Launch<br>Electrical Со., Ltd. (при необходимости) (не более 100 шт.).<br>25. Электрод для ЭКГ одноразовый, производства Leonhard Lang GmbH (при<br>необходимости) (не более 2000 шт.).<br>26. Кабель пульсоксиметрии Nellcor (при необходимости) (не более 100 шт.).<br>27. Кабель пульсоксиметрии Masimo (при необходимости) (не более 100 шт.).<br>28. Кабель пульсоксиметрии для модуля Carescape One (при необходимости) <br>(не более 100 шт.).<br>29. Датчик пульсоксиметрии многоразовый пальцевой Nellcor (при необходимости) <br>(не более 500 шт.).<br>30. Датчик пульсоксиметрии многоразовый пальцевой TruSignal (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>31. Датчик пульсоксиметрии одноразовый TruSignal (при необходимости) <br>(не более 500 шт.).<br>32. Адгезивная лента датчиков пульсоксиметрии одноразовая, производства GE Healthcare Finland Оу (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>33. Манжета для неинвазивного измерения давления SOFT-CUF (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>34. Манжета для неинвазивного измерения давления DURA-CUF (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>35. Манжета для неинвазивного измерения давления RADIAL-CUF (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>36. Шланг для неинвазивного измерения давления для модуля Carescape PDM,<br>производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc. (при необходимости)<br>(не более 100 шт.).<br>37. Шланг для неинвазивного измерения давления для модуля Carescape One, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc. (при необходимости) (не более 100 шт.).<br>38. Шланг для неинвазивного измерения давления неонатальный, производства GE<br>Medical Systems Information Technologies, Inc. (при необходимости) (не более 100 шт.).<br>39. Кабель интерфейсный инвазивного давления для модуля Carescape One (при<br>необходимости) (не более 100 шт.).<br>40. Кабель интерфейсный инвазивного давления для модуля Carescape PDM (при<br>необходимости) (не более 100 шт.).<br>41. Кабель-адаптер на два канала инвазивного давления, производства GE Healthcare<br>Finland Оу (при необходимости) (не более 100 шт.).<br>42. Устройство промывки трансдьюсера инвазивного давления одноразовое, производства Bioptimal International PTE.LTD. (при необходимости) (не более 600 шт.).<br>43. Крепеж трансдьюсера инвазивного давления, производства Bioptimal International<br>PTE.LTD. (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>44. Трансдьюсер инвазивного давления многоразовый, производства Bioptimal<br>International PTE.LTD. (при необходимости) (не более 100 шт.).<br>45. Датчик температуры многоразовый накожный, производства Bluepoint medical GmbH & Со. KG (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>46. Датчик температуры многоразовый полостной, производства Bluepoint medical GmbH & Со. KG (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>47. Кабель датчиков температуры для модуля Carescape PDM (при необходимости) <br>(не более 100 шт.).<br>48. Кабель датчиков температуры для модуля Carescape One (при необходимости) <br>(не более 100 шт.).<br>49. Кабель непрерывного измерения сердечного выброса для модуля E-PICCO (при<br>необходимости) (не более 100 шт.).<br>50. Кабель датчика температуры инжектата для модуля E-PICCO (при необходимости) (не более 100 шт.).<br>51. Датчик температуры инжектата для модуля Е-СОР (при необходимости) <br>(не более 10 шт.).<br>52. Датчик температуры для системы введения растворов комнатной температуры для<br>модуля Е-СОР (при необходимости) (не более 30 шт.).<br>53. Кабель сердечного выброса для модуля Е-СОР (при необходимости) <br>(не более 100 шт.).<br>54. Т-переходник (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>55. Трубка отбора газов к дыхательному модулю, производства GE Healthcare Finland Оу (при необходимости) (не более 1000 шт.).<br>56. Трубка возврата газов к дыхательному модулю, производства GE Healthcare Finland Оу и/или CareFusion Finland 320 Оу (при необходимости) (не более 1000 шт.).<br>57. Канюля назальная, производства CareFusion Finland 320 Оу и/или GE Medical Systems Information Technologies. Inc. (при необходимости) (не более 1000 шт.).<br>58. Сенсор для спирометрии для дыхательного модуля, производства GE Healthcare Finland Оу (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>59. Трубка спирометрическая для дыхательного модуля, производства GE Healthcare<br>Finland Оу (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>60. Водяная ловушка для дыхательного модуля, варианты исполнения Mini D-Fend, <br>D-Fend Pro, D-Fend Pro+ (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>61. Датчик энтропии, тип «электроды», производства GE Healthcare Finland Оу (при<br>необходимости) (не более 500 шт.).<br>62. Датчик энтропии, тип «лента», производства GE Healthcare Finland Оу (при<br>необходимости) (не более 500 шт.).<br>63. Кабель энтропии для модуля E-ENTROPY (при необходимости) (не более 100 шт.).<br>64. Электрод нейромышечной проводимости одноразовый, производства GE Healthcare<br>Finland Оу (при необходимости) (не более 500 шт.).<br>65. Кабель сенсора нейромышечной проводимости для модуля E-NMT (при<br>необходимости) (не более 50 шт.).<br>66. Адаптер регионального блока для модуля E-NMT (при необходимости) <br>(не более 50 шт.).<br>67. Электросенсор для модуля E-NMT (при необходимости) (не более 50 шт.).<br>68. Механосенсор для модуля E-NMT взрослый (при необходимости) (не более 50 шт.).<br>69. Механосенсор для модуля E-NMT детский (при необходимости) (не более 50 шт.).<br>70. Адаптер устройства сопряжения сети на 8 портов, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc. (при необходимости) (не более 50 шт.).<br>71. Видео кабель (при необходимости) (не более 10 шт.).<br>72. Сетевой кабель (при необходимости) (не более 20 шт.).<br>73. USB кабель (при необходимости) (не более 10 шт.).<br>74. Кабель питания (при необходимости) (не более 20 шт.).<br>75. Док-станция модулей, производства GE Medical Systems Information Technologies, Inc. (при необходимости) (не более 50 шт.).<br>76. Ключ для активации программного обеспечения версий ПО 3 (при необходимости) (не более 50 шт.).<br>77. Ключ для активации пакета программ «операционный зал (анестезиология)» на<br>бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>78. Ключ для активации пакета программ «отделение посленаркозного наблюдения<br>(палата пробуждения)» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>79. Ключ для активации пакета программ «интенсивная терапия» на бумажном или<br>оптическом носителе (при необходимости).<br>80. Ключ для активации пакета программ «отделение экстренной помощи (отделение<br>неотложной помощи)» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>81. Ключ для активации пакета программ «неонатальное отделение интенсивной терапии (неонатальная терапия)» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>82. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Двойное<br>видео» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>83. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Измерение<br>Анестетика» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>84. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Аналгезия /<br>SPI» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>85. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «72-часовой<br>анализ трендов» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>86. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Тренды<br>высокого разрешения» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>87. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Тренды в<br>реальном времени / минитренды» на бумажном или оптическом носителе (при<br>необходимости).<br>88. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Полный<br>анализ аритмий» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>89. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «ЭКГ 12SL с ACI-TIPI» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>90. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Анализ ST с несколькими отведениями» на бумажном или оптическом носителе (при<br>необходимости).<br>91. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «ЭКГ 12RL с 12 отведениями» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>92. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Muse View» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>93. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения<br>«Гемодинамические расчеты» на бумажном или оптическом носителе (при<br>необходимости).<br>94. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Сеть и<br>автоматический просмотр тревог» на бумажном или оптическом носителе (при<br>необходимости).<br>95. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Измерения<br>SvO2» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>96. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Расчет<br>сердечного выброса» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>97. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения<br>«Комбинированная ЭКГ телеметрия» на бумажном или оптическом носителе (при<br>необходимости).<br>98. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Измерения<br>РIССО» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>99. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Изменение<br>инвазивного давления» на бумажном или оптическом носителе (при необходимости).<br>100. Программное обеспечение версии 3 (при необходимости) (не более 50 шт.).<br>101. Программное обеспечение транспортного модуля версии 3 (при необходимости) (не более 100 шт.).<br>102. Кабель капнометрии для модуля капнометрии, производства Respironics Novametrix, LLC (при необходимости) (не более 10 шт.).<br>103. Ключ программного обеспечения для просмотра гистограмм (при необходимости).<br>104. Блок питания для транспортного модуля Carescape One (при необходимости) <br>(не более 50 шт.).<br>105. Модуль подключения параметрических кабелей E-musb (при необходимости).<br>106. Датчики мониторинга регионарного насыщения кислородом, производства Covidien llс (не более 500 шт.) (при необходимости).<br>107. Модуль ЭЭГ E-EEGX (при необходимости).<br>108. Отведения ЭЭГ, производства GE Healthcare Finland Оу (не более 100 шт.) (при<br>необходимости).<br>109. Модуль E-BIS мониторинга биспектрального индекса (при необходимости).<br>110. Устройство симуляции модуля BIS, производства Covidien llс (при необходимости).<br>111. Кабель для сенсоров BIS, производства Covidien llс (при необходимости).<br>112. BIS сенсоры, производства Covidien llс (не более 100 шт.) (при необходимости).<br>113. Кабель подключения модуля, производства GE Medical Systems Information<br>Technologies, Inc. (не более 50 шт.) (при необходимости).<br>114. Модуль N-EEGX для подключения отведений ЭЭГ (при необходимости).<br>115. Центральная станция CARESCAPE, варианты исполнения MAI800, MAS800, <br>РУ № РЗН 2016/4506 (при необходимости).<br>116. Дисплеи центральной станции (не более 10 шт.) (при необходимости).<br>117. ПО центральной станции (не более 50 шт.) (при необходимости).<br>118. Клавиатура (не более 10 шт.) (при необходимости).<br>119. Мышь (не более 10 шт.) (при необходимости).<br>120. Устройство удаленных сигналов тревоги, производства GE Healthcare Finland Оу (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>1. Аккумулятор ионно-литиевый, производства GE Healthcare Finland Оу <br>(не более 50 шт.)<br>2. Крепление для 1 кабеля, производства GE Medical Systems Information Technologies,<br>Inc. (не более 100 шт.).<br>3. Крепление для 5 кабелей, производства GE Medical Systems Information Technologies,<br>Inc. (не более 100 шт.).<br>4. Крепление модулей типа «пластина», производства GE Medical Systems Information<br>Technologies, Inc. (не более 30 шт.).<br>5. Крепление транспортного модуля типа «прищепка», производства GCX Corporation (не более 10 шт.)<br>6. Крепление монитора на горизонтальную поверхность, производства GCX Corporation (не более 30 шт.).<br>7. Крепление монитора типа «монтажная плита», производства GCX Corporation <br>(не более 30 шт.).<br>8. Крепление монитора для кровати, производства GE Healthcare Finland Оу <br>(не более 30 шт.).<br>9. Передвижной стенд на один монитор, производства GCX Corporation <br>(не более 50 шт.).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

130738

Идентификатор ФРНСИ

g203050

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.