Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН" по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928214
Дата первичной государственной регистрации
07.10.2022
Дата внесения изменений в МИ
17.08.2026
Наименование медицинского изделия
Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН" по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020
Код ОКПД2
32.50.21.129 — Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор предназначен для оценки вентиляционных характеристик дыхания человека, газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, уровня насыщения крови кислородом в единицах сатурации SpO2 и частоты пульса (ЧП).
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>I. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-С", в составе:<br>1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-С" - 1 шт.<br>2. Расходомер воздуха - 1 шт.<br>3. Кабель USB - 1 шт.<br>4. Шприц калибровочный - 1 шт.<br>5. Сменная сетка расходомера - 1 шт.<br>6. Комплект воздуховодов - 1 шт.<br>7. Программное обеспечение на диске - 1 шт.<br>8. Мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. <br>9. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № РЗН 2014/2107 - 1 шт. <br>10. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).<br>11. Принтер - 1 шт. (при необходимости).<br>12. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.<br>II. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-СП", в составе:<br>1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-СП" - 1 шт.<br>2. Расходомер воздуха - 1 шт.<br>3. Кабель USB - 1 шт.<br>4. Шприц калибровочный - 1 шт.<br>5. Сменная сетка расходомера - 1 шт.<br>6. Комплект воздуховодов - 1 шт.<br>7. Программное обеспечение на диске - 1 шт.<br>8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA019 - 1 шт. <br>9. Мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. <br>10. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № РЗН 2014/2107 - 1 шт. <br>11. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).<br>12. Принтер - 1 шт. (при необходимости).<br>13. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.<br>III. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-М", в составе: <br>1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-М" - 1 шт. <br>2. Расходомер воздуха - 1 шт. <br>3. Кабель USB - 1 шт. <br>4. Шприц калибровочный - 1 шт. <br>5. Сменная сетка расходомера - 1 шт. <br>6. Комплект воздуховодов - 1 шт. <br>7. Программное обеспечение на диске - 1 шт. <br>8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA019 - 1 шт. <br>9. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер S, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости).<br>10. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер М, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости). <br>11. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер L, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости). <br>12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 5 шт. <br>13. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). <br>14. Принтер - 1 шт. (при необходимости). <br>15. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
160572
Идентификатор ФРНСИ
g203022

Производитель

Наименование
ООО "ЛАНАМЕДИКА"
Место нахождения
195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ НОВОЧЕРКАССКИЙ, Д. 1, ЛИТЕРА Д, ПОМЕЩ. 2-Н, КОМ. 9
Юридический адрес
195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ НОВОЧЕРКАССКИЙ, Д. 1, ЛИТЕРА Д, ПОМЕЩ. 2-Н, КОМ. 9
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
195112, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр., д. 1, лит. Д., ком. № 9, 12,13, ч. ком. №16.
ООО "ЛАНАМЕДИКА"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>I. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-С", в составе:<br>1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-С" - 1 шт.<br>2. Расходомер воздуха - 1 шт.<br>3. Кабель USB - 1 шт.<br>4. Шприц калибровочный - 1 шт.<br>5. Сменная сетка расходомера - 1 шт.<br>6. Комплект воздуховодов - 1 шт.<br>7. Программное обеспечение на диске - 1 шт.<br>8. Мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. <br>9. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № РЗН 2014/2107 - 1 шт. <br>10. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).<br>11. Принтер - 1 шт. (при необходимости).<br>12. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.<br>II. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-СП", в составе:<br>1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-СП" - 1 шт.<br>2. Расходомер воздуха - 1 шт.<br>3. Кабель USB - 1 шт.<br>4. Шприц калибровочный - 1 шт.<br>5. Сменная сетка расходомера - 1 шт.<br>6. Комплект воздуховодов - 1 шт.<br>7. Программное обеспечение на диске - 1 шт.<br>8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA019 - 1 шт. <br>9. Мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт. <br>10. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № РЗН 2014/2107 - 1 шт. <br>11. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).<br>12. Принтер - 1 шт. (при необходимости).<br>13. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.<br>III. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-М", в составе: <br>1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-М" - 1 шт. <br>2. Расходомер воздуха - 1 шт. <br>3. Кабель USB - 1 шт. <br>4. Шприц калибровочный - 1 шт. <br>5. Сменная сетка расходомера - 1 шт. <br>6. Комплект воздуховодов - 1 шт. <br>7. Программное обеспечение на диске - 1 шт. <br>8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA019 - 1 шт. <br>9. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер S, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости).<br>10. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер М, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости). <br>11. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер L, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости). <br>12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 5 шт. <br>13. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). <br>14. Принтер - 1 шт. (при необходимости). <br>15. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ЛАНАМЕДИКА"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7810488540
Получить права представителя