Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202956
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04391819
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04391819
- Дата первичной государственной регистрации
- 20.02.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 14.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Медицинское изделие предназначено для диагностики in vitro для качественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL и используется в качестве вспомогательного средства для диагностики недавней или текущей инфекции Herpes Simplex, а также для оценки иммунного статуса людей, включая беременных женщин.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: 1. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)), 2х50 тестов, в составе: - кассета с реагентами – 2 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)), 2х100 тестов, в составе: - кассета с реагентами – 2 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 3. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)), 2х50 тестов (калибратор включен), в составе: - кассета с реагентами – 2 шт; - калибратор (С0) – 1 фл. х 0,6 мл; - калибратор (С1) – 1 фл. х 0,5 мл; - инструкция по применению – 1 шт. 4. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ), 2х100 тестов (калибратор включен), в составе: - кассета с реагентами – 2 шт; - калибратор (С0) – 1 фл. х 0,6 мл; - калибратор (С1) – 1 фл. х 0,5 мл; - инструкция по применению – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 196606
- Идентификатор ФРНСИ
- g202956
Производитель
- Наименование
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
- Место нахождения
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
- Юридический адрес
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.ChinaШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- Юридический адрес
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- ИНН уполномоченного представителя
- 7705815069
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.