Материал контрольный Reproductive Multi Control для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202955
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10112
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924095
Дата первичной государственной регистрации
29.04.2020
Дата внесения изменений в МИ
14.08.2026
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный Reproductive Multi Control для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для внутрилабораторного контроля качества при количественном определении общего β хорионического гонадотропина человека, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, пролактина, эстрадиола, эстриола, тестостерона и прогестерона иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Reproductive Multi Control (H) 3×5,0 мл, в составе: - Материал контрольный Reproductive Multi Control (H) – 3×5,0 мл; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 2. Reproductive Multi Control (L) 3×5,0 мл, в составе: - Материал контрольный Reproductive Multi Control (L) – 3×5,0 мл; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 3. Reproductive Multi Control (H) 6×5,0 мл, в составе: - Материал контрольный Reproductive Multi Control (H) – 6×5,0 мл; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 4. Reproductive Multi Control (L) 6×5,0 мл, в составе: - Материал контрольный Reproductive Multi Control (L) – 6×5,0 мл; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
149050
Идентификатор ФРНСИ
g202955

Производитель

Наименование
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Место нахождения
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Юридический адрес
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя
7705815069

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Reproductive Multi Control (H) 3×5,0 мл, в составе: - Материал контрольный Reproductive Multi Control (H) – 3×5,0 мл; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 2. Reproductive Multi Control (L) 3×5,0 мл, в составе: - Материал контрольный Reproductive Multi Control (L) – 3×5,0 мл; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 3. Reproductive Multi Control (H) 6×5,0 мл, в составе: - Материал контрольный Reproductive Multi Control (H) – 6×5,0 мл; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 4. Reproductive Multi Control (L) 6×5,0 мл, в составе: - Материал контрольный Reproductive Multi Control (L) – 6×5,0 мл; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Материал контрольный для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции (Reproductive Multi Control II) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Г004-00110-00/04808806 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Материал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro РЗН 2021/15561 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина (СТ) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro РЗН 2024/23757 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Материал контрольный для контроля качества определения цистатина С на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Control) РЗН 2021/14330 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro РЗН 2020/10495 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL РЗН 2021/13680 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro РЗН 2024/22021 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.),
Китай
нет предложений Открыть
Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL РЗН 2021/13733 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Миндрей Медикал Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя