Открытая реанимационная система для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 32.50.21-020-74487176-2024

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202933

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2011/11531

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923527

Дата первичной государственной регистрации

18.08.2011

Дата внесения изменений в МИ

14.08.2026

Наименование медицинского изделия

Открытая реанимационная система для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 32.50.21-020-74487176-2024

Код ОКПД2

32.50.21.160 — Инкубаторы для новорожденных

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Изделие предназначено для обеспечения оптимальной клинической окружающей среды для наблюдения, обследования, температурного регулирования и контроля новорождённых детей, а также при необходимости проведения экстренных реанимационных мероприятий сразу после рождения и при выхаживании новорожденных.

Состав (модели и варианты исполнения)

модели: I. Открытая реанимационная система для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 32.50.21-020-74487176-2024, модель «Бэбигард-1138» в составе: 1. Основной блок, в составе – 1 шт. 1.1. Модуль нагревателя встроенный – 1 шт. 1.2. Контроллер встроенный – 1 шт. 2. Передвижной стенд, в составе: – 1 шт. 2.1. Ложе для ребенка – 1 шт. 3. Стойка инфузионная – 1 шт. 4. Комплект панелей ограждающих для ложа пациента – 1 шт. 4.1. Боковая панель – 2 шт. 4.2. Передняя панель – 1 шт. 4.3. Задняя панель – 1 шт. 5. Матрас полиуретановый – 1 шт. 6. Кабель питания – 1 шт. 7. Держатель для карты пациента – 1 шт. (при необходимости) 8. Датчик температурный накожный многоразовый, 6-pin, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 9. Датчик температурный накожный одноразовый, 6-pin, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 10. Теплоотражающие пластины, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 300 шт. (при необходимости) 11. Устройство для фиксации головы новорожденных TJ-1, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – 1 шт. (при необходимости) 12. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-130, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 13. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-160, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 14. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-200, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 15. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-260, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 16. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-300, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 17. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-I, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 18. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-II, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 19. Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176, вариант исполнения «Сторм-ДС1» (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10505) - 1 шт. (при необходимости); 20. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90Q (Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22582) - 1 шт. (при необходимости); 21. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90S (Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22582) - 1 шт. (при необходимости); 22. Смеситель воздушно-кислородный, модель KY-10B, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР, в составе – 1 шт. (при необходимости): - Основной блок – 1 шт. - Трубка силиконовая – 1 шт. - Шланг низкого давления для подачи кислорода – 1 шт. - Шланг низкого давления для подачи воздуха – 1 шт. - Крепление – 1 шт. - Емкость увлажнителя – 1 шт. - Устройство измерения скорости потока – 1 шт. (при необходимости) 23. Предохранитель запасной – не более 4 шт. (при необходимости) 24. Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Открытая реанимационная система для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 32.50.21-020-74487176-2024, модель «Бэбигард-1139» в составе: 1. Основной блок, в составе – 1 шт. 1.1. Модуль нагревателя встроенный – 1 шт. 1.2. Контроллер встроенный – 1 шт. 2. Передвижной стенд, в составе: – 1 шт. 2.1. Ложе для ребенка – 1 шт. 2.2. Лоток для рентгеновской кассеты – 1 шт. (при необходимости) 3. Полка для инструментов – 2 шт. 4. Стойка инфузионная – 1 шт. 5. Комплект панелей ограждающих для ложа пациента – 1 шт. 5.1. Боковая панель – 2 шт. 5.2. Передняя/задняя панель – 2 шт. 6. Матрас полиуретановый – 1 шт. 7. Кабель питания – 1 шт. 8. Держатель для карты пациента – 1 шт. (при необходимости) 9. Датчик температурный накожный многоразовый, 6-pin, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 10. Датчик температурный накожный одноразовый, 6-pin, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 11. Теплоотражающие пластины, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 300 шт. (при необходимости) 12. Устройство для фиксации головы новорожденных TJ-1, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – 1 шт. (при необходимости) 13. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-130, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 14. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-160, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 15. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-200, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 16. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-260, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 17. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-300, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 18. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-I, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 19. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-II, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 20. Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176, вариант исполнения «Сторм-ДС1» (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10505) - 1 шт. (при необходимости); 21. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90Q (Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22582) - 1 шт. (при необходимости); 22. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90S (Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22582) - 1 шт. (при необходимости); 23. Смеситель воздушно-кислородный, модель KY-10B, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР, в составе – 1 шт. (при необходимости): - Основной блок – 1 шт. - Трубка силиконовая – 1 шт. - Шланг низкого давления для подачи кислорода – 1 шт. - Шланг низкого давления для подачи воздуха – 1 шт. - Крепление – 1 шт. - Емкость увлажнителя – 1 шт. - Устройство измерения скорости потока – 1 шт. (при необходимости) 24. Предохранитель запасной – не более 4 шт. (при необходимости) 25. Руководство по эксплуатации – 1 шт. III. Открытая реанимационная система для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 32.50.21-020-74487176-2024, модель «Бэбигард-1140» в составе: 1. Основной блок, в составе – 1 шт. 1.1. Модуль нагревателя встроенный – 1 шт. 1.2. Блок фототерапии – 2 шт. 1.3. Котроллер встроенный – 1 шт. 2. Передвижной стенд, в составе: – 1 шт. 2.1. Ложе для ребенка– 1 шт. 2.2. Лоток для рентгеновской кассеты – 1 шт. 3. Полка для инструментов – 2 шт. 4. Стойка инфузионная – 1 шт. 5. Комплект панелей ограждающих для ложа пациента – 1 шт. 5.1. Боковая панель – 2 шт. 5.2. Передняя/задняя панель – 2 шт. 6. Матрас полиуретановый – 1 шт. (при необходимости) 7. Матрас гелевый – 1 шт. (при необходимости) 8. Весы электронные, в составе– 1 шт. (при необходимости) - Контроллер – 1 шт. - Платформа – 1 шт. - Подложка для матраса – 1 шт. - Адаптер питания – 1 шт. - Крепление контроллера – 1 шт 9. Кабель питания – 1 шт. 10. Держатель для карты пациента – 1 шт. (при необходимости) 11. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(S) , производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости); 12. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(M) , производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости); 13. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(L) , производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 14. Датчик температурный накожный многоразовый, 6-pin, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 15. Датчик температурный накожный одноразовый, 6-pin, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 16. Теплоотражающие пластины, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 300 шт. (при необходимости) 17. Устройство для фиксации головы новорожденных TJ-1, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – 1 шт. (при необходимости) 18. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-130, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 19. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-160, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 20. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-200, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 21. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-260, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 22. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-300, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 23. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-I, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 24. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-II, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 25. Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176, вариант исполнения «Сторм-ДС1» (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10505) - 1 шт. (при необходимости); 26. Смеситель воздушно-кислородный, модель KY-10B, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР, в составе – 1 шт. (при необходимости): - Основной блок – 1 шт. - Трубка силиконовая – 1 шт. - Шланг низкого давления для подачи кислорода– 1 шт. - Шланг низкого давления для подачи воздуха– 1 шт. - Крепление – 1 шт. - Емкость увлажнителя – 1 шт. - Устройство измерения скорости потока – 1 шт. (при необходимости) 27. Предохранитель запасной – не более 4 шт. (при необходимости) 28. Руководство по эксплуатации – 1 шт. IV. Открытая реанимационная система для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 32.50.21-020-74487176-2024, модель «Бэбигард-1145» в составе: 1. Основной блок, в составе – 1 шт. 1.1. Модуль нагревателя встроенный – 1 шт. 1.2. Модуль фототерапии встроенный – 1 шт. 1.3. Контроллер встроенный – 1 шт. 2. Передвижной стенд с регулировкой высоты, в составе: – 1 шт. 2.1. Ложе для ребенка– 1 шт. 2.2. Ящик выдвижной встроенный – 1 шт. 2.3. Весы электронные встроенные – 1 шт. (при необходимости) 2.4. Блок обогрева матраса встроенный – 1 шт. (при необходимости) 3. Матрас гелевый – 1 шт. (при необходимости); 4. Матрас полиуретановый – 1 шт. (при необходимости); 5. Комплект панелей ограждающих для ложа пациента – 1 шт. 5.1. Боковая панель – 2 шт. 5.2. Передняя/задняя панель – 2 шт. 6. Панель внутренняя – 2 шт. 7. Полка для инструментов – не более 2 шт. 8. Полка для дополнительного оборудования встроенная –1 шт. 9. Стойка инфузионная – 1 шт. 10. Кабель питания – 1 шт. 11. Держатель для карты пациента – 1 шт. (при необходимости); 12. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(S) , производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости); 13. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(M) , производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости); 14. Маска для защиты глаз неонатальная, NE-B(L) , производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 15. Датчик температурный накожный многоразовый, 4-pin, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 16. Датчик температурный накожный одноразовый, 4-pin, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 17. Датчик температурный накожный многоразовый, 6-pin, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 18. Датчик температурный накожный одноразовый, 6-pin, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 100 шт. (при необходимости) 19. Теплоотражающие пластины, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 300 шт. (при необходимости) 20. Устройство для фиксации головы новорожденных TJ-1, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – 1 шт. (при необходимости) 21. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-130, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 22. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-160, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 23. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-200, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 24. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-260, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 25. Палатка кислородная для новорождённых, YZ-300, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 26. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-I, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 27. Мешок дыхательный реанимационный (типа Амбу), HF-II, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР – не более 20 шт. (при необходимости); 28. Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» по ТУ 26.60.12-026-74487176, вариант исполнения «Сторм-ДС1» (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10505) - 1 шт. (при необходимости); 29. Смеситель воздушно-кислородный, модель KY-10B, производства «Ningbo David Medical Device Co., Ltd.», КНР, в составе – 1 шт. (при необходимости): - Основной блок – 1 шт. - Трубка силиконовая – 1 шт. - Шланг низкого давления для подачи кислорода – 1 шт. - Шланг низкого давления для подачи воздуха – 1 шт. - Крепление – 1 шт. - Емкость увлажнителя – 1 шт. - Устройство измерения скорости потока – 1 шт. (при необходимости) 30. Предохранитель запасной – не более 4 шт. (при необходимости) 31. Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

13895

Идентификатор ФРНСИ

g202933

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.