Видеоколоноскоп, модели: EC-550Z, EC-P550S, EC-P550ST, EC-P560, EC-P560T
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202919
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06002960
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06002960
- Дата первичной государственной регистрации
- 13.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 13.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Видеоколоноскоп, модели: EC-550Z, EC-P550S, EC-P550ST, EC-P560, EC-P560T
- Код ОКПД2
- 26.60.12.126 — Эндоскопы
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Видеоколоноскоп предназначен для получения эндоскопических изображений для исследования и диагностики нижних отделов пищеварительного тракта (включая анус, прямую кишку, ободочную кишку и илеоцекальный клапан)
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
I. Видеоколоноскоп, модель EС-550Z, в составе: 1. Видеоколоноскоп, модель EС-550Z – 1 шт. 2. Клапан биопсийный – не более 10 шт. (при необходимости) 3. Клапан воздушный/водяной – 2 шт. (при необходимости) 4. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт. 5. Клапан аспирации – 2 шт. (при необходимости) 6. Комплект для обработки эндоскопа: - Комплект заглушек для промывки – 1 шт. - Система для промывки каналов – 1 шт. - Трубка-адаптер для ирригационного канала – не более 2 шт. (при необходимости) 7. Заглушка ирригационного канала – 1 шт. 8. Щетка для очистки каналов – 2 шт. 9. Щетка для очистки клапанов – 2 шт. 10. Течеискатель – 1 шт. 11. Коннектор для течеискателя – 1 шт. 12. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости) 13. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости) 14. Футляр для транспортировки – 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Видеоколоноскоп, модель EC-P550S, в составе: 1. Видеоколоноскоп, модель EC-P550S – 1 шт. 2. Клапан биопсийный – не более 10 шт. (при необходимости) 3. Клапан воздушный/водяной – 2 шт. (при необходимости) 4. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт. 5. Клапан аспирации – 2 шт. (при необходимости) 6. Комплект для обработки эндоскопа: - Комплект заглушек для промывки – 1 шт. - Система для промывки каналов – 1 шт. 7. Щетка для очистки каналов – 2 шт. 8. Щетка для очистки клапанов – 2 шт. 9. Течеискатель – 1 шт. 10. Коннектор для течеискателя – 1 шт. 11. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости) 12. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости) 13. Футляр для транспортировки – 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации – 1 шт. III. Видеоколоноскоп, модель EC-P550ST, в составе: 1. Видеоколоноскоп, модель EC-P550ST – 1 шт. 2. Клапан биопсийный – не более 10 шт. (при необходимости) 3. Клапан воздушный/водяной – 2 шт. (при необходимости) 4. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт. 5. Клапан аспирации – 2 шт. (при необходимости) 6. Комплект для обработки эндоскопа: - Комплект заглушек для промывки – 1 шт. - Система для промывки каналов – 1 шт. 7. Щетка для очистки каналов – 2 шт. 8. Щетка для очистки клапанов – 2 шт. 9. Течеискатель – 1 шт. 10. Коннектор для течеискателя – 1 шт. 11. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости) 12. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости) 13. Футляр для транспортировки – 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации – 1 шт. IV. Видеоколоноскоп, модель EC-P560, в составе: 1. Видеоколоноскоп, модель EC-P560 – 1 шт. 2. Клапан биопсийный – не более 10 шт. (при необходимости) 3. Клапан воздушный/водяной – 2 шт. (при необходимости) 4. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт. 5. Клапан аспирации – 2 шт. (при необходимости) 6. Комплект для обработки эндоскопа: - Комплект заглушек для промывки – 1 шт. - Система для промывки каналов – 1 шт. - Трубка-адаптер для ирригационного канала – не более 2 шт. (при необходимости) 7. Заглушка ирригационного канала – 1 шт. 8. Щетка для очистки каналов – 2 шт. 9. Щетка для очистки клапанов – 2 шт. 10. Течеискатель – 1 шт. 11. Коннектор для течеискателя – 1 шт. 12. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости) 13. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости) 14. Футляр для транспортировки – 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации – 1 шт. V. Видеоколоноскоп, модель EC-P560T, в составе: 1. Видеоколоноскоп, модель EC-P560T – 1 шт. 2. Клапан биопсийный – не более 10 шт. (при необходимости) 3. Клапан воздушный/водяной – 2 шт. (при необходимости) 4. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт. 5. Клапан аспирации – 2 шт. (при необходимости) 6. Комплект для обработки эндоскопа: - Комплект заглушек для промывки – 1 шт. - Система для промывки каналов – 1 шт. - Трубка-адаптер для ирригационного канала – не более 2 шт. (при необходимости) 7. Заглушка ирригационного канала – 1 шт. 8. Щетка для очистки каналов – 2 шт. 9. Щетка для очистки клапанов – 2 шт. 10. Течеискатель – 1 шт. 11. Коннектор для течеискателя – 1 шт. 12. Бутыль для воды – 1 шт. (при необходимости) 13. Бутыль для воды с адаптером CO2 – 1 шт. (при необходимости) 14. Футляр для транспортировки – 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 202919
- Идентификатор ФРНСИ
- g202919
Производитель
- Наименование
- SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.)
- Место нахождения
- Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong, P.R. China
- Юридический адрес
- Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
SonoScape Medical Building, No. 2 Road (West), Shuangming Blvd (South), Guangming High-tech Park (East), Guangming District, Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. ChinaSONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
- Место нахождения
- 420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Юридический адрес
- 420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- ИНН уполномоченного представителя
- 1655405715
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.