Аппарат рентгеновский для маммографии модели «Regulus R» и «Regulus A» по ТУ 26.60.11-007-12657596-2026

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202914

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/05990486

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05990486

Дата первичной государственной регистрации

13.08.2026

Дата внесения изменений в МИ

13.08.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский для маммографии модели «Regulus R» и «Regulus A» по ТУ 26.60.11-007-12657596-2026

Код ОКПД2

26.60.11.113 — Аппараты рентгенографические

Класс потенциального риска применения

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Предназначен для выполнения профилактических (скрининговых) и диагностических исследований молочной железы

Состав (модели и варианты исполнения)

Модели: I. Аппарат рентгеновский для маммографии «Regulus R» исполнение 1, в составе: 1. Штатив маммографа - 1 шт. 2. Генератор рентгеновский производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 3. Излучатель рентгеновский - 1 шт., варианты исполнения: 3.1. B-110 / RAD-85S, производства Varian Medical Systems, США. 3.2. B-110 / M-113SP, производства Varian Medical Systems, США. 4. Коллиматор производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 5. Плоскопанельный цифровой детектор - 1 шт., варианты исполнения: 5.1. Плоскопанельный цифровой детектор RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея. 5.2. Плоскопанельный цифровой детектор Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай. 5.3. Плоскопанельный цифровой детектор 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея. 6. Плоскопанельный цифровой детектор DR 18М, производства Agfa NV, Бельгия (РУ № РЗН 2019/9202) - 1 шт. (при необходимости). 7. Съёмочный узел - 1 шт., варианты исполнения: 7.1. Съёмочный узел производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея. 7.2. Съёмочный узел производства ООО «Медикал-Сервис», Россия. 8. Защитный экран для лица пациента производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 9. Ширма оператора рентгенозащитная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 9.1. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия. 9.2. Ширма оператора рентгенозащитная, производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея. 9.3. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, варианты исполнения: ШРБ1-"ПОНИ" или ШРБ2п-"ПОНИ. 10. Пластина компрессионная стандартная 24х30 cм производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 11. Диагностический столик для съёмки 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 12. Отсеивающая решетка производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 13. Ножной переключатель режимов работы аппарата - не более 4 шт., варианты исполнения: 13.1. Ножной переключатель режимов работы аппарата, производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея. 13.2. Ножной переключатель режимов работы аппарата, производства LINAK, Дания. 14. Панель управления с креплением производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 15. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1) варианты исполнения: 15.1. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1) исполнение 1, в составе: 15.1.1. Монитор - не более 2 шт. 15.1.2. Клавиатура - 1 шт. 15.1.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 15.1.4. Системный блок - 1 шт. 15.2. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1) исполнение 2, в составе: 15.2.1. Моноблок - 1 шт. 15.2.2. Клавиатура - 1 шт. 15.2.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 16. Предустановленное на АРМ1 программное обеспечение варианты исполнения: 16.1. Предустановленное программное обеспечение RConsole1 детектора RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея. 16.2. Предустановленное программное обеспечение X-View, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия. 16.3. Предустановленное программное обеспечение Mammo DRConsole детектора Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай. 16.4. Предустановленное программное обеспечение Xmaru W детектора Rayence 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея. 17. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2) (при необходимости), варианты исполнения: 17.1. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2) исполнение 1, в составе: 17.1.1. Монитор - не более 2 шт. 17.1.2. Клавиатура - 1 шт. 17.1.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 17.1.4. Системный блок - 1 шт. 17.2. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2) исполнение 2, в составе: 17.2.1. Моноблок - 1 шт. 17.2.2. Клавиатура - 1 шт. 17.2.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 18. Предустановленное на АРМ2 программное обеспечение варианты исполнения: 18.1. Предустановленное программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019, производства ООО "Медицинские скрининг системы", Россия (РУ № РЗН 2021/14449). 18.2. Предустановленное программное обеспечение "Система нейросетевая Саrе Mentor AI для анализа рентгеновской проекционной маммографии" по ТУ 58.29.32-003-28263422-2021, варианты исполнения: Webshow, API, производства ООО "КэреМенторЭйАй", Россия (РУ № РЗН 2021/14869). 18.3. Предустановленный комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Маммография.» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностью, производства ООО "ЛИНС", Россия (РУ № РЗН 2017/5616). 18.4. Предустановленное программное обеспечение, специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО "Мед-Рей", Россия, (РУ № РЗН 2019/8485). 18.5. Предустановленный комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, варианты исполнения: вариант исполнения 1, вариант исполнения 2, вариант исполнения 3, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия (РУ № РЗН 2021/13277). 19. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости) 20. Кабель питания - 1 шт. 21. Комплект средств индивидуальной защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения (при необходимости), варианты исполнения: 21.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. 21.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001», производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. 22. LCD-монитор медицинский, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2020/12645 или фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 3 шт. (при необходимости). 23. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar 5302 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02792 производства Agfa N.V., Бельгия - 1 шт. (при необходимости). 24. Руководство по эксплуатации маммографа - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации детектора и предустановленного программного обеспечения АРМ лаборанта варианты исполнения: 25.1. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея». 25.2. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай». 25.3. Руководство по эксплуатации на предустановленное программное обеспечение X-View, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия. 25.4. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея». 26. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Пластина компрессионная для биопсии 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 2. Пластина компрессионная локализационная для биопсии 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 3. Пластина компрессионная для прицельной съёмки 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 4. Пластина компрессионная для съемки с увеличением производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 5. Кнопка экспозиции с кабелем производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 2 шт. 6. ФМКС Маммографический специальный фантом, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт. II. Аппарат рентгеновский для маммографии «Regulus R» исполнение 2, в составе: 1. Штатив маммографа - 1 шт. 2. Генератор рентгеновский производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 3. Излучатель рентгеновский - 1 шт., варианты исполнения: 3.1. B-110 / RAD-85S, производства Varian Medical Systems, США. 3.2. B-110 / M-113SP, производства Varian Medical Systems, США. 4. Коллиматор производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 5. Плоскопанельный цифровой детектор - 1 шт., варианты исполнения: 5.1. Плоскопанельный цифровой детектор RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея. 5.2. Плоскопанельный цифровой детектор Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай. 5.3. Плоскопанельный цифровой детектор 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея. 6. Плоскопанельный цифровой детектор DR 18М, производства Agfa NV, Бельгия (РУ № РЗН 2019/9202) - 1 шт. (при необходимости). 7. Съёмочный узел - 1 шт., варианты исполнения: 7.1. Съёмочный узел производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея. 7.2. Съёмочный узел производства ООО «Медикал-Сервис», Россия. 8. Защитный экран для лица пациента, производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 9. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия - 1 шт. 10. Пластина компрессионная стандартная 24х30 cм производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 11. Диагностический столик для съёмки 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 12. Отсеивающая решетка производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 13. Ножной переключатель режимов работы аппарата - не более 4 шт., варианты исполнения: 13.1. Ножной переключатель режимов работы аппарата производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея. 13.2. Ножной переключатель режимов работы аппарата производства LINAK, Дания. 14. Панель управления с креплением производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 15. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1) производства ООО «Медикал-Сервис», Россия, в составе: 15.1. Монитор - не более 2 шт. 15.2. Клавиатура - 1 шт. 15.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 15.4. Системный блок - 1 шт. 15.5. Предустановленное программное обеспечение варианты исполнения: 15.5.1. Предустановленное программное обеспечение RConsole1 детектора RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея. 15.5.2. Предустановленное программное обеспечение Mammo DRConsole детектора Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай. 15.5.3. Предустановленное программное обеспечение X-View, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия. 15.5.4. Предустановленное программное обеспечение Xmaru W детектора Rayence 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея. 16. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2) производства ООО «Медикал-Сервис», Россия, в составе: 16.1. Монитор - не более 2 шт. 16.2. Клавиатура - 1 шт. 16.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 16.4. Системный блок - 1 шт. 16.5. Предустановленное программное обеспечение варианты исполнения: 16.5.1. Предустановленное программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019, производства ООО "Медицинские скрининг системы", Россия (РУ № РЗН 2021/14449). 16.5.2. Предустановленный комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, варианты исполнения: вариант исполнения 1, вариант исполнения 2, вариант исполнения 3, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия (РУ № РЗН 2021/13277). 17. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. 18. Кабель питания - 1 шт. 19. Комплект средств индивидуальной защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения (при необходимости) варианты исполнения: 19.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. 19.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001», производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. 20. LCD-монитор медицинский, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2020/12645 или фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar 5302 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02792 производства Agfa N.V., Бельгия - 1 шт. (при необходимости). 22. Распределительный щит. 23. Руководство по эксплуатации маммографа - 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации детектора и предустановленного программного обеспечения АРМ лаборанта варианты исполнения: 24.1. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея» - 1 шт. 24.2. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай». 24.3. Руководство по эксплуатации на предустановленное программное обеспечение X-View, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия. 24.4. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея». 25. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Пластина компрессионная для биопсии 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 2. Пластина компрессионная локализационная для биопсии 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 3. Пластина компрессионная для прицельной съёмки 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 4. Пластина компрессионная для съемки с увеличением производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 5. Кнопка экспозиции с кабелем производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 2 шт. 6. ФМКС Маммографический специальный фантом, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт. III. Аппарат рентгеновский для маммографии «Regulus A» исполнение 1, в составе: 1. Штатив маммографа - 1 шт. 2. Генератор рентгеновский производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 3. Излучатель рентгеновский - 1 шт., варианты исполнения: 3.1. B-110 / RAD-85S, производства Varian Medical Systems, США. 3.2. B-110 / M-113SP, производства Varian Medical Systems, США. 4. Коллиматор производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 5. Плоскопанельный цифровой детектор - 1 шт., варианты исполнения: 5.1. Плоскопанельный цифровой детектор RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея. 5.1. Плоскопанельный цифровой детектор Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай. 5.2. Плоскопанельный цифровой детектор 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея. 6. Плоскопанельный цифровой детектор DR 18М, производства Agfa NV, Бельгия (РУ № РЗН 2019/9202) - 1 шт. (при необходимости). 7. Съёмочный узел - 1 шт., варианты исполнения: 7.1. Съёмочный узел производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея. 7.2. Съёмочный узел производства ООО «Медикал-Сервис», Россия. 8. Защитный экран для лица пациента производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 9. Ширма оператора рентгенозащитная - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 9.1. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия. 9.2. Ширма оператора рентгенозащитная, производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея. 9.3. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, варианты исполнения: ШРБ1-"ПОНИ" или ШРБ2п-"ПОНИ. 10. Пластина компрессионная стандартная 24х30 cм производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 11. Диагностический столик для съёмки 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 12. Отсеивающая решетка производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 13. Ножной переключатель режимов работы аппарата - не более 4 шт., варианты исполнения: 13.1. Ножной переключатель режимов работы аппарата, производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея. 13.2. Ножной переключатель режимов работы аппарата, производства LINAK, Дания. 14. Панель управления с креплением производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 15. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1), варианты исполнения: 15.1. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1) исполнение 1, в составе: 15.1.1. Монитор - не более 2 шт. 15.1.2. Клавиатура - 1 шт. 15.1.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 15.1.4. Системный блок - 1 шт. 15.2. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1) исполнение 2, в составе: 15.2.1. Моноблок - 1 шт. 15.2.2. Клавиатура - 1 шт. 15.2.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 16. Предустановленное на АРМ1 программное обеспечение варианты исполнения: 16.1. Предустановленное программное обеспечение RConsole1 детектора RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея. 16.2. Предустановленное программное обеспечение X-View, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия. 16.3. Предустановленное программное обеспечение Mammo DRConsole детектора Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай. 16.4. Предустановленное программное обеспечение Xmaru W детектора Rayence 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея. 17. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2) (при необходимости), варианты исполнения: 17.1. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2) исполнение 1, в составе: 17.1.1. Монитор - не более 2 шт. 17.1.2. Клавиатура - 1 шт. 17.1.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 17.1.4. Системный блок - 1 шт. 17.2. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2) исполнение 2, в составе: 17.2.1. Моноблок - 1 шт. 17.2.2. Клавиатура - 1 шт. 17.2.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 18. Предустановленное на АРМ2 программное обеспечение варианты исполнения: 18.1. Предустановленное программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019, производства ООО "Медицинские скрининг системы", Россия (РУ № РЗН 2021/14449). 18.2. Предустановленное программное обеспечение "Система нейросетевая Саrе Mentor AI для анализа рентгеновской проекционной маммографии" по ТУ 58.29.32-003-28263422-2021, варианты исполнения: Webshow, API, производства ООО "КэреМенторЭйАй", Россия (РУ № РЗН 2021/14869). 18.3. Предустановленный комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Маммография.» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностью, производства ООО "ЛИНС", Россия (РУ № РЗН 2017/5616). 18.4. Предустановленное программное обеспечение, специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО "Мед-Рей", Россия, (РУ № РЗН 2019/8485). 18.5. Предустановленный комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, варианты исполнения: вариант исполнения 1, вариант исполнения 2, вариант исполнения 3, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия (РУ № РЗН 2021/13277). 19. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Кабель питания - 1 шт. 21. Комплект средств индивидуальной защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения (при необходимости), варианты исполнения: 21.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. 21.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001», производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. 22. LCD-монитор медицинский, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2020/12645 или фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 3 шт. (при необходимости). 23. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar 5302 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02792 производства Agfa N.V., Бельгия - 1 шт. (при необходимости). 24. Руководство по эксплуатации маммографа - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации детектора и предустановленного программного обеспечения АРМ лаборанта варианты исполнения: 25.1. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея» - 1 шт. 25.2. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай». 25.3. Руководство по эксплуатации на предустановленное программное обеспечение X-View, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия. 25.4. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея». 26. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 6. Пластина компрессионная для биопсии 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 7. Пластина компрессионная локализационная для биопсии 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 8. Пластина компрессионная для прицельной съёмки 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 9. Пластина компрессионная для съемки с увеличением производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 10. Кнопка экспозиции с кабелем производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 2 шт. 11. ФМКС Маммографический специальный фантом, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт. IV. Аппарат рентгеновский для маммографии «Regulus A» исполнение 2, в составе: 1. Штатив маммографа - 1 шт. 2. Генератор рентгеновский производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 3. Излучатель рентгеновский - 1 шт., варианты исполнения: 3.1. B-110 / RAD-85S, производства Varian Medical Systems, США. 3.2. B-110 / M-113SP, производства Varian Medical Systems, США. 4. Коллиматор производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 5. Плоскопанельный цифровой детектор - 1 шт., варианты исполнения: 5.1. Плоскопанельный цифровой детектор RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея. 5.2. Плоскопанельный цифровой детектор Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай. 5.3. Плоскопанельный цифровой детектор 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея. 6. Плоскопанельный цифровой детектор DR 18М, производства Agfa NV, Бельгия (РУ № РЗН 2019/9202) - 1 шт. (при необходимости). 7. Съёмочный узел - 1 шт., варианты исполнения: 7.1. Съёмочный узел производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея. 7.2. Съёмочный узел производства ООО «Медикал-Сервис», Россия. 8. Защитный экран для лица пациента, производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 9. Ширма оператора рентгенозащитная, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия - 1 шт. 10. Пластина компрессионная стандартная 24х30 cм производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 11. Диагностический столик для съёмки 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 12. Отсеивающая решетка производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 13. Ножной переключатель режимов работы аппарата - не более 4 шт., варианты исполнения: 13.1. Ножной переключатель режимов работы аппарата производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея. 13.2. Ножной переключатель режимов работы аппарата производства LINAK, Дания. 14. Панель управления с креплением производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - 1 шт. 15. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1) производства ООО «Медикал-Сервис», Россия, в составе: 15.1. Монитор - не более 2 шт. 15.2. Клавиатура - 1 шт. 15.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 15.4. Системный блок - 1 шт. 15.5. Предустановленное программное обеспечение варианты исполнения: 15.5.1. Предустановленное программное обеспечение RConsole1 детектора RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея. 15.5.2. Предустановленное программное обеспечение Mammo DRConsole детектора Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай. 15.5.3. Предустановленное программное обеспечение X-View, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия. 15.5.4. Предустановленное программное обеспечение Xmaru W детектора Rayence 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея. 16. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2) производства ООО «Медикал-Сервис», Россия, в составе: 16.1. Монитор - не более 2 шт. 16.2. Клавиатура - 1 шт. 16.3. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 16.4. Системный блок - 1 шт. 16.5. Предустановленное программное обеспечение варианты исполнения: 16.5.1. Предустановленное программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019, производства ООО "Медицинские скрининг системы", Россия (РУ № РЗН 2021/14449). 16.5.2. Предустановленный комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, варианты исполнения: вариант исполнения 1, вариант исполнения 2, вариант исполнения 3, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия (РУ № РЗН 2021/13277). 17. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. 18. Кабель питания - 1 шт. 19. Комплект средств индивидуальной защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения (при необходимости) варианты исполнения: 19.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. 19.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001», производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. 20. LCD-монитор медицинский, с диагональю от 17 до 85 дюймов, производства фирмы Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2020/12645 или фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar 5302 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02792 производства Agfa N.V., Бельгия - 1 шт. (при необходимости). 22. Распределительный щит. 23. Руководство по эксплуатации маммографа - 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации детектора и предустановленного программного обеспечения АРМ лаборанта варианты исполнения: 24.1. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор RSM 2430C, производства DRTECH, Республика Корея» - 1 шт. 24.2. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор Mammo 1012C, производства iRay Technology Co. LTD., Китай». 24.3. Руководство по эксплуатации на предустановленное программное обеспечение X-View, производства ООО «Гаммамед-Софт», Россия. 24.4. Руководство по эксплуатации «Плоскопанельный цифровой детектор 2430TCA, производства Rayence Co., Ltd., Республика Корея». 25. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Пластина компрессионная для биопсии 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 2. Пластина компрессионная локализационная для биопсии 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 3. Пластина компрессионная для прицельной съёмки 24х30 см производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 4. Пластина компрессионная для съемки с увеличением производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 5 шт. 5. Кнопка экспозиции с кабелем производства BEMEMS Сo., Ltd., Республика Корея - не более 2 шт. 6. ФМКС Маммографический специальный фантом, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

202914

Идентификатор ФРНСИ

g202914

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.