Система цифровая рентгеновская мобильная MOBILETT Elara Max с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202892
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922018
Дата первичной государственной регистрации
14.12.2020
Дата внесения изменений в МИ
12.08.2026
Наименование медицинского изделия
Система цифровая рентгеновская мобильная MOBILETT Elara Max с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.11.113 — Аппараты рентгенографические
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
MOBILETT Elara Max - это мобильный аппарат, предназначенный для получения визуального изображения анатомических структур с помощью рентгеновского излучения и преобразования его в видимое изображение. Система MOBILETT Elara Max подходит для выполнения рентгенографических изображений всего организма и может использоваться для рентгенографии детей, взрослых и тучных пациентов. Ее можно также использовать в экстренных случаях.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Поворотный штатив.<br>2. Трубка рентгеновская с коллиматором.<br>3. Шасси, в составе:<br>- генератор;<br>- система формирования изображения с базовым программным обеспечением и сенсорным экраном;<br>- держатель детектора.<br>4. Камера для измерения дозы.<br>5. Детектор беспроводной MAX wi-D - не более 2 шт. (при необходимости).<br>6. Детектор беспроводной MAX mini - не более 2 шт. (при необходимости).<br>7. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Выключатель с ключом.<br>2. Батарея аккумуляторная повышенной мощности - не более 3 шт.<br>3. Зарядное устройство для батарей детекторов - не более 3 шт.<br>4. Батареи детекторов - не более 6 шт.<br>5. Точка доступа к беспроводной сети WLAN.<br>6. Лицензионный ключ для подключения к госпитальной сети.<br>7. Пульт управления инфракрасный для включения экспозиции - не более 2 шт.<br>8. Фильтр для педиатрии (2,4 мм).<br>9. Фильтр для педиатрии (4,3 мм).<br>10. Лицензионный ключ для обеспечения безопасности доступа и передачи данных.<br>11. Лицензионный ключ для подключения к виртуальной рабочей станции.<br>12. Интерфейс для подключения принтера.<br>13. Сумка для принадлежностей - не более 3 шт.<br>14. Отделение для хранения принадлежностей.<br>15. Дизайн "Жираф" для детских отделений.<br>16. Решетка съемная 5/85 (F115) - не более 2 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
149864
Идентификатор ФРНСИ
g202892

Производитель

Наименование
Siemens Healthcare GmbH («Сименс Хелскэа ГмбХ»)
Место нахождения
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany (Германия)
Юридический адрес
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany (Германия)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
CALLE PELAYA 19, POLIGONO INDUSTRIAL RIO DE JANEIRO ALGETE, 28110 Madrid, Spain (Испания)
SEDECAL (СЕДЕКАЛ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя
7725271480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Поворотный штатив.<br>2. Трубка рентгеновская с коллиматором.<br>3. Шасси, в составе:<br>- генератор;<br>- система формирования изображения с базовым программным обеспечением и сенсорным экраном;<br>- держатель детектора.<br>4. Камера для измерения дозы.<br>5. Детектор беспроводной MAX wi-D - не более 2 шт. (при необходимости).<br>6. Детектор беспроводной MAX mini - не более 2 шт. (при необходимости).<br>7. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Выключатель с ключом.<br>2. Батарея аккумуляторная повышенной мощности - не более 3 шт.<br>3. Зарядное устройство для батарей детекторов - не более 3 шт.<br>4. Батареи детекторов - не более 6 шт.<br>5. Точка доступа к беспроводной сети WLAN.<br>6. Лицензионный ключ для подключения к госпитальной сети.<br>7. Пульт управления инфракрасный для включения экспозиции - не более 2 шт.<br>8. Фильтр для педиатрии (2,4 мм).<br>9. Фильтр для педиатрии (4,3 мм).<br>10. Лицензионный ключ для обеспечения безопасности доступа и передачи данных.<br>11. Лицензионный ключ для подключения к виртуальной рабочей станции.<br>12. Интерфейс для подключения принтера.<br>13. Сумка для принадлежностей - не более 3 шт.<br>14. Отделение для хранения принадлежностей.<br>15. Дизайн "Жираф" для детских отделений.<br>16. Решетка съемная 5/85 (F115) - не более 2 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Сименс Здравоохранение"
уполномоченный представитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя