Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202890
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22906
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939421
Дата первичной государственной регистрации
11.06.2024
Дата внесения изменений в МИ
12.08.2026
Наименование медицинского изделия
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения
Код ОКПД2
—
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения предназначен для рассечения, резекции и формирования анастомоза.
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>1. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>2. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>3. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>4. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>5. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21-А), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>6. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25-А), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>7. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-А), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>8. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-А), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>9. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 21 мм (CST21), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>10. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 25 мм (CST25), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>11. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 29 мм (CST29), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>12. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 33 мм (CST33), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>13. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 21 мм (ECSC21), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>14. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 25 мм (ECSC25), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>15. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 29 мм (ECSC29), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>16. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 33 мм (ECSC33), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>17. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-KOL), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.;<br>- аноскоп - 1 шт.;<br>- дилататор - 1 шт.;<br>- направитель нити - 1 шт.;<br>- обтуратор - 1 шт.;<br>- съемный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>18. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-KOL), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.;<br>- аноскоп - 1 шт.;<br>- дилататор - 1 шт.;<br>- направитель нити - 1 шт.;<br>- обтуратор - 1 шт.;<br>- съемный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
179674
Идентификатор ФРНСИ
g202890

Производитель

Наименование
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.
Место нахождения
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Юридический адрес
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
Место нахождения
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Юридический адрес
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
ИНН уполномоченного представителя
7825465916

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>1. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>2. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>3. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>4. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>5. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21-А), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>6. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25-А), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>7. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-А), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>8. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-А), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>9. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 21 мм (CST21), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>10. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 25 мм (CST25), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>11. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 29 мм (CST29), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>12. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 33 мм (CST33), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>13. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 21 мм (ECSC21), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>14. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 25 мм (ECSC25), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>15. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 29 мм (ECSC29), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>16. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 33 мм (ECSC33), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;<br>- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;<br>- съёмный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>17. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-KOL), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.;<br>- аноскоп - 1 шт.;<br>- дилататор - 1 шт.;<br>- направитель нити - 1 шт.;<br>- обтуратор - 1 шт.;<br>- съемный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.<br>18. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-KOL), в составе:<br>- степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.;<br>- аноскоп - 1 шт.;<br>- дилататор - 1 шт.;<br>- направитель нити - 1 шт.;<br>- обтуратор - 1 шт.;<br>- съемный троакар - 1 шт.;<br>- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;<br>- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Б.Браун Медикал"
уполномоченный представитель · ИНН 7825465916
Получить права представителя
ООО "Б.Браун Медикал"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7825465916
Получить права представителя