Материалы упаковочные Tyvek с химическим индикатором STERRAD

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202885

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/26211

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04138918

Дата первичной государственной регистрации

22.09.2025

Дата внесения изменений в МИ

12.08.2026

Наименование медицинского изделия

Материалы упаковочные Tyvek с химическим индикатором STERRAD

Код ОКПД2

32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Пакеты и рулоны Tyvek с химическим индикатором STERRAD предназначены для упаковывания медицинских изделии , подвергаемых финишнои стерилизации в стерилизационных системах и циклах STERRAD (в конфигурации простого или двои ного пакета), с индикациеи деи ствия стерилизующего агента на пакет за счет изменения цвета. По окончании процесса стерилизации пакет или рулон предназначены для сохранения стерильности находящегося внутри них изделия до момента его использования.

Состав (модели и варианты исполнения)

, в составе:<br>I. Варианты исполнения:<br>1. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:<br>1.1. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 75 х 200 мм. <br>1.2. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 150 х 320 мм. <br>1.3. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 400 мм. <br>1.4. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 480 мм. <br>2. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:<br>2.1. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 75 х 200 мм.<br>2.2. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 100 х 260 мм.<br>2.3. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 150 х 320 мм. <br>2.4. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 400 мм.<br>2.5. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 500 мм.<br>2.6. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 650 мм.<br>2.7. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 480 мм.<br>2.8. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 600 мм.<br>2.9. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 750 мм.<br>2.10. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 300 х 650 мм.<br>2.11. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 350 х 750 мм.<br>3. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:<br>3.1. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 75 мм х 70 м.<br>3.2. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 100 мм х 70 м.<br>3.3. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 150 мм х 70 м.<br>3.4. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 мм х 70 м.<br>3.5. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 мм х 70 м.<br>3.6. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 350 мм х 70 м.<br>3.7. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 420 мм х 70 м.<br>3.8. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 500 мм х 70 м.<br>II. Инструкция по применению - 1 шт. на вторичную упаковку.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

191176

Идентификатор ФРНСИ

g202885

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.