Набор офтальмологический для катарактальной хирургии

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Французская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202878
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11109
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921676
Дата первичной государственной регистрации
06.07.2020
Дата внесения изменений в МИ
12.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
Код ОКПД2
32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Оптическое изделие, предназначенное для имплантации хирургическим путем в человеческий глаз. Линза должна быть имплантирована в капсульную сумку после операций экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации, для замещения естественного хрусталика и его функций
Состав (модели и варианты исполнения)
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, в вариантах исполнения: 1. SIP, в составе: 1.1. Линза интраокулярная SIP. 1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 1.3. Инструкция по применению. 2. SIPY, в составе: 2.1. Линза интраокулярная SIPY. 2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 2.3. Инструкция по применению.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
148200
Идентификатор ФРНСИ
g202878

Производитель

Наименование
Cutting Edge SAS (Катинг Эдж САС)
Место нахождения
770 rue Alfred Nobel – Immeuble le Nobel 34000/Montpellier, France
Юридический адрес
770 rue Alfred Nobel – Immeuble le Nobel 34000/Montpellier, France
Страна производителя
Французская Республика
Адрес места производства
770, rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Cutting Edge SAS (Катинг Эдж САС)
Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland
Medicel AG

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АЙКЕЯ"
Место нахождения
109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 7, ЭТ 1 ПОМ III КОМН 1-10
Юридический адрес
109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 7, ЭТ 1 ПОМ III КОМН 1-10
ИНН уполномоченного представителя
5027251378

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Набор офтальмологический для катарактальной хирургии, в вариантах исполнения: 1. SIP, в составе: 1.1. Линза интраокулярная SIP. 1.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 1.3. Инструкция по применению. 2. SIPY, в составе: 2.1. Линза интраокулярная SIPY. 2.2. Система поставки для имплантации интраокулярных линз (Accuject Pro одноразовая или VISCOJECT-BIO одноразовая). 2.3. Инструкция по применению.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "АйКея"
уполномоченный представитель · ИНН 5027251378
Получить права представителя
ООО "АйКея"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5027251378
Получить права представителя