Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, в вариантах исполнения

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202869
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940368
Дата первичной государственной регистрации
12.09.2024
Дата внесения изменений в МИ
12.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, в вариантах исполнения
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для применения в качестве вспомогательных реагентов на различных этапах иммуногистохимического исследования с целью качественного определения специфических белков (антигенов) в срезах нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин, для диагностики in vitro онкологических заболеваний. Для использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS.
Состав (модели и варианты исполнения)
I.Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, в вариантах исполнения Вариант исполнения 1: Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 4 шт./уп., в составе: 1. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10X)), концентрат, 1л - 1 шт. 2. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1л - 1 шт. 3. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1л - 1 шт. 4. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1л - 1 шт. Вариант исполнения 2: Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 2 шт./уп., в составе: 1. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1л - 2 шт. Вариант исполнения 3: Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 2 шт./уп., в составе: 1. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10X)), концентрат, 1л - 2 шт. Вариант исполнения 4: Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 2 шт./уп., в составе: 1. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1л - 2 шт. Вариант исполнения 5: Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 3 шт./уп., в составе: 1. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10X)), концентрат, 1л - 1 шт. 2. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1л - 1 шт. 3. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1л - 1 шт. II. Комплект поставки: 1.Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, в вариантах исполнения. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия -1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
181620
Идентификатор ФРНСИ
g202869

Производитель

Наименование
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)
Место нахождения
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БИОВИТРУМ"
Место нахождения
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Юридический адрес
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
ИНН уполномоченного представителя
7801557131

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I.Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, в вариантах исполнения Вариант исполнения 1: Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 4 шт./уп., в составе: 1. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10X)), концентрат, 1л - 1 шт. 2. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1л - 1 шт. 3. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1л - 1 шт. 4. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1л - 1 шт. Вариант исполнения 2: Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 2 шт./уп., в составе: 1. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1л - 2 шт. Вариант исполнения 3: Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 2 шт./уп., в составе: 1. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10X)), концентрат, 1л - 2 шт. Вариант исполнения 4: Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 2 шт./уп., в составе: 1. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1л - 2 шт. Вариант исполнения 5: Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 3 шт./уп., в составе: 1. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10X)), концентрат, 1л - 1 шт. 2. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1л - 1 шт. 3. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1л - 1 шт. II. Комплект поставки: 1.Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, в вариантах исполнения. 2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия -1 шт. 3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "БиоВитрум"
уполномоченный представитель · ИНН 7801557131
Получить права представителя
ООО "БиоВитрум"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7801557131
Получить права представителя